Comparison of Sedated and Unsedated PEG in Elderly ASA IV Patients
2026년 9월 7일 업데이트: Hilmi Bozkurt, Mersin University
Comparison Of Safety And Clinical Outcomes Of Sedated And Unsedated Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Procedures İn ASA IV Elderly Patients: A Prospective Observational Cohort Study.
This prospective observational cohort study aims to compare the safety and clinical outcomes of sedated and unsedated percutaneous endoscopic gastrostomy procedures in elderly patients classified as ASA IV.
The primary outcome is the development of cardiopulmonary complications within the first 24 hours after the procedure.
Secondary outcomes include technical success, procedure duration, early procedure-related complications, length of hospital stay, intensive care requirement, 30-day mortality, and 30-day readmission.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
상세 설명
Percutaneous endoscopic gastrostomy is commonly used to provide long-term enteral nutrition in patients who are unable to maintain adequate oral intake. Elderly patients with severe systemic disease and high anesthetic risk may be vulnerable to sedation-related cardiopulmonary adverse events. In some clinical settings, PEG can be performed using topical pharyngeal anesthesia and local anesthesia without systemic sedation.
This study will prospectively include elderly ASA IV patients undergoing PEG placement in routine clinical practice. Patients will be categorized into two cohorts according to the sedation strategy used during the procedure: unsedated PEG and sedated PEG. The sedation strategy will not be assigned by the investigators and will be determined according to routine clinical assessment, patient condition, and anesthesiology evaluation when required.
The study will compare cardiopulmonary complications within 24 hours, technical success, procedure-related complications, and 30-day clinical outcomes between the two cohorts.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mahsum Barçın, MD
- 전화번호: +9005448895064
- 이메일: dr.mahsumbarcin@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Elderly ASA IV patients aged 65 years
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with indications for percutaneous endoscopic gastrostomy for long-term enteral nutrition.
- Patients who have provided written informed consent from the patient or their legally authorized representative.
- Those with an Anesthesia Score of ASA 4.
Exclusion Criteria:
- Need for emergency PEG placement;
- International normalized ratio (INR) greater than 1.5;
- Platelet count less than 50,000/mm³;
- Severe ascites,
- Active peritonitis; pregnancy;
- Refusal to participate in the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
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Unsedated PEG
Elderly ASA IV patients undergoing percutaneous endoscopic gastrostomy with topical pharyngeal anesthesia and local anesthesia, without systemic sedative medication.
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Sedated PEG
Elderly ASA IV patients undergoing percutaneous endoscopic gastrostomy under sedation as part of routine clinical practice.
Sedative agents may include propofol, midazolam, and/or opioid agents according to clinical and anesthesiology evaluation.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of cardiopulmonary complications within 24 hours after PEG placement
기간: Within 24 hours after PEG placement
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Cardiopulmonary complications will be assessed as a composite outcome including the occurrence of at least one of the following events within the first 24 hours after PEG placement: hypoxemia defined as SpO₂ <90%, hypotension defined as mean arterial pressure <65 mmHg, bradycardia defined as heart rate <50 beats/min, aspiration, need for endotracheal intubation, or intensive care unit admission/transfer.
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Within 24 hours after PEG placement
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Hilmi Bozkurt, MD,PhD, Mersin University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PEG study 2026
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아니요
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