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TMS for Sympathetic Hyperactivity and Inflammation in Acute Myocardial Infarction

2026년 9월 21일 업데이트: Xue Yu, Beijing Hospital

Transcranial Magnetic Stimulation for Sympathetic Hyperactivity and Inflammatory Response in Patients With Acute Myocardial Infarction: A Clinical Study

The goal of this clinical trial is to learn whether repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can improve sympathetic hyperactivity and inflammatory responses in patients with acute myocardial infarction (AMI), as well as evaluate its safety and tolerability. The main questions it aims to answer are:

Can 1-Hz low-frequency rTMS targeting the right dorsolateral prefrontal cortex improve heart rate variability (SDNN) among patients with acute myocardial infarction? Is rTMS safe and well-tolerated for patients with acute myocardial infarction?

Researchers will compare real rTMS versus sham rTMS to see if real rTMS can reduce sympathetic over-activation and inflammation in AMI patients.

Participants will:

  • Receive either real repetitive transcranial magnetic stimulation or sham stimulation for 7 consecutive days on top of standard-of-care medication for AMI
  • Complete clinical assessments including electrocardiogram, Holter monitoring, echocardiography, blood laboratory tests for inflammatory markers at baseline, day 7, day 30, and 3-month follow-up
  • Undergo resting-state functional magnetic resonance imaging (rs-fMRI) scans at baseline and day 7
  • Fill out psychological and quality-of-life questionnaires (PHQ-9, SF-36) at scheduled study visits
  • Attend follow-up clinic visits to record adverse events and major adverse cardiovascular events

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
        • 모병
        • Beijing Hospital, National Center of Gerontology
        • 연락하다:
          • Yi Ye, MD (Doctor of Medicine)
          • 전화번호: 86+15181627926
          • 이메일: yye_bjyy@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Aged 30 to 75 years (inclusive), no restriction on sex;
  2. Diagnosed with acute myocardial infarction (AMI) in accordance with the Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018 ESC/ACC/AHA/WHF), with typical clinical manifestations, electrocardiographic changes and dynamic elevation of cardiac biomarkers;
  3. Received standardized reperfusion therapy (thrombolysis or percutaneous coronary intervention, PCI) with hemodynamic stability;
  4. Killip class I-II;
  5. Evidence of sympathetic activation: resting heart rate ≥90 beats per minute (after excluding confounders such as fever, thyroid dysfunction and severe anemia); reduced heart rate variability (e.g., SDNN <100 ms) or frequency-domain indices indicating sympathetic predominance (e.g., elevated LF/HF ratio).

Exclusion Criteria:

  1. Severe cardiac dysfunction: Killip class ≥ III, or left ventricular ejection fraction (LVEF) <30%;
  2. Contraindications to TMS: history of seizure, intracranial surgery or cranial trauma, intracranial/intra-cranial metallic implants, implanted pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator;
  3. Active severe infection, ongoing anti-tumor treatment, or severe hepatic/renal insufficiency (judged comprehensively by clinical and laboratory findings);
  4. Pregnant or breastfeeding women, or those with definite pregnancy plan during the study period;
  5. Alcohol or substance dependence, psychiatric or cognitive disorders resulting in poor adherence;
  6. Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months that may interfere with interpretation of study results;
  7. Prior TMS treatment for other diseases;
  8. Other conditions judged by investigators to make the participant unsuitable for enrollment (e.g., uncontrolled persistent myocardial ischemia, refractory arrhythmia, need for urgent cardiac surgery).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Active rTMS Group

Participants receive 1-Hz repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) targeting the right dorsolateral prefrontal cortex, once daily for 7 consecutive days, in addition to standard medical therapy for acute myocardial infarction.

1 Hz low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation targeting the right dorsolateral prefrontal cortex, delivered once daily for 7 consecutive days. The stimulation is given on top of standard medication for acute myocardial infarction.

가짜 비교기: Sham rTMS Group

Participants receive sham rTMS with identical procedure, coil placement and noise, without real magnetic stimulation, once daily for 7 consecutive days, in addition to standard medical therapy for acute myocardial infarction.

Sham repetitive transcranial magnetic stimulation with identical coil placement, operation noise and treatment schedule, without real magnetic field output. The intervention is delivered once daily for 7 consecutive days, combined with standard medical therapy for acute myocardial infarction.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change in heart rate variability (SDNN) from baseline to day 7
기간: Baseline and Day 7 (end of treatment)
Baseline and Day 7 (end of treatment)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BJ-2025-121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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