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Cognition and Affective Research in China (CARE)

2026년 9월 20일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing

This is a prospective cohort study of patients with cognitive impairment mood disorders and behavioral disorders. Comprehensive baseline and longitudinal follow-up assessments include clinical and epidemiological data, cognitive function and neuropsychological assessments, laboratory measurements, and neuroimaging data, along with the collection of blood, urine, feces, and cerebrospinal fluid for biobanking. Multi-omics, multidimensional cognitive assessments, and multimodal neuroimaging data are integrated using statistical analyses to establish a comprehensive clinical database and biobank. The study aims to identify risk factors, elucidate mechanisms underlying the comorbidity of cognitive impairment and mood disorders, discover multimodal biomarkers, and improve early screening, risk prediction, and diagnosis

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

We conducted a prospective cohort study involving patients with cognitive impairment、 mood disorders and behavioral disorders .To address the challenges in the early diagnosis and intervention, comprehensive baseline assessments were conducted, including the collection of clinical and epidemiological data, cognitive function and neuropsychological assessments, laboratory measurements, and neuroimaging data. In addition, biological specimens, including blood, urine, feces, and cerebrospinal fluid, were collected and stored in a biobank for subsequent laboratory analyses. We followed participants longitudinally and repeated the comprehensive assessments at scheduled visits.. By integrating multi-omics platforms, multidimensional cognitive assessments, and multimodal neuroimaging analyses, together with statistical approaches including the chi-square test, analysis of variance (ANOVA), and logistic regression, a multidimensional cognitive impairment and affective cohort as well as a comprehensive clinical database and biobank were established. The ultimate objective is to identify risk factors for cognitive impairment and mood disorder spectrum diseases, elucidate the biological mechanisms underlying their comorbidity, identify multimodal biomarkers, and develop robust approaches for the early screening, risk prediction, and diagnosis of these disorders.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Xuanwu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with cognitive impairment, mood disorders, or behavioral disorders and Healthy controls

설명

Inclusion Criteria:

  • Participants who met the diagnostic criteria for cognitive impairment, mood disorders, behavioral disorders, or other related disorders according to the International Classification of Diseases, 11th Revision (ICD-11).

Exclusion Criteria:

  • 1、Participants with major organ failure (e.g., cardiac, hepatic, or renal failure), malignant tumors, or other conditions associated with a limited life expectancy that would preclude completion of the follow-up.

    2、Contraindications to magnetic resonance imaging (MRI), including claustrophobia; implantation of MRI-incompatible devices or metallic implants, such as cardiac pacemakers, aneurysm clips, prosthetic heart valves, cochlear implants, or other metallic foreign bodies; or any other clinical history or examination findings that, in the investigator's judgment, may pose a potential risk during MRI examination.

    3、Refusal to provide biological samples. 4、Refusal to provide written informed consent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
Healthy controls

Healthy volunteers without cognitive impairment, mood disorders, or other major neurological or psychiatric disorders.
Patients with cognitive impairment

Participants who met the diagnostic criteria for cognitive impairment or other related disorders according to the International Classification of Diseases, 11th Revision (ICD-11)
Patients with mood disorders

Participants who met the diagnostic criteria for mood disorders,or other related disorders according to the International Classification of Diseases, 11th Revision (ICD-11).
Patients with behavioral disorders

Participants who met the diagnostic criteria for behavioral disorders or other related disorders according to the International Classification of Diseases, 11th Revision (ICD-11).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Mini-Mental State Examination (MMSE)
기간: Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years

The Mini-Mental State Examination (MMSE) is a standardized cognitive screening instrument used to assess global cognitive function, including orientation, registration, attention and calculation, recall, and language. Higher scores indicate better overall cognitive performance.
Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years
Montreal Cognitive Assessment
기간: Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years

The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a standardized cognitive screening instrument used to assess multiple cognitive domains, including visuospatial and executive functions, naming, memory, attention, language, abstraction, and orientation. Higher scores indicate better overall cognitive performance
Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years
Hamilton Depression Rating Scale
기간: Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years

The Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) is a clinician-administered instrument used to assess the severity of depressive symptoms, including mood, somatic symptoms, sleep disturbances, and psychological symptoms. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years
Hamilton Anxiety Rating Scale
기간: Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years

The Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is a clinician-administered instrument used to assess the severity of anxiety symptoms, including psychological and physical symptoms of anxiety. Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years
Neuropsychiatric Inventory
기간: Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years

The Neuropsychiatric Inventory (NPI) is a standardized instrument used to assess the presence, frequency, and severity of neuropsychiatric symptoms, including delusions, hallucinations, agitation, depression, anxiety, apathy, disinhibition, irritability, aberrant motor behavior, sleep disturbances, and appetite or eating abnormalities. Higher scores indicate greater neuropsychiatric symptom burden.
Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Alzheimer's Disease-Related Protein Biomarkers
기간: Baseline, 1 years, 2years, 3years and 4 years

Alzheimer's disease-related protein biomarkers, including amyloid-beta (Aβ) and tau, are measured to assess pathological changes associated with Alzheimer's disease. These biomarkers include measures of amyloid-beta and tau pathology, with higher biomarker levels indicating greater biomarker burden when applicable
Baseline, 1 years, 2years, 3years and 4 years
Change in Inflammatory Biomarkers
기간: Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years

Inflammatory biomarkers, including interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), and C-reactive protein (CRP), are measured to assess systemic inflammatory status. Higher levels generally indicate greater inflammatory activity.
Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years
Change in Structural MRI-Derived Neuroimaging Biomarkers
기간: Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years

Structural magnetic resonance imaging (MRI)-derived neuroimaging biomarkers are used to assess brain structural characteristics, including regional brain volumes and measures of brain atrophy. These biomarkers are derived from standardized structural MRI analyses and are used to characterize longitudinal changes in brain structure.
Baseline, 1 years, 2years，3years and 4years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Xuanwu Hospital, Beijing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2036년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2036년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CARE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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