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The Effect of an Integrated Mobile Health Platform on Early Detection of Clinical Outcomes of Critical Ill Patients

2026년 8월 16일 업데이트: Asmaa Ayoub Yaseen, Sohag University
This study will aim to examine the Effect of integrated Mobile Health Platform on early detection of clinical outcomes of Critical ill patients.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study clarify if using if using the electric platform will reduce the complications in critical ill patients this complications include respiratory complications, renal complications, cardiac complications

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mogedda Mehany, PhD
  • 전화번호: +201066645420

연구 장소

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, 이집트
        • Sohag University Hospital, General Intensive Care Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients aged 18-65 years.
  2. Anticipated ICU stay of more than 24 hours.
  3. Clinical requirement and ability to continuously monitor vital signs and urine output.
  4. Obtained written informed consent from the patient or their legal guardians.

Exclusion Criteria:

  1. Patients placed in strict isolation due to highly infectious diseases.
  2. Death within 24 hours of ICU admission.
  3. Patients transferred from another external Intensive Care Unit.
  4. Re-admission to the ICU during the active study period.
  5. Pre-existing chronic altered consciousness or irreversible neurological deficit.
  6. Patients who underwent pre-hospital cardiopulmonary resuscitation (CPR).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: mHealth Intervention Group
Critically ill patients in the ICU managed using the integrated Mobile Health (mHealth) platform, where real-time patient data and automated early warning scores trigger immediate mobile alerts for clinicians.
A digital health platform integrated with ICU monitoring systems to automatically collect, record, and analyze patient vital signs and lab trends, generating real-time early warning alerts for healthcare providers.
간섭 없음: Control Group
Critically ill patients in the ICU receiving standard clinical monitoring and conventional early deterioration detection protocols without the use of the mHealth platform.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU Mortality Rate
기간: From ICU admission up to 30 days.
The percentage of critically ill patients who die in the General Intensive Care Unit during their hospital stay. This will evaluate the impact of the mHealth platform on reducing patient mortality.
From ICU admission up to 30 days.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU Length of Stay (LOS)
기간: From ICU admission up to 30 days.
The total number of days each patient spends in the General Intensive Care Unit from the day of admission until discharge.
From ICU admission up to 30 days.
Incidence of Clinical Complications
기간: Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.
The occurrence of organ-specific complications during the ICU stay, including respiratory (pulmonary edema, ARDS, pneumonia, difficult weaning), cardiac (cardiac arrest, shock, arrhythmia), and renal complications (acute renal failure).
Daily from study enrollment until ICU discharge, up to 30 days.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1120261461

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

De-identified individual participant data underlying the final results of this study will be made available to ensure transparency and promote collaborative scientific research.

IPD 공유 기간

Data will become available 6 months after publication of the main study results and will remain accessible for up to 3 years.

IPD 공유 액세스 기준

Data will be shared with qualified researchers upon reasonable formal request directed to the primary investigator for the purpose of secondary scientific analysis.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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