A Study of Patients' Preferences for Primary Immune Thrombocytopenia Treatment
2026년 8월 21일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
Patients' Preferences for Primary Immune Thrombocytopenia Treatment
This study aims to evaluate treatment preferences of patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) in the United States (US) by conducting a preference elicitation survey.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
This is a non-interventional study to assess treatment preferences from patients with ITP. Data will be collected from participants using a preference elicitation survey.
The study consists of two stages. Stage 1 includes the development of the survey and identification of key treatment attributes. Stage 2 involves administration of the finalized survey, followed by comprehensive analysis of the data to assess treatment preferences.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Novartis Pharmaceuticals
- 전화번호: +41613241111
- 이메일: novartis.email@novartis.com
연구 연락처 백업
- 이름: Novartis Pharmaceuticals
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- 모병
- Novartis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adults receiving 1L or 2L treatment for ITP who reside in the US.
설명
Inclusion criteria:
- Currently living in the US.
- Aged 18 years and older on the day of providing informed consent.
A diagnosis of primary ITP:
a. For participants receiving first-line (1L) treatment for ITP: i. Diagnosed with primary ITP and started 1L corticosteroids within 3 months of diagnosis ii. Responded to 1L corticosteroid treatment [with or without intravenous immunoglobulin (IVIg)] b. For participants receiving second-line (2L) treatment for ITP: i. Assessed as needing or are taking thrombopoietin receptor agonist (TPO-RA) treatment for 2L treatment ii. Has previously been treated with a 1L corticosteroid (with or without IVIg) with insufficient response or relapse
Exclusion criteria:
- For participants receiving 1L treatment for ITP only: Previous or current use of treatments different from corticosteroids and/or IVIg/anti-D immunoglobulin.
- For participants receiving 2L ITP treatment: Previous or current use of treatments different from corticosteroids, IVIg/anti-D immunoglobulin or one TPO-RA (i.e. patients who have used any treatment in a third-line setting are ineligible).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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ITP Cohort
Adults with ITP in the US who are being treated in either 1L or 2L settings.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Preference Weights for Treatment Attributes
기간: 1 Day
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MDT will be used to elicit trade-offs that participants with ITP are willing to make between multiple treatment attributes.
Preference weights will be estimated for each treatment attribute included in the MDT.
Higher preference weights indicate treatment attributes that have a stronger influence on preferences, while lower weights indicate treatment attributes that have a weaker influence.
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1 Day
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Maximum Acceptable Risk (MAR) and Minimum Acceptable Benefit (MAB)
기간: 1 Day
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To evaluate the benefit-risk trade-offs that participants are willing to make, marginal rates of substitutions (MRS) will be calculated based on the Dirichlet model. MRS will be represented as either MAR or MAB.
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1 Day
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Differences in Preference Weights Associated With Personal Characteristics
기간: 1 Day
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Preference weights associated with personal characteristics will be assessed using covariate-adjusted Dirichlet regression.
Personal characteristics include sociodemographic, clinical characteristics such as race/ethnicity, living location, employment status, level of education, clinical setting usually treated in, ITP symptoms, and treatment experience, as well as other characteristics such as participants' risk tolerance level, health literacy and numeracy level.
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1 Day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CVAY736Q12001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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