MICRO-ultrasound Guided Prostate SBRT (MICRO-S)
2026년 7월 27일 업데이트: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
MICRO-ultrasound Guided Prostate SBRT (MICRO-S)
This study will test whether it is safe and effective to use stereotactic body radiation therapy (SBRT)-a short, targeted form of radiation-together with a microultrasound (microUS)-guided radiation boost to the cancerous spots inside the prostate.
Researchers will compare treatment plans that use microUS to plans created using the current standard method, which relies on MRI images, to determine whether microUS can successfully guide targeted radiation.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Prostate cancer is one of the most common cancers in men, and many patients receive a treatment called external beam radiation therapy. This treatment usually works well, but in some men the cancer can return. Giving a higher dose of radiation to the whole prostate could lower this risk, but doing so can also cause more side effects to the bladder and bowel. Researchers have learned that cancer often comes back in specific spots inside the prostate called dominant intraprostatic lesions (DILs). If doctors can clearly see these areas, they may be able to safely give extra radiation just to those spots. A new type of imaging, called microultrasound (microUS), creates very detailed pictures of the prostate and may help doctors more accurately find these cancer areas.
This study will test whether it is safe and effective to use stereotactic body radiation therapy (SBRT)-a short, targeted form of radiation-together with a microUS-guided radiation boost to the cancerous spots inside the prostate. Researchers will compare treatment plans that use microUS to plans created using the current standard method, which relies on MRI images. By learning whether microUS can successfully guide targeted radiation, this research may help make advanced and more personalized prostate cancer treatment available to more patients.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
112
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lucas Mendez, MD
- 전화번호: 519-685-8500
- 이메일: Lucas.Mendez@lhsc.on.ca
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre, Verspeeten Family Cancer Centre
-
연락하다:
- Lucas Mendez, MD
- 전화번호: 519-685-8500
- 이메일: Lucas.Mendez@lhsc.on.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed carcinoma of the prostate (biopsy results with 12 months of enrollment)
- Intermediate risk as defined by NCCN criteria
- Conventional imaging (bone scan and abdominal pelvic computed tomography) is mandatory for NCCN unfavourable intermediate risk prostate cancer patients with PSA > 10. Negative nodal, skeletal or visceral metastases within 16 weeks of enrollment (for patients requiring staging). Alternatively, patients with no signs of extra-prostatic disease on PSMA-PET scans are also candidates for this trial
- ECOG performance status 0-1
- Willing to give informed consent to participate in this clinical trial
- Able and willing to complete QOL questionnaires Most responsive physician definition if androgen deprivation therapy will be used (only allowed for NCCN unfavourable intermediate risk prostate cancer)
Exclusion Criteria:
- Estimated prostate volume > 60cc (volume based on transrectal ultrasound)
- Prior TURP
- Prior prostate cancer treatment, including 5-alpha reductase inhibitor treatment
- Low, high or very high-risk disease as per NCCN guidelines
- Connective tissue disease or inflammatory bowel disease
- Contraindication to prostate microUS
- Men with double hip prostheses
- Contraindication for MRI (i.e. non-compatible stent, pacemaker, prosthesis etc.)
- Anticoagulation medication (if unsafe to discontinue for fiducial marker insertion)
- Diagnosis of bleeding diathesis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: CT-Guided, mpMRI Assisted Whole Prostate SBRT
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Standard whole prostate stereotactic body radiation therapy (40 Gray/5 fractions given on alternate days)
Micro-boost to the dominant intraprostatic lesions (DILs) of 40 Gray, with the rest of the prostate receiving 35 Gray.
If no DILs identified, whole prostate stereotactic body radiation therapy with dose of 35 Gray.
Both interventions to be given in 5 fractions on alternate days.
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실험적: CT-Guided Prostate SBRT with Microultrasound-Guided Dominant Intraprostatic Lesion Boost
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미세초음파
Standard whole prostate stereotactic body radiation therapy (40 Gray/5 fractions given on alternate days)
Micro-boost to the dominant intraprostatic lesions (DILs) of 40 Gray, with the rest of the prostate receiving 35 Gray.
If no DILs identified, whole prostate stereotactic body radiation therapy with dose of 35 Gray.
Both interventions to be given in 5 fractions on alternate days.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acute GU Toxicity Measured by Patient-Reported Outcomes in the Expanded Prostate Cancer Index (EPIC-26)
기간: From enrollment to 3 weeks after the end of treatment
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To evaluate if microUS-guided DIL boost with dose de-escalation to the remaining prostate results in superior acute GU patient-reported outcomes when compared to standard prostate SBRT, as measured by the Expanded Prostate Cancer Index (EPIC-26)
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From enrollment to 3 weeks after the end of treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2033년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ReDA 16985
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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