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Manual Dexterity of Patients With Bilateral Complete Maxillectomy Rehabilitated by Different Approaches (A Cross-over Study)

2026년 8월 8일 업데이트: Ahmed Nader Elsherbini, October University for Modern Sciences and Arts
10 participants received 2 piece obturators connected with magnet attachment, after 3 months the magnets were replaced by dowel pins and given to the participants for a further 3 months. Patient satisfaction was assessed at the end of the 3 months' follow-up by the form of a 3-level questionnaire (not satisfied, satisfied, or very satisfied). Participants were asked about how much they are satisfied by their prostheses regarding manual dexterity, retention, and stability. The McNemer test was used for all the 3 parameters (a=.05). Patients received Standardized Chewing Test Units (SCT) to measure their chewing efficiency. It is available in three different colored consistencies: soft and hard.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • October university for modern sciences and arts

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • participants with complete bilateral maxillectomy,
  • fully dentate mandible

Exclusion Criteria:

*participants who had undergone radiotherapy or chemotherapy within 12-13 months were excluded from the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Magnet group
Dowel Pin as a connector in two piece obturator for patients with total maxillectomy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient satisfaction
기간: 3 Months
Patient satisfaction was assessed at the end of the 3 months' follow-up by the form of a 3-level questionnaire (not satisfied, satisfied, or very satisfied). Participants were asked about how much they are satisfied by their prostheses regarding manual dexterity, retention, and stability.
3 Months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Chewing efficiency
기간: 3 Months
Patients will receive Standardized Chewing Test Units (SCT) from BREDENT to measure their chewing efficiency. The SCT are standard-sized, spherical, prefabricated jelly testing units. It is available in three different colored consistencies. The patients will be tested with the soft and hard consistencies. The patient's ability to cut the rounded unit into pieces is used to measure their chewing efficiency; the more pieces they can cut, the more efficient they are. Patients will be allowed to chew for 10 chewing cycles, chewing cycles will be measured with electromyography
3 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Sharaf MY. Patient satisfaction regarding conventional one-piece versus two-piece magnet-retained obturator for patients with complete edentulism: A preliminary crossover clinical trial. The Open Dentistry Journal. 2022 Jun 16;16(1).

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REC-D 472-5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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