HFNC Versus NIV in Hypercapneic COPD Patients
2026년 10월 1일 업데이트: Mohammed Shehta
Gas Exchange, Clinical Outcomes, and Tolerability of High-Flow Nasal Cannula Versus Non-Invasive Ventilation in COPD Patients With Mild-to-Moderate Hypercapnic Respiratory Failure
Aim: To compare gas exchange trends, clinical outcomes, and tolerability between HFNC and NIV in COPD patients with mild-to-moderate hypercapnic respiratory failure.
연구 개요
상태
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모병
정황
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개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
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중재적
등록 (추정된)
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70
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohammed Shehta, associate professor-chest med.
- 전화번호: 01004344106
- 이메일: dr_mshehta@mans.edu.eg
연구 장소
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, 이집트, 35516
- 모병
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
연락하다:
- Mohammed Shehta
- 이메일: dr_mshehta@mans.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- COPD patients hospitalized with mild-to-moderate hypercapnic respiratory failure, defined as arterial pH [range, e.g., 7.25-7.35] and PaCO2 [threshold, e.g., >45 mmHg and less 60 mmHg].
Exclusion Criteria:
- patients with altered mental state, confused, severe agitation or not cooperative were excluded. Also, severe acidosis (pH <7.25), hemodynamic instability, facial trauma or surgery, cases with severe nasal deformity, immediate indication for invasive ventilation, patient refusal, cases with respiratory rate more than 35 breaths per minute. Respiratory exhaustion, excess use of respiratory accessory muscles, Patients with breathing disorders during sleep as well as cases of upper airway obstruction and patients with history of chronic home ventilation prior admission were another items for exclusion
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Arm 1: high flow nasal canula
patients recieve high flow nasal canula oxygen therapy according to study protocol |
high flow nasal canula oxygen therapy according to study protocol |
|
활성 비교기: Arm 2: non invasive ventilation (NIV)
patients recieve NIV according to study protocol |
non invasive ventilation according to study protocol |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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treatment failure
기간: From initiation of the assigned respiratory support until hospital discharge, assessed throughout the hospitalization (up to 30 days).
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treatment failure defined as the need for escalation from assigned respiratory support to a higher level of ventilatory support during hospitalization. In HFNC group, treatment failure is defined as the need for rescue NIV or invasive mechanical ventilation. In the NIV group ,treatment failure is defined as the need of invasive mechanical ventilation. ( number and percentages of patients experiencing treatment failure in each treatment group) |
From initiation of the assigned respiratory support until hospital discharge, assessed throughout the hospitalization (up to 30 days).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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serial arterial blood gas parameters at 12, 24 and 48 hours
기간: at 12, 24, 48 hours after start of respiratory support
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serial arterial blood gas parameters (pH, PaCO2, HCO3) at 12, 24 and 48 hours; |
at 12, 24, 48 hours after start of respiratory support
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 10월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MFM-IRB R.25.09.3356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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