Post-Vasectomy Pain RCT
2026년 9월 11일 업데이트: Aaron Brant, Columbia University
A Randomized Controlled Trial of Post-vasectomy Pain Management
This is a prospective four-armed unblinded randomized controlled trial to assess four different potential post-operative treatment options for men who undergo a vasectomy. The aims of this study are:
- To determine whether the addition of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) to acetaminophen results in improved pain after vasectomy;
- To determine whether the addition of opioid pain medication to acetaminophen and/or NSAIDs results in improved pain after vasectomy;
- To determine whether the use of NSAIDs for post-operative pain management increases risk of hematoma after vasectomy.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The purpose of this study is to evaluate and compare commonly used post-vasectomy pain regimens. Eligible participants will be adult male patients who elect to undergo vasectomy with a urologist at Columbia University Medical Center with no history of kidney or liver disease, chronic pain conditions, or drug abuse. Prospectively enrolled participants will be randomized to one of four study arms, which will differ by post-operative pain regimens as follows:
- Arm 1: 975 mg acetaminophen every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days;
- Arm 2: 975 mg acetaminophen and 600 mg ibuprofen every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days;
- Arm 3: 975 mg acetaminophen every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days with a prescription for 6 tablets of 5 mg oxycodone every 6 hours as needed;
- Arm 4: 975 mg acetaminophen and 600 mg ibuprofen every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days with a prescription for 6 tablets of 5 mg oxycodone every 6 hours as needed.
Other than the differing pain regimens, all treatment and pre- and post-operative counselling will be standard of care at the discretion of the treating urologists. Participants will be contacted at 1 day and 7 days post-operatively to complete Brief Pain Inventory (BPI) questionnaires, assess how many tablets of oxycodone they have taken, and assess whether they would be comfortable returning to work. At post-operative visits, their treating urologist will assess them for the presence of hematoma. Comparisons will be made between study arms to assess for differences.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aaron Brant, MD
- 전화번호: 212-305-0114
- 이메일: menshealth@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
-
연락하다:
- Aaron Brant, MD
- 전화번호: 212-305-0114
- 이메일: menshealth@cumc.columbia.edu
-
수석 연구원:
- Aaron M Brant, MD
-
White Plains, New York, 미국, 10604
- 모병
- New York-Presbyterian The One
-
연락하다:
- Aaron Brant, MD
- 전화번호: 212-305-0114
- 이메일: menshealth@cumc.columbia.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Consent for vasectomy
Exclusion Criteria:
- History of kidney or liver disease
- History of chronic pain condition
- History of drug abuse
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Acetaminophen only
Participants are encouraged to take only acetaminophen 975 mg every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days after surgery.
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Acetaminophen is a widely used, over-the-counter medication that relieves mild to moderate pain and reduces fever.
Unlike NSAIDs like ibuprofen, it does not treat inflammation or swelling.
다른 이름들:
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실험적: Acetaminophen + ibuprofen
Participants are encouraged to take acetaminophen 975 mg and ibuprofen 600 mg every 6 hours for the first 48 hours to a maximum 7 days after surgery.
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Acetaminophen is a widely used, over-the-counter medication that relieves mild to moderate pain and reduces fever.
Unlike NSAIDs like ibuprofen, it does not treat inflammation or swelling.
다른 이름들:
Ibuprofen is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) used to relieve mild to moderate pain, reduce fever, and decrease inflammation.
다른 이름들:
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실험적: Acetaminophen + oxycodone
Participants are encouraged to take acetaminophen 975 mg every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days after surgery, and a prescription for 6 tablets of oxycodone 5 mg will be prescribed to take every 6 hours as needed for pain.
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Acetaminophen is a widely used, over-the-counter medication that relieves mild to moderate pain and reduces fever.
Unlike NSAIDs like ibuprofen, it does not treat inflammation or swelling.
다른 이름들:
Oxycodone is a potent semi-synthetic opioid analgesic used to treat moderate to severe pain when other treatments are insufficient
다른 이름들:
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실험적: Acetaminophen + ibuprofen + oxycodone
Participants are encouraged to take acetaminophen 976 mg and ibuprofen 600 mg every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days after surgery, and a prescription for 6 tablets of oxycodone 5 mg will be prescribed to take every 6 hours as needed for pain.
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Acetaminophen is a widely used, over-the-counter medication that relieves mild to moderate pain and reduces fever.
Unlike NSAIDs like ibuprofen, it does not treat inflammation or swelling.
다른 이름들:
Ibuprofen is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) used to relieve mild to moderate pain, reduce fever, and decrease inflammation.
다른 이름들:
Oxycodone is a potent semi-synthetic opioid analgesic used to treat moderate to severe pain when other treatments are insufficient
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brief Pain Inventory (BPI) - Total Score
기간: 1 to 7 days post operatively
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The Brief Pain Inventory is a self-reported questionnaire to assess pain.
Final scores will be averaged.
The score range is 0 to 10, where a higher score indicates a worse outcome.
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1 to 7 days post operatively
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Interference Score
기간: 1 to 7 days post operatively
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The Pain Interference Score ranges from 0 to 10, where a higher score indicates greater interference with daily life.
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1 to 7 days post operatively
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Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Severity Score
기간: 1 to 7 days post operatively
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The Pain Severity Score ranges from 0 to 10, where a higher score indicates greater severity.
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1 to 7 days post operatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aaron Brant, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ACYY1239
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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