A Clinical Trial to Evaluate the Effects of an Omega-3-containing Supplement on DHA and EPA Levels in the Blood
This is a 12-week, hybrid, single-arm clinical trial designed to evaluate the effects of an omega-3-containing supplement (Omega Active) on DHA and EPA levels in the blood. Forty participants will take two capsules of the test product daily and complete study-specific questionnaires at Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12, while also attending their local Quest Diagnostics Center at Baseline and Week 12 for blood biomarker testing.
The study will also assess participants' perceptions of the effects of the test product on cognitive performance, gastrointestinal symptoms, and overall health through self-reported questionnaires. There is no randomization or blinding; all participants will receive the active supplement for the full 12-week intervention period.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Patrick Renner
- 전화번호: 4242450284
연구 장소
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89101
- 모병
- Citruslabs
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Be male or female.
- Be aged 18-65.
- Anyone in good general health.
- Willing to avoid taking other supplements, prescription medications, or herbal remedies that target DHA or EPA levels in the body, for the duration of the study.
- Must not have taken fish oil or plant-based omega oil supplements in the past eight weeks.
- Willing to maintain their current diet, sleep schedule, and activity level for the duration of the study.
- Resides in the United States.
Exclusion Criteria:
- Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders.
- Anyone on anticoagulants or antiplatelet therapy.
- Anyone with a bleeding disorder.
- Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients.
- Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period).
- Anyone unwilling to follow the study protocol.
- Anyone who does not consume any specific dietary ingredients for any reason.
- Currently partaking in another research study or will be partaking in any other research study at any point during this study's duration.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Omega Active Supplement
|
All participants receive one dose (two capsules) of the Omega Active omega-3 supplement daily for 12 weeks.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in DHA levels in the blood
기간: Baseline and Week 12
|
Change from Baseline in DHA blood concentration as assessed by blood biomarker testing (test code 92701) at Quest Diagnostics Center
|
Baseline and Week 12
|
|
Change in EPA levels in the blood
기간: Baseline and Week 12
|
Change from Baseline in EPA blood concentration as assessed by blood biomarker testing (test code 92701) at Quest Diagnostics Center
|
Baseline and Week 12
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in self-reported cognitive performance
기간: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported perceptions of the effects of the test product on cognitive function as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
Change in self-reported gastrointestinal symptoms
기간: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported occurrence of gastrointestinal symptoms, including acid reflux, as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
Change in self-reported overall health and well-being
기간: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported perceptions of overall health and well-being as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
Participant experience with consumption of the test product
기간: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported experience of consuming the test product, including palatability and taste, as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20833
- legacy-20833
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .