A One-year Follow-up of Incisional Hernia Formation Between Device Assisted and Manual Laparotomy Closure
A One-year Follow-up Comparison of Incisional Hernia Formation Between Device Assisted and Manual Closure in Patients Undergoing Elective Laparotomy for Colorectal Diseases
The study compares one-year incisional hernia formation between two cohorts of patients that underwent open surgery for colorectal diseases. The patients had the abdominal wall closure performed with either a device for standardized closure or manual closure.
The devices aims to secure the closure technique that is advocated by guidelines and could potentially reduce abdominal wall complications. Upholding closure quality can be cumbersome and time consuming and hence inferior closure can sometimes be associated with manual closure.
Follow-up will include short term complications like wound infection and burst abdomen and one-year follow-up include a review of patients chart and CTscans performed as part of standard clinical practice.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This is a single center retrospective study, comparing short and long term abdominal wall related complications among a cohort of 38 patients that underwent abdominal wall closure with a device for standardized laparotomy closure, and a cohort of 180 patients that underwent closure with manual technique during 2020 to 2023.
Included patients were selected for open surgery for colorectal disease according to institutions standard practice. Patients will be identified from a previous study on the device for standardized laparotomy closure and the controls will be identified through the operation administrative system.
Data on short term complications will be retrieved from the patients chart and incisional hernia will be identified by reviewing the CTscans performed as a part of the standard clinical pathway. Reviewing will be performed according to the EHS classification for incisional hernia by two radiologists blinded for the closure technique.
External statistic analysis will be perfromed. Data will be disseminated as a scientific publication.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, 스웨덴, 251 87
- 모병
- Helsingborg Hospital
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연락하다:
- Gabriel Börner, MD, PhD
- 전화번호: +460704641910
- 이메일: gabriel.borner@med.lu.se
-
연락하다:
- Marcus Edelhamre, Associated professor
-
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- >18 years of age
- Patients selected for elective surgical procedure through a midline incision due to colorectal disease
Exclusion Criteria:
- Previous surgery including the midline
- Previous hernia including the midline
- Collagen disease
- Disseminated disease at the time of surgery
- Life expectancy less than 1 year.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Device assisted laparotomy closure
38 patients undergoing elective treatment for colorectal diseases and abdominal wall closure with a device for standardized laparotomy closure
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SutureTOOL is a single patient device for standardized laparotomy closure.
The devices use a 2/0 polydioxanone suture and secures a small-bites closure.
다른 이름들:
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다른: Manual laparotomy closure
180 patients undergoing elective treatment for colorectal diseases and abdominal wall closure by manual laparotomy closure
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Standard practice of laparotomy closure using standard needle driver and curved needle
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incisional hernia at 1-year
기간: 1-year
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Incisional hernia detected by review of CT-scan or clinical examination or chart review revealing incisional hernia.
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1-year
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wound infection
기간: 30 days
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Wound infection detected by reviewing patient chart
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30 days
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Suture length to wound length ratio
기간: At the surgical procedure date
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Data collected by reviewing operative notes
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At the surgical procedure date
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Wound dehiscence
기간: 30 days from surgical procedure
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Wound dehiscence detected by review of patient chart.
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30 days from surgical procedure
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Death due to abdominal wall related complication
기간: 30 days
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30 days
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Demographic data
기간: 1 year
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Demographic data retrieved from patients chart
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2026-00853-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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