MIECC vs Conventional Cardiopulmonary Bypass and Systemic Inflammation in CABG (MIECC-CABG)
2026년 9월 15일 업데이트: Umran Karaca, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Comparison of the Effects of Minimally Invasive and Conventional Extracorporeal Circulation on Systemic Inflammation Indices in Coronary Artery Bypass Surgery
This prospective observational study evaluates the effects of minimally invasive extracorporeal circulation (MIECC) and conventional cardiopulmonary bypass on systemic inflammatory response in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery.
Adult patients undergoing elective coronary artery bypass surgery will be observed according to the extracorporeal circulation technique used during surgery.
Systemic inflammation will be assessed using routinely available hematologic inflammatory indices, including the neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), and systemic immune-inflammation index (SII).
These parameters will be evaluated preoperatively, at postoperative 6 hours, at postoperative 24 hours, and at hospital discharge.
The study will also evaluate selected perioperative and postoperative clinical outcomes in order to compare the inflammatory response associated with MIECC and conventional extracorporeal circulation.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Coronary artery bypass graft surgery performed with cardiopulmonary bypass is associated with activation of systemic inflammatory pathways. Contact of blood with the extracorporeal circuit, surgical trauma, ischemia-reperfusion injury, and perioperative factors may contribute to this response. Minimally invasive extracorporeal circulation systems are designed to reduce blood-air contact, circuit surface area, and hemodilution and may therefore attenuate the inflammatory response compared with conventional cardiopulmonary bypass.
In this prospective observational study, patients undergoing elective coronary artery bypass graft surgery will be evaluated according to whether minimally invasive extracorporeal circulation or conventional extracorporeal circulation is used during surgery. No treatment assignment will be made by the study protocol.
Inflammatory response will be assessed using neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio, and systemic immune-inflammation index calculated from routinely obtained laboratory measurements. Measurements will be evaluated preoperatively, at 6 hours after surgery, at 24 hours after surgery, and at hospital discharge. Perioperative variables and postoperative clinical outcomes will also be recorded for comparison between the two groups.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ümran Karaca, M.D.
- 전화번호: +90 505 494 16 87
- 이메일: umransuna@gmail.com
연구 장소
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, 터키 (Türkiye), 16000
- 모병
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Ümran Karaca, M.D.
- 전화번호: +90 505 494 16 87
- 이메일: umransuna@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients aged 30-70 years undergoing elective coronary artery bypass graft surgery with either minimally invasive extracorporeal circulation or conventional cardiopulmonary bypass at Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 30-70 years
- Patients undergoing elective coronary artery bypass graft surgery
- Patients in whom cardiopulmonary bypass is planned
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Redo cardiac surgery
- Concomitant valve surgery
- Previous open heart surgery
- Preoperative renal and/or hepatic failure
- Malignancy
- Active infection or inflammatory disease-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
MIECC Group
Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery using minimally invasive extracorporeal circulation (MIECC) as part of routine clinical care.
|
Use of a minimally invasive extracorporeal circulation system during coronary artery bypass graft surgery as part of routine clinical care.
|
|
Conventional Cardiopulmonary Bypass Group
Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery using conventional cardiopulmonary bypass as part of routine clinical care.
|
Use of conventional cardiopulmonary bypass during coronary artery bypass graft surgery as part of routine clinical care.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR)
기간: Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
|
NLR will be calculated from routine complete blood count values by dividing the absolute neutrophil count by the absolute lymphocyte count.
Values will be compared between the MIECC and conventional cardiopulmonary bypass groups.
|
Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
|
|
Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR)
기간: Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
|
PLR will be calculated from routine complete blood count values by dividing the platelet count by the absolute lymphocyte count.
Values will be compared between the MIECC and conventional cardiopulmonary bypass groups.
|
Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
|
|
Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
기간: Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
|
SII will be calculated as neutrophil count × platelet count / lymphocyte count using routine complete blood count values.
Values will be compared between the MIECC and conventional cardiopulmonary bypass groups.
|
Preoperative baseline, 6 hours after surgery, 24 hours after surgery, and on the morning of hospital discharge, an average of 6 days after surgery.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-TBEK 2026/01-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be shared because data sharing was not included in the approved study protocol or informed consent process.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .