Laparoscopic vs Open Appendectomy in Obese Patients
Evaluation of Post Operative Outcomes of Laparoscopic and Open Appendectomy in Obese Patients
Acute appendicitis is one of the most common surgical emergencies globally. While surgical removal of the appendix (appendectomy) is the definitive treatment, the optimal surgical approach-laparoscopic versus open-remains widely debated, particularly in obese patients. Obese individuals present unique surgical challenges due to increased abdominal wall thickness, which often necessitates larger skin incisions during open procedures, potentially increasing postoperative pain, wound healing times, and wound complications.
This study aims to compare the postoperative outcomes of laparoscopic appendectomy versus standard open appendectomy in obese patients (BMI ≥ 30 kg/m²) presenting with acute appendicitis. Participants will be randomly assigned to undergo either open appendectomy or laparoscopic appendectomy. The primary outcomes evaluated will be the incidence of surgical site infections (including superficial wound infections and intra-abdominal abscesses) up to 30 days post-procedure and the total length of hospital stay (in days).
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Obese patients with Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m².
- Clinical diagnosis of acute appendicitis based on Alvarado score (history of right lower quadrant or periumbilical pain shifting to RLQ, nausea and/or vomiting, fever > 38 °C, RLQ guarding and tenderness, and/or leukocytosis > 10,000 cells/mL).
- Age between 15 and 50 years.
- Both male and female patients.
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised patients (e.g., HIV infection or current steroid therapy).
- History of prior chemotherapy, radiotherapy, or recurrent infections.
- History of drug or alcohol abuse.
- Severe hepatic, renal, or cardiovascular dysfunction.
- History of previous abdominal surgery.
- Appendicular malignancy.
- Pregnant women.
- Preoperative findings indicating appendiceal perforation.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Open Appendectomy
Participants undergo open appendectomy using a standard grid-iron incision under general anesthesia.
Appendiceal base ligation and closure are performed in standard anatomical layers.
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Open surgical removal of the appendix performed via a standard grid-iron incision under general anesthesia with standard prophylactic antibiotics.
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실험적: Group 2: Laparoscopic Appendectomy
Participants undergo laparoscopic appendectomy using a standard 3-port technique (umbilical, left iliac fossa, and lower midline ports) under general anesthesia.
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Laparoscopic surgical removal of the appendix using a standard 3-port configuration (umbilical, left iliac fossa, and lower midline ports) under general anesthesia with standard prophylactic antibiotics.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Surgical Site Infection (SSI)
기간: Up to 30 days postoperatively
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Proportion of patients who develop a surgical site infection, defined as either superficial/deep wound infection (presence of purulent discharge, erythema, localized swelling, or requiring reopening) or intra-abdominal abscess (confirmed via ultrasound in patients presenting with abdominal pain, fever, or fullness)
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Up to 30 days postoperatively
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Length of Hospital Stay
기간: From day of surgery up to discharge (up to 30 days postoperatively)
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The total number of days the patient remained in the hospital postoperatively until meeting discharge criteria (afebrile, tolerating a regular diet, and achieving good pain control).
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From day of surgery up to discharge (up to 30 days postoperatively)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Exp134
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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