Epley Versus Semont-plus Maneuver for Benign Paroxysmal Positional Vertigo
2026년 8월 25일 업데이트: Hoang Tien Trong Nghia, Military Hospital 175
Efficacy of the Epley Versus Semont-plus Maneuver in Patients With Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo: A Randomized Controlled Trial Using Quantitative Video-Nystagmography Measurement
The goal of this clinical trial is to learn which of two head-movement treatments works better for benign paroxysmal positional vertigo (BPPV) of the posterior canal in adults. BPPV is a common cause of short spells of spinning dizziness. It happens when tiny crystals come loose inside the balance organ of the inner ear and drift into one of its canals. Changing head position then brings on a spinning feeling, along with quick jerking movements of the eyes.
The main question it aims to answer is:
* Does one treatment reduce these jerking eye movements more than the other, measured before treatment, 30 minutes after treatment, and 3 days after treatment?
The study will also look at:
- How many participants become free of positional dizziness after treatment
- How many days pass before the dizziness stops
- Whether repeating the treatment at home more times a day shortens recovery
- How often unwanted effects, such as nausea or vomiting, happen with each treatment
Researchers will compare the Semont-plus maneuver to the Epley maneuver, the long-standing standard treatment, to see if it clears the crystals out of the canal faster and more completely.
Participants will:
- Be placed by chance, into the Epley group or the Semont-plus group
- Have the jerking movements of the eyes recorded with video goggles while the doctor moves their head into the position that brings on the dizziness
- Receive their assigned maneuver at the hospital, followed by a second recording about 30 minutes later
- Be taught to carry out the same maneuver on their own at home, as often as they feel able to
- Come back after 3 days for another recording of their eye movements
- Come back after 1 month to talk with the study team about how their dizziness changed over that time
- Keep a short daily diary of their dizziness and of how many times a day they did the maneuver at home
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
160
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Military Hospital 175
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연락하다:
- Chau Van Ha
- 전화번호: (+84) 0963219277
- 이메일: hachau.ht89@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo of the canalolithiasis type, diagnosed according to the Barany Society 2015 diagnostic criteria
- Unilateral involvement of a single semicircular canal
Exclusion Criteria:
- Involvement of more than one semicircular canal
- Any condition making the repositioning maneuver unsafe, including severe cervical spine disease with restricted range of motion or instability, previous cervical spine fracture, severe osteoporosis, unstable cardiovascular disease, or respiratory failure
- Unable to cooperate with the maneuver
- Any ocular or neurologic condition preventing technically adequate videonystagmography recording, such as inability to keep the eyes open, severe ptosis, or interfering spontaneous nystagmus from another cause
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Semont-Plus
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Semont-plus liberatory maneuver for posterior canal BPPV, performed by a trained therapist at the enrolment visit.
From the upright seated position the head is turned 45 degrees toward the nonaffected side.
The body is then moved 150 degrees toward the affected side, so that the head comes to lie about 60 degrees below the earth horizontal and the otoconia are carried beyond the vertex of the canal.
The body is next moved 240 degrees toward the nonaffected side, which drives the otoconia toward the vestibule, and the participant is finally brought 90 degrees back to the upright position.
Each position is held for about one minute or until the induced nystagmus stops.
The maneuver is repeated within the same session if positional nystagmus persists.
Participants are then taught to perform it on their own at home, as often as they are able, and to record each home session in a diary.
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활성 비교기: Epley
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Epley maneuver for posterior canal BPPV, performed by a trained therapist at the enrolment visit.
From the upright seated position the head is rotated 45 degrees toward the affected ear.
The body is then moved backward so that the head hangs below the earth horizontal.
The head is rotated 90 degrees toward the nonaffected ear, after which the whole body is rotated downward until the participant faces the floor with the affected ear pointing toward the ceiling.
The participant returns to sitting with the head still rotated 45 degrees toward the nonaffected ear, and the head is turned back to neutral at the end.
Each position is held until the induced nystagmus stops, and for at least 30 seconds.
The maneuver is repeated within the same session if positional nystagmus persists.
Participants are then taught to perform it on their own at home, as often as they are able, and to record each home session in a diary.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in average slow-phase velocity of positional nystagmus
기간: Before the maneuver, 30 minutes after the maneuver, and 3 days after the maneuver
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Before the maneuver, 30 minutes after the maneuver, and 3 days after the maneuver
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Proportion of participants with a successful repositioning maneuver
기간: 30 minutes and 3 days after the first treatment maneuver
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30 minutes and 3 days after the first treatment maneuver
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Number of days until resolution of positional vertigo
기간: From the enrolment visit (day 0) to 1 month
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From the enrolment visit (day 0) to 1 month
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Number of participants with adverse events during treatment
기간: From the enrolment visit (day 0) to 1 month
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From the enrolment visit (day 0) to 1 month
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Correlation between the number of self-administered maneuvers per day and time to resolution of positional vertigo
기간: From the enrolment visit (day 0) to 1 month
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From the enrolment visit (day 0) to 1 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DTCSHY.24/26/175.A7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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