Effect of Soya Bean on the Female Reproductive Hormones and Menopausal Symptoms
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Menopause is one of the most emotionally, physically and Psychological miserable times in a woman's life.It occurs following cessation of menses resulting in the decline of endogenous estrogen. Phytoestrogens are natural plant derived compounds found in a wide variety of foods and soy bean is considered to be the richest source of plant estrogens. Current advances in management of menopause have relied on the use of hormone replacement therapy; however they are associated with adverse side effects if used over a long period of time. Currently, there is varying opinion regarding the physiological impact of soy bean consumption and results of studies are sparse and inconclusive. Hence, the need to determine the effect of soya bean consumption on the female reproductive hormones and relief of menopausal symptoms.
Sixty nine postmenopausal women will be randomized into three groups of 23 each. Group 1received 50g daily of the soya bean powder as tea for 28days, Group 2 received 100g daily of the soya bean powder as tea for 28days and Group 3 was on their normal diet and acts as control for 28days. Questionnaire and blood samples will be collected before and after the 28days for analysis. Blood will be assayed for the female reproductive hormone(Estrogen, Progesterone, Antimullerin hormone, FSH and LH), while standardized questionnaire will be used to get information on about objective of the study.
The generated data will be analyzed with International Business Machine Statistical Package for Social Science (IBM-SPSS) software version 22(Chicago II, USA) 2015. Students' t-test (t-test) will be used for comparison between groups for continuous variables while chi-square (χ2) test will be used for categorical variables. Values were expressed as mean ± SD. Statistical significance will be considered at P<0.05.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
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단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: DARLINTON-PETER CHIBUZOR UGOJI, FELLOWSHIP
- 전화번호: 08068748644
- 이메일: darlingtonpeter2012@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Francis Iheanyichukwu Ugoji
- 전화번호: 08068748644
- 이메일: darlingtonpeter2012@gmail.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Women who gave consent
- Absence of Menses for more than 1year that is not due to medical treatment
- More than 40years of age
Exclusion Criteria:
- Women on hormone replacement therapy
- Women on any hormonal medication
- Allergy to soya products.
- 40year old or lesser
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 50g Soya bean Group
Received 50g daily of the soya bean powder as tea for 28days and their usual daily diet
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Soya bean is a phytoestrogen
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실험적: 100g Soya bean group
Received 100g daily of the soya bean powder as tea for 28days and their usual daily diet
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Soya bean is a phytoestrogen
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간섭 없음: Normal Diet group
Was on their usual daily diet and acted as control for 28days.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in the Reproductive hormones
기간: 28days
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Analysis of the Serum estrogen, progesterone, follicle stimulating hormone, lutenizing hormone and antimullerian hormone
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28days
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in menopausal symtoms
기간: 28days
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Using questionaire and standardised tools to collect information about menopausal symtoms
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28days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: DARLINTON-PETER CHIBUZOR UGOJI, DAVID UMAHI FEDERAL UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL UBURU, EBONYI STATE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EBSHREC 04/040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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