Effects of Whey Protein and Resistance Training on Muscle Mass in Patients With Intestinal Failure
Effect of Whey Protein Supplementation Combined With Resistance Training on Muscle Mass in Patients With Intestinal Failure: A Randomized Controlled Trial
This single-center, prospective, four-arm randomized controlled trial will enroll 72 adults with chronic intestinal failure and low muscle mass. All participants will receive standardized basic nutritional support and will be randomly assigned to one of four groups: usual care, whey protein supplementation, resistance training, or whey protein supplementation combined with resistance training.
Participants assigned to whey protein supplementation will receive 20 g of whey protein daily for 6 weeks. Participants assigned to resistance training will complete moderate-intensity resistance exercises for approximately 30 minutes, 3 to 5 times per week, for 6 weeks. Participants in the combined group will receive both interventions.
Body composition, appendicular skeletal muscle mass index, phase angle, handgrip strength, 6-meter walking speed, laboratory indicators, and quality of life will be assessed at baseline, week 6, and week 8. The study aims to evaluate the effectiveness and safety of whey protein supplementation and resistance training, alone or in combination, for improving muscle mass and physical function in patients with chronic intestinal failure.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic intestinal failure and low muscle mass.
- Willing to participate in the study and provide written informed consent.
- Able to complete the assigned 6-week intervention and the assessments at baseline, week 6, and week 8.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to whey protein.
- Severe renal dysfunction.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control Group
Participants will receive standardized basic nutritional support and usual clinical care without additional whey protein supplementation or protocol-specified resistance training.
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실험적: Resistance Training Group
Participants will receive standardized basic nutritional support and moderate-intensity resistance training for approximately 30 minutes per session, 3 to 5 times per week, for 6 weeks.
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Participants will perform moderate-intensity resistance training for approximately 30 minutes per session, 3 to 5 times per week, for 6 weeks, in addition to standardized basic nutritional support.
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실험적: Combined Intervention Group
Participants will receive standardized basic nutritional support, 20 g of whey protein orally once daily, and moderate-intensity resistance training for approximately 30 minutes per session, 3 to 5 times per week, for 6 weeks.
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Participants will perform moderate-intensity resistance training for approximately 30 minutes per session, 3 to 5 times per week, for 6 weeks, in addition to standardized basic nutritional support.
Participants will receive standardized basic nutritional support and 20 g of whey protein orally once daily for 6 weeks.
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실험적: Whey Protein Supplementation Group
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Participants will receive standardized basic nutritional support and 20 g of whey protein orally once daily for 6 weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in Appendicular Skeletal Muscle Mass Index
기간: Baseline, Week 6, and Week 8
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Baseline, Week 6, and Week 8
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2026DZKY-134-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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