Continuous Glucose Monitoring and Clinical Outcomes in Diabetes on Peritoneal Dialysis (GLANCE-PD)
2026년 8월 24일 업데이트: Elaine Chow
Glycemic Assessment Based on Continuous Glucose Monitoring and Clinical Outcomes in People With Diabetes on Peritoneal Dialysis: a Multi-centered Prospective Study
This prospective, multicenter observational study will evaluate glucose profiles using continuous glucose monitoring (CGM) in 100 adults with diabetes receiving peritoneal dialysis (PD) or planning to start PD within 3 months.
The study will examine associations between CGM metrics and PD regimen, glucose-lowering treatment, conventional glycemic markers, dialysis-related measures, and clinical outcomes including glycemic emergencies, hospitalizations, cardiovascular events, and mortality over 12 months.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Elaine Chow
- 전화번호: +85235051549
- 이메일: e.chow@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong
-
연락하다:
- Elaine Chow
- 전화번호: +85235051549
- 이메일: e.chow@cuhk.edu.hk
-
부수사관:
- Jack Kit Chung Ng
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who are receiving peritoneal dialysis or are planned to initiate peritoneal dialysis within 3 months.
설명
Inclusion criteria:
Stage 5 CKD patients
- who have received PD for at least 3 months, OR
- who are planned for PD within the next 3 months.
- Age 18-80 years old
- Known history of type 1 or type 2 diabetes for at least 3 months
- Women who are not pregnant, lactating or planning a pregnancy during their participation in the clinical study.
- Willingness, ability and commitment to comply with the testing, procedure and follow-up outlined in this protocol including (but not limited to) frequency of clinic visits and use of pre-specified glucose monitoring devices.
- Willingness to abstain from swimming during their participation in the measurement phase.
- In the opinion of the investigator, absence of any physical limitations, addictive diseases, or underlying medical conditions (including mental health) that may preclude the patient from being a good study candidate.
- Written informed consent to participate in the study provided by the patient.
Exclusion criteria:
- Patients who are planning to switch to hemodialysis or renal transplant in the coming 3 months
- Life expectancy <6 months
- Extensive skin changes/diseases that preclude wearing the required number of devices on normal skin at the proposed application sites
- HbA1c > 11% at enrolment
- Currently pregnant, as demonstrated by a positive pregnancy test at screening for women of reproductive potential.
- Any active acute or chronic disease or condition that, in the opinion of the investigator, might interfere with the performance of this study.
- Any active acute or chronic infectious disease that, in the opinion of the investigator, would pose an excessive risk to study staff.
- Current use or recent exposure to any medication that in the opinion of the investigator could have an influence on the patient's ability to participate in this study or on the performance of the test device.
- Have a known allergy to medical-grade adhesives or known hypersensitivity to any of the products used in the study.
- Have MRI scan, CT scan, or diathermy scheduled during the proposed period of sensor wearing during the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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peritoneal dialysis group
Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who have been receiving peritoneal dialysis for at least 3 months at enrollment.
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Sibionics GS3 CGM
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pre-peritoneal dialysis group
Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who are planned to initiate peritoneal dialysis within 3 months after enrollment.
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Sibionics GS3 CGM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Continuous glucose monitoring-derived metrics
기간: During period of 14 day CGM wear
|
CGM derived time in ranges
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During period of 14 day CGM wear
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: Baseline to end of study period month 12
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HbA1c by venous blood
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Baseline to end of study period month 12
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24-hour dialysate and ultrafiltration volume
기간: Baseline through to month 12
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24-hour dialysate and ultrafiltration volume,
|
Baseline through to month 12
|
|
Residual renal function
기간: From baseline through 12 months
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Defined by 24-hour urine volume
|
From baseline through 12 months
|
|
Hospitalization for hyperglycemic or hypoglycemic emergencies
기간: From baseline through 12 months
|
Incidence of hospitalization due to hyperglycemic or hypoglycemic emergencies during follow-up
|
From baseline through 12 months
|
|
Hospitalizations, cardiovascular events, and all-cause mortality
기간: From baseline through 12 months
|
Incidence of all-cause hospitalization, major cardiovascular events, and all-cause mortality during follow-up
|
From baseline through 12 months
|
|
Dietary intake during CGM wear
기간: During the 14-day CGM wear period
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Dietary intake assessed using a 3-day food diary
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During the 14-day CGM wear period
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Health-related quality of life
기간: Baseline
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EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L) overall score
|
Baseline
|
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Quality of life specific to kidney disease
기간: Baseline
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Kidney Disease Quality of Life-36 questionnaire (KDQOL-36) total score
|
Baseline
|
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CGM user satisfaction
기간: Baseline and month 3
|
Total score from 10-item CGM user satisfaction questionnaire
|
Baseline and month 3
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elaine Chow, Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GLANCE-PD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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