Artificial Intelligence Support for Stroke
2026년 8월 26일 업데이트: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Artificial Intelligence-Assisted Decision Support for Intravenous Thrombolysis in Acute Ischemic Stroke at Basic Hospitals in China (ASSIST)
This study investigates whether an AI-assisted decision support tool, compared with standard care, increases the proportion of acute ischemic stroke patients receiving intravenous thrombolysis within 24 hours of symptom onset at a primary hospital in China, while also evaluating its impact on clinical outcomes, treatment timelines, and safety.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This single-center, randomized controlled, open-label, blinded-endpoint trial aims to evaluate whether an AI-assisted decision support tool increases the proportion of acute ischemic stroke patients (onset <24 h) receiving intravenous thrombolysis at a primary hospital in China, and to assess its impact on clinical outcomes.
Using cluster randomization at the level of attending physicians , the intervention group adds the AI tool to routine assessment, while the control group follows current guidelines and standard institutional protocols; both groups are not permitted to delay routine care for research purposes.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
516
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xunming Ji
- 전화번호: 01083198962
- 이메일: jixm@ccmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Chuanjie Wu
- 전화번호: 01083199439
- 이메일: wuchuanjie@ccmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- Liuyang Jili Hospital
-
연락하다:
- Yong He
- 전화번호: 073183615622
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Clinical diagnosis of acute ischemic stroke.
- Onset time (last known well) <24 hours.
- CT or MRI examination excluding intracerebral hemorrhage.
- Signed informed consent by the patient or a legally authorized representative
Exclusion Criteria:
- Currently participating in another interventional clinical trial related to drugs or devices.
- Pregnant women.
- Has received intravenous thrombolysis at another hospital.
- Has completed a definitive reperfusion therapy decision at another hospital and is transferred to this hospital solely for follow-up observation or rehabilitation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: AI-Assisted Group
Patients receive care from attending physicians who use the AI-assisted thrombolysis decision support tool in addition to routine assessment, with the final treatment decision left to the physician's clinical judgment.
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The AI-assisted thrombolysis decision support tool is used by attending physicians in addition to routine stroke evaluation.
After the physician enters key patient data, the system generates real-time prompts on whether the patient meets criteria for intravenous thrombolysis, recommended additional tests and risk alerts for thrombolysis.
The final treatment decision remains with the treating clinician.
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간섭 없음: Standard Treatment Group
Patients receive standard acute ischemic stroke care according to the hospital's current protocols without the use of the AI tool.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The proportion of patients receiving intravenous thrombolysis.
기간: 24 hours within last known well
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24 hours within last known well
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of patients with an modified Rankin Scale score (the total score ranges from 0 to 6; a higher score indicates a more severe disability) of 0-1 at 90 days
기간: 90 days after stroke onset
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90 days after stroke onset
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90-Day modified Rankin Scale score (the total score ranges from 0 to 6; a higher score indicates a more severe disability)
기간: 90 days after stroke onset
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90 days after stroke onset
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Early neurological improvement
기간: 24 hours after admission
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Defined as an improvement of at least 4 points on the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS, 0-42 score, a higher score indicates a more severe condition) score within 24 hours, or a score of 0.
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24 hours after admission
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Time from admission to intravenous thrombolysis (DNT) in patients receiving intravenous thrombolysis
기간: 24 hours within last known well
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24 hours within last known well
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Proportion of symptomatic intracranial hemorrhage within 36 hours of thrombolysis
기간: within 36 hours of thrombolysis
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within 36 hours of thrombolysis
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Proportion of any type of intracranial hemorrhage within 36 hours of thrombolysis
기간: within 36 hours of thrombolysis
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within 36 hours of thrombolysis
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90-day all-cause mortality rate.
기간: 90 days after stroke onset
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90 days after stroke onset
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 8월 26일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ASSIST
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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