Effect of Neuromuscular Blockade on Video Laryngeal Mask Airway Ventilation
2026년 9월 15일 업데이트: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital
The Relationship Between the Degree of Neuromuscular Blockade and the Conditions of Laryngeal Mask Ventilation: A Prospective Randomized Double-Blind Study
This prospective, randomized, double-blind study aims to evaluate the effect of different degrees of neuromuscular blockade on the performance of a video laryngeal mask airway (LMA) during general anesthesia.
Participants will be randomly assigned to receive rocuronium at 0, 0.3, or 0.6 mg/kg, corresponding to 0, 1, or 2 times the ED95, respectively.
The primary outcome is oropharyngeal leak pressure measured after LMA insertion.
Secondary outcomes include LMA insertion conditions, insertion time and number of attempts, laryngeal view, respiratory parameters, and postoperative airway-related complications.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
96
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Seok Kyeong Oh, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2626-3234
- 이메일: nanprayboy@korea.ac.kr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Scheduled for elective surgery under general anesthesia with a video
- laryngeal mask airway
- Expected duration of surgery less than 3 hours
- Surgery performed in the supine position
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Symptoms or signs of upper respiratory tract infection
- Increased risk of pulmonary aspiration
- Anticipated difficult airway
- Limited mouth opening (<3 cm)
- Limited head or neck movement
- Mallampati class IV
- Body mass index ≥35 kg/m²
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 0 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0 mg/kg (0 × ED95) before video LMA insertion.
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Normal saline is administered intravenously as the control study drug before video LMA insertion.
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활성 비교기: 1 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0.3 mg/kg (1 × ED95) before video LMA insertion.
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Rocuronium 0.3 mg/kg (1 × ED95) is administered intravenously before video LMA insertion.
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활성 비교기: 2 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0.6 mg/kg (2 × ED95) before video LMA insertion.
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Rocuronium 0.6 mg/kg (2 × ED95) is administered intravenously before video LMA insertion.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oropharyngeal Leak Pressure (OLP)
기간: 5 minutes after successful video LMA insertion
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Oropharyngeal leak pressure will be measured 5 minutes after successful video LMA insertion and compared among the three neuromuscular blockade groups.
OLP is expressed in cmH2O.
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5 minutes after successful video LMA insertion
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oropharyngeal Leak Pressure at Later Time Points
기간: 15 and 30 minutes after successful video LMA insertion
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15 and 30 minutes after successful video LMA insertion
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Number of LMA Insertion Attempts
기간: During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
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The number of attempts required for successful video LMA insertion will be recorded.
A maximum of two insertion attempts is permitted.
Failure will be recorded if successful insertion is not achieved after two attempts.
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During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
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LMA Insertion Time
기간: During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
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LMA insertion time will be measured in seconds from mouth opening to confirmation of the first capnographic waveform.
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During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
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Laryngeal View Grade
기간: Immediately after successful video LMA insertion
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The laryngeal view obtained through the video LMA will be graded on a 4-point scale.
The need for real-time adjustment and any change in laryngeal view after adjustment will also be recorded.
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Immediately after successful video LMA insertion
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Neuromuscular Blockade at LMA Insertion
기간: Immediately before video LMA insertion
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Neuromuscular response will be recorded immediately before video LMA insertion using train-of-four monitoring, including TOF count and/or quantitative twitch response according to the available monitor.
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Immediately before video LMA insertion
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Number of Participants With Sore Throat, Hoarseness, and Dysphagia
기간: Postoperatively in the PACU and at 24 hours after surgery
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The presence or absence of sore throat, hoarseness, and dysphagia will be assessed separately for each participant.
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Postoperatively in the PACU and at 24 hours after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 9월 7일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2026GR0199
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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