Transurethral Versus Percutaneous Cystolithotripsy for Bladder Stones in Adults
2026년 9월 3일 업데이트: Mohamed Sayed Ahmed Aboliela, Assiut University
Transurethral Versus Percutaneous Cystolithotripsy for the Management of Bladder Stones in Adults: A Prospective Randomized Comparative Study
This study evaluates and compares two minimally invasive surgical approaches for treating bladder stones in adult patients: transurethral cystolithotripsy (TUCL) and percutaneous cystolithotripsy (PCCL).
Urinary bladder stones are commonly managed using endoscopic techniques to avoid the morbidity of open surgery. TUCL accesses the bladder through the natural urinary channel (urethra), whereas PCCL accesses the bladder directly through a small puncture in the lower abdomen above the pubic bone. While both approaches are effective, comparative data in adult populations remain limited.
Eligible participants are randomly assigned to receive either TUCL or PCCL. The primary goal is to compare stone clearance rates and operative times between the two procedures. Secondary objectives include comparing surgical complication rates, duration of postoperative urinary catheterization, and length of hospital stay.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older
- Diagnosed with single or multiple urinary bladder stones
- Stone diameter between 1 and 4 cm at its largest diameter or cumulative stone diameter
- Candidates for both transurethral and percutaneous endoscopic treatment modalities
Exclusion Criteria:
- Active urinary tract infection (UTI)
- Uncorrected coagulopathy or bleeding disorders
- Known urethral stricture or significant urethral pathology precluding safe transurethral instrumentation
- History of bladder augmentation, major lower abdominal surgery, or pelvic radiotherapy
- Concomitant bladder tumor or suspected bladder neoplasm
- Stone located within a bladder diverticulum or within a contracted bladder
- Requiring concomitant urological procedures during the same operative session (e.g., transurethral resection of the prostate [TURP] or lower ureteric stone extraction)
- Urethral stones pushed back into the bladder
- Refusal to participate in the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group A: Transurethral Cystolithotripsy (TUCL)
Participants undergo transurethral cystolithotripsy under spinal or general anesthesia.
A rigid cystoscope is introduced through the urethra under direct vision.
Bladder calculi are visualized and fragmented using a Mauermayer stone punch and/or pneumatic lithotripter via a semirigid ureteroscope.
Stone fragments are evacuated using an Ellik evacuator and/or grasping forceps.
Stone clearance and mucosal integrity are confirmed by cystoscopy, followed by insertion of a two-way urethral Foley catheter.
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Under spinal or general anesthesia, a rigid cystoscope is introduced transurethrally under direct vision.
Bladder calculi are visualized and fragmented using a Mauermayer stone punch and/or pneumatic lithotripter via a semirigid ureteroscope according to stone size and consistency.
Stone fragments are evacuated using an Ellik evacuator and/or grasping forceps.
Complete clearance and mucosal integrity are confirmed by cystoscopy, followed by insertion of a two-way urethral Foley catheter.
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활성 비교기: Group B: Percutaneous Cystolithotripsy (PCCL)
Participants undergo percutaneous cystolithotripsy under spinal or general anesthesia.
The bladder is filled retrogradely with 300-400 cc of sterile irrigation fluid via cystoscopy.
Under ultrasound and cystoscopic guidance, a midline suprapubic puncture is performed with an 18G needle, followed by guidewire insertion, fascial dilation, and placement of a 30 F Amplatz sheath.
Stones are fragmented with a pneumatic lithotripter via a 26 F nephroscope and extracted with grasping forceps.
Postoperative drainage includes a urethral Foley catheter (with or without a suprapubic catheter).
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Under spinal or general anesthesia, the bladder is distended retrogradely with 300-400 cc sterile irrigation fluid via cystoscopy.
Under combined ultrasound and cystoscopic guidance, a midline suprapubic percutaneous puncture is executed using an 18G needle, followed by guidewire placement, tract dilation, and insertion of a 30 F Amplatz working sheath.
A 26 F rigid nephroscope is introduced, and calculi are fragmented using a pneumatic lithotripter and removed with grasping forceps.
A urethral Foley catheter is placed postoperatively, with or without a suprapubic tube based on intraoperative findings.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stone-Free Rate
기간: 1 day
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Stone-free status is defined as complete stone clearance or presence of clinically insignificant residual fragments (CIRF) <= 2 mm confirmed by direct endoscopic inspection.
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TUCL vs PCCL for Bladder Stone
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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