Muscle Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Impaired Power Output in Physically Active Individuals (ReGAIN)
2026년 8월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Metropole Savoie
The goal of this clinical trial is to to determine the extent of the association between objective changes in the muscle function of the knee extensors (strength and power) and the function reported by the patient following ACL reconstruction surgery. The main questions it aims to answer is:
- Pre- and post-operative (6 months) changes in maximum knee extensor strength following ACL reconstruction, correlated with the IKDC-SKF score.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Before surgery :
- The patient will undergo a series of assessment tests, including:
- An assessment of the force-velocity and power-velocity relationships for each leg during a cycling task
- An assessment of unilateral force-velocity and power-velocity relationships during a knee extension task
- An assessment of maximum strength and explosive strength in isometric (static) mode of the knee extensors.
- A questionnaire-based assessment of IKDC-SKF scores. Evaluations will be repeated at 3 and 6 month after surgery ; Patients will be monitored for up to 24 months following their surgery
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: leo blervaque
- 전화번호: 04.79.96.58.13
- 이메일: leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
연구 장소
-
-
-
Challes-les-Eaux, 프랑스, 73190
- 모병
- Médipôle de Savoie
-
연락하다:
- Vincent Morin
- 전화번호: 04 79 26 80 80
- 이메일: urc@ch-metropole-savoie.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients requiring isolated or complex ACL reconstruction (combined with a meniscal injury)
- Patients who are physically active (Tegner score ≥ 4) and wish to resume such activity.
- Patients with no history of surgery on the ipsilateral knee (i.e., native knee).
- Patients able to comply with the study procedures
- Patients who have given their free and informed written consent, having been informed of the purpose of the study, its procedure and its risks.
- Be affiliated to a social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Patient with comprehension difficulties
- Recurrent rupture of the ipsilateral ACL
- Multi-ligament injuries (i.e., injury to the medial collateral ligament, lateral collateral ligament or posterior cruciate ligament)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: evaluated group
assessment of knee function before and after cruciate ligament surgery
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Correlation of maximum knee extension strength to IKDC-SKF scores
기간: 6 month
|
Relationship (r coefficient) between 0-6 month delta of maximum knee extension strength measurements and International Knee Documentation Commitee-SKF scores (100: no limitation)
|
6 month
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Peri-operatory trajectory of maximal dynamic force
기간: 0, 3 and 6 month
|
Trajectory of evolution of F0 (maximal dynamic force) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
|
0, 3 and 6 month
|
|
Peri-operatory trajectory of maximal contraction velocity
기간: 0, 3 and 6 month
|
Trajectory of evolution of V0 (maximal contraction velocity) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
|
0, 3 and 6 month
|
|
Peri-operatory trajectory of rate of force development
기간: 0, 3 and 6 month
|
Trajectory of evolution of rate of force development between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
|
0, 3 and 6 month
|
|
Peri-operatory trajectory of maximal isometric force
기간: 0, 3 and 6 month
|
Trajectory of evolution of maximal isometric force (Fmax) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
|
0, 3 and 6 month
|
|
Peri-operatory trajectory of maximal dynamic force during cycling
기간: 0, 3 and 6 month
|
Trajectory of evolution of maximal dynamic force (F0) during cycling between baseline, 3 and 6 months (linear mixed effect model, one fixed factor).
|
0, 3 and 6 month
|
|
Peri-operatory trajectory of maximal contraction velocity during cycling
기간: 0, 3 and 6 month
|
Trajectory of evolution of maximal contraction velocity (V0) during cycling between baseline, 3 and 6 months (linear mixed effect model, one fixed factor).
|
0, 3 and 6 month
|
|
Determinants of fonctional prognosis
기간: 0, 3 and 24 month
|
Multivariate analysis including the IKDC-SKF score at 24 months as dependant variable and, as predictors :
|
0, 3 and 24 month
|
|
Determinants of fonctional prognosis
기간: 0, 3 and 24 month
|
Multivariate analysis including the recurrence of ACL lesion at 24 months (0/1) as dependant variable and, as predictors :
|
0, 3 and 24 month
|
|
Determinants of fonctional prognosis
기간: 0, 3 and 24 month
|
Multivariate analysis including resuming physical activity at the pre-injury level at 24 months (0/1) as dependant variable and, as predictors :
|
0, 3 and 24 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 6월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 6월 8일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHMS26001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .