Virtual Breathing Intervention for Enhancing Asthma-related Quality of Life - A Randomized Controlled Trial (BREATHE)
2026년 8월 3일 업데이트: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla
Effectiveness, Feasibility, and Acceptability of a 12-Week Virtual Breathing Training Program to Improve Disease-Specific Quality of Life in Adults With Asthma and Incomplete Symptom Control: A Randomized Controlled Trial
Asthma is a common long-term lung condition that can cause symptoms such as shortness of breath, chest tightness, and anxiety. Even with appropriate medication, about 30-40% of people with asthma do not achieve good symptom control and continue to experience reduced quality of life.
Breathing exercises are recommended as an additional, non-drug treatment for asthma. However, these programs are not widely available outside of rehabilitation clinics, and more scientific evidence is needed, especially for digital formats.
This study aims to investigate whether a 12-week structured breathing training program delivered online can improve asthma-related quality of life in adults whose asthma is not well controlled. Participants will be randomly assigned to either the intervention group or a control group receiving usual care.
The intervention consists of weekly live, group-based breathing sessions led by trained physiotherapists via videoconference, combined with short daily self-practice exercises at home. Participants will also use a simple breathing device to support the exercises. The control group will continue their usual medical care without additional breathing training.
We will assess whether the program improves quality of life, asthma control, and symptoms such as anxiety, stress, and dysfunctional breathing. The study will also evaluate whether the online format is feasible, acceptable, and satisfactory for participants.
The breathing exercises are non-invasive and low risk. The results of this study may help to develop accessible, low-cost, and evidence-based support programs for people with asthma.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Inga Jarosch, Dr.
- 전화번호: 1730 +49 8652 93
- 이메일: ijarosch@schoen-klinik.de
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years
- Asthma bronchiale
- Partly controlled or uncontrolled asthma according to GINA 2025 criteria
- Access to internet and compatible smartphone for digital intervention and data collection
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant nasal obstruction (e.g., severe septal deviation, nasal polyps) affecting nasal breathing
- Current regular use of structured breathing therapy or breathing training devices
- Participation in another interventional clinical trial that may interfere with outcomes
- Severe comorbid conditions limiting participation in mild physical or breathing exercise (e.g., unstable cardiovascular disease)
- Lack of willingness or ability to use required digital tools (video platform, wearable device, smartphone app)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Experimental Group
Virtual Breathing Training Program
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A 12-week structured, physiotherapist-led breathing training delivered via weekly live video group sessions combined with daily home-based exercises.
The program includes breathing techniques such as nasal breathing, diaphragmatic breathing, and breathing control strategies.
Participants also use a breathing training device to support the exercises.
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활성 비교기: Usual Care Group
Usual Care
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Standard medical care for asthma according to current guidelines without additional breathing training intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Asthma-related quality of life (AQLQ)
기간: Baseline to 12 weeks
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Change in disease-specific quality of life measured using the Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ).
The AQLQ is a validated instrument for adults with asthma.
Scores range from 1 to 7, with higher scores indicating better quality of life.
A change of 0.5 points is considered clinically meaningful.
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Baseline to 12 weeks
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Asthma Control
기간: Baseline to 12 weeks (also assessed every 2 weeks)
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Change in asthma control measured using the Asthma Control Test (ACT).
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Baseline to 12 weeks (also assessed every 2 weeks)
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Change in Dysfunctional Breathing Symptoms
기간: Baseline to 12 weeks
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Change in symptoms of dysfunctional breathing measured by the Nijmegen Questionnaire
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Baseline to 12 weeks
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Change in Physiological parameters (wearable-derived)
기간: Baseline to 12 weeks
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Heart rate, assessed via wearable device.
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Baseline to 12 weeks
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Change in Physiological parameters (wearable-derived)
기간: Baseline to 12 weeks
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Heart rate variability, assessed via wearable device.
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Baseline to 12 weeks
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Change in Physical Performance
기간: Baseline and 12 weeks
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Change in physical performance assessed using the 1-minute sit-to-stand test.
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Baseline and 12 weeks
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Participant Satisfaction
기간: At 12 weeks
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Participant-reported satisfaction with the intervention measured using a study-specific questionnaire (5-point Likert scale).
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At 12 weeks
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Number of Treatment-related Adverse Events
기간: Throughout the 12-week study period
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Incidence of adverse events including dizziness, discomfort, asthma exacerbations, changes in medication use, and use of rescue medication.
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Throughout the 12-week study period
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Time to Clinically Meaningful Improvement
기간: Assessed every 2 weeks up to 12 weeks
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Time to first achievement of a clinically meaningful improvement (≥0.5 points) in AQLQ or ACT.
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Assessed every 2 weeks up to 12 weeks
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Adherence and Engagement
기간: 12-week intervention period
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Attendance at supervised sessions and frequency of home-based breathing exercises (self-reported diary).
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12-week intervention period
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Change in Psychological outcomes
기간: Baseline to 12 weeks
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Changes in anxiety (GAD-7)
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Baseline to 12 weeks
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Change in Psychological outcomes
기간: Baseline to 12 weeks
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Changes in depression (PHQ-9)
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Baseline to 12 weeks
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Change in Psychological outcomes
기간: Baseline to 12 weeks
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Changes in perceived stress (PSS) scores.
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Baseline to 12 weeks
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Change in Physiological parameters (wearable-derived)
기간: Baseline to 12 weeks
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Respiratory rate, assessed via wearable device.
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Baseline to 12 weeks
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Change in Physiological parameters (wearable-derived)
기간: Baseline to 12 weeks
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Sleep duration, assessed via wearable device.
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Baseline to 12 weeks
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Change in Physiological parameters (wearable-derived)
기간: Baseline to 12 weeks
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Daily physical activity (step count), assessed via wearable device.
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Baseline to 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BREATHE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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