Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema
2026년 8월 4일 업데이트: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Construct Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema: A Cross-Sectional Study
Lipedema is a chronic, progressive adipose tissue disorder that predominantly affects women and is characterized by symmetric, disproportionate subcutaneous fat accumulation in the lower extremities, pain, tenderness, and easy bruising.
It is associated with reduced mobility and impaired functional capacity.
Although the 2-Minute Step Test (2MST) is a practical, low-cost measure of functional capacity that requires no equipment or large space, its validity and reliability have not been investigated in patients with lipedema.
The aim of this study is to evaluate the construct validity and test-retest reliability of the 2MST in women with lipedema.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
상세 설명
This prospective, cross-sectional study will enroll 55 women diagnosed with lipedema (stage 2 and above) according to the Wold and Halk-Damstra criteria.
Participants will undergo the 2-Minute Step Test (2MST), the 6-Minute Walk Test (6MWT), the Timed Up and Go Test (TUGT), the Visual Analog Scale (VAS) for pain, and the Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Vital signs (blood pressure, oxygen saturation, heart rate) will be checked before testing.
Tests will be administered in a fixed order (2MST, then 6MWT, then TUGT) with at least 30 minutes of rest between them, by the same examiner, at similar times of day.
To assess test-retest reliability, the 2MST will be repeated after a 7-day interval by the same examiner.
Reliability will be evaluated using the intraclass correlation coefficient (ICC) with 95% confidence intervals, standard error of measurement (SEM), and minimum detectable change (MDC95).
Construct validity will be evaluated using Spearman correlation coefficients between the 2MST and the 6MWT, TUGT, LEFS, and VAS.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Merve Aydın, MD
- 전화번호: 2124445434
- 이메일: merveay9702@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with lipedema
설명
Inclusion Criteria:
- Clinically diagnosed with lipedema according to the Wold and Halk-Damstra criteria, stage 2 and above
- Aged 18-65 years, female
- No walking-limiting pathology
- Willing to participate
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled hypertension
- Decompensated cardiac failure
- Systemic, degenerative, neurological, rheumatological, or orthopedic disease affecting lower-extremity function
- Lower-extremity surgery within the past 6 months
- Peripheral artery disease causing vascular claudication
- Severe psychiatric disorder (active psychosis, severe major depression) or cognitive impairment preventing compliance with test instructions
- Neuromuscular disease
- Pregnancy
- Advanced-stage lipo-lymphedema severely restricting ambulation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2-Minute Step Test (2MST)
기간: Baseline
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Functional exercise capacity assessed by the number of times the participant raises the knee to the required height during 2 minutes.
Higher scores indicate better functional exercise capacity.
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Baseline
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6-Minute Walk Test (6MWT)
기간: Baseline
|
Functional exercise capacity assessed by the total distance walked in 6 minutes (meters).
Greater walking distance indicates better functional capacity and endurance.
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Baseline
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Timed Up and Go Test (TUGT)
기간: Baseline
|
Functional mobility assessed by the time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down (seconds).
Longer completion times indicate poorer functional mobility and balance.
|
Baseline
|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
기간: Baseline
|
Self-reported lower extremity function assessed using a 20-item questionnaire with a total score ranging from 0 to 80. Higher scores indicate better lower extremity function and less disability.
|
Baseline
|
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Visual Analog Scale (VAS)
기간: Baseline
|
Pain intensity assessed using a 100-mm visual analog scale ranging from 0 (no pain) to 100 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Istftreah15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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