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Effects of Whey Protein and Resistance Training on Muscle Mass in Patients With Intestinal Failure

2026년 8월 11일 업데이트: Wang Xinying

Effect of Whey Protein Supplementation Combined With Resistance Training on Muscle Mass in Patients With Intestinal Failure: A Randomized Controlled Trial

This single-center, prospective, four-arm randomized controlled trial will enroll 72 adults with chronic intestinal failure and low muscle mass. All participants will receive standardized basic nutritional support and will be randomly assigned to one of four groups: usual care, whey protein supplementation, resistance training, or whey protein supplementation combined with resistance training.

Participants assigned to whey protein supplementation will receive 20 g of whey protein daily for 6 weeks. Participants assigned to resistance training will complete moderate-intensity resistance exercises for approximately 30 minutes, 3 to 5 times per week, for 6 weeks. Participants in the combined group will receive both interventions.

Body composition, appendicular skeletal muscle mass index, phase angle, handgrip strength, 6-meter walking speed, laboratory indicators, and quality of life will be assessed at baseline, week 6, and week 8. The study aims to evaluate the effectiveness and safety of whey protein supplementation and resistance training, alone or in combination, for improving muscle mass and physical function in patients with chronic intestinal failure.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patients with chronic intestinal failure and low muscle mass.
  2. Willing to participate in the study and provide written informed consent.
  3. Able to complete the assigned 6-week intervention and the assessments at baseline, week 6, and week 8.

Exclusion Criteria:

  1. Known allergy to whey protein.
  2. Severe renal dysfunction.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control Group
Participants will receive standardized basic nutritional support and usual clinical care without additional whey protein supplementation or protocol-specified resistance training.
실험적: Resistance Training Group
Participants will receive standardized basic nutritional support and moderate-intensity resistance training for approximately 30 minutes per session, 3 to 5 times per week, for 6 weeks.
Participants will perform moderate-intensity resistance training for approximately 30 minutes per session, 3 to 5 times per week, for 6 weeks, in addition to standardized basic nutritional support.
실험적: Combined Intervention Group
Participants will receive standardized basic nutritional support, 20 g of whey protein orally once daily, and moderate-intensity resistance training for approximately 30 minutes per session, 3 to 5 times per week, for 6 weeks.
Participants will perform moderate-intensity resistance training for approximately 30 minutes per session, 3 to 5 times per week, for 6 weeks, in addition to standardized basic nutritional support.
Participants will receive standardized basic nutritional support and 20 g of whey protein orally once daily for 6 weeks.
실험적: Whey Protein Supplementation Group
Participants will receive standardized basic nutritional support and 20 g of whey protein orally once daily for 6 weeks.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change in Appendicular Skeletal Muscle Mass Index
기간: Baseline, Week 6, and Week 8
Baseline, Week 6, and Week 8

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2026DZKY-134-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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