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Improving the Treatment Outcome Related to Inclination of Mandibular Incisors by Separating Aligning and Leveling Phases. (Alignment)

2026년 7월 28일 업데이트: Dr Sadaf Zehra, Dow University of Health Sciences

Improving the Treatment Outcome Related to Inclination of Mandibular Incisors by Separating Aligning and Leveling Phases During Fixed Orthodontic Treatment: A Randomized Clinical Trial

Study Summary

The goal of this clinical trial is to determine whether separating the aligning and leveling phases during fixed orthodontic treatment improves the treatment outcome related to the inclination of mandibular incisors in patients undergoing comprehensive orthodontic treatment.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Study Summary

The goal of this clinical trial is to determine whether separating the aligning and leveling phases during fixed orthodontic treatment improves the treatment outcome related to the inclination of mandibular incisors in patients undergoing comprehensive orthodontic treatment.

The main questions it aims to answer are:

Does separating the aligning and leveling phases result in better control of mandibular incisor inclination compared with the conventional simultaneous approach? Does the modified treatment approach reduce unwanted proclination of mandibular incisors during the initial phase of orthodontic treatment?

Researchers will compare patients treated with a separated aligning and leveling protocol to those treated with the conventional simultaneous aligning and leveling protocol to determine whether the modified approach provides superior control of mandibular incisor inclination.

Participants will:

Undergo a clinical examination and baseline orthodontic records, including dental casts and lateral cephalometric radiographs.

Be randomly assigned to either the experimental (separated aligning and leveling) group or the conventional treatment group.

Receive fixed orthodontic treatment according to the allocated treatment protocol.

Attend regular follow-up appointments for archwire changes and treatment monitoring.

Undergo post-treatment assessment of mandibular incisor inclination and other relevant treatment outcomes using lateral cephalometric radiographs.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75300
        • Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-30 years age
  • Skeletal Class 1
  • Angle class 1 malocclusion
  • Little's irregularity index falls between 4-8mm
  • Curve of spee depth 3-4mm
  • Non-extraction Orthodontic plan

Exclusion Criteria:

  • Previous Orthodontic treatment
  • Advanced periodontal problem
  • Drug used that modify bone metabolism
  • Growing patients
  • Patient with anterior mandibular spacing
  • Systemic Disease (uncontrolled diabetes Mellitus etc )

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: separated phases of leveling and alignment
Separated phases of leveling and alignment using heat activated niti archwires
6 months
간섭 없음: Combined leveling alignment
Combined levelling and alignment

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
to Control mandibular incisor inclination
기간: 6 months
control mandibular incisor inclination using heat activated niti archwire. It will be checked through cephalometric radiographs using the angles: Incisor Mandibular Plane Angle (IMPA) at T0: baseline, T1: 3 months follow up and T2: 6 month follow up.
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TO flatten curve of spee
기간: 6 months
Flattening of curve of spee using heat activated niti archwires. It will be checked at cast by placing a flat object on the occlusal surface and measuring the deepest point from the premolar to the flat surface at T0: baseline, T1: 3 months follow up and T2: 6 month follow up.
6 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
to check alignment
기간: 6 months
to check alignment of lower incisors through littles irregularity index
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Dr Sadaf Zehra

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: shahsadaf939@gmail.com
    정보 댓글: will be provided upon request

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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