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Educational Needs of Patients With Severe Asthma on Targeted Immunotherapies (BASIC)

2026년 9월 28일 업데이트: University Hospital, Angers

Educational Needs of Patients With Severe Asthma on Targeted Immunotherapies: A Qualitative Study

Severe asthma is a debilitating disease that affects every aspect of patients' lives: daily life, work, social life, family life, and marital life. The advent of biologic therapies has transformed these patients' quality of life by improving asthma control, access to care, and overall quality of life. But how do patients actually experience this transformation in their lives? What has actually changed for them, based on their own perceptions? Investigator hypothesize that a hypothetical-deductive qualitative study with a methodology focused on each patient's individual situation will allow to better explore the changes that have occurred in these patients' lives.

The BASIC Study aims to understand, through semi-structured interviews, how the lives of patients on biologic therapy have evolved. Patient therapeutic education is an integral part of the care provided to patients with severe asthma in the Pulmonology Department at Angers University Hospital. This therapeutic education is truly centered on patients' needs thanks to a methodology designed to reveal units of meaning. The BASIC study will employ the same methodology to analyze patients' life situations in order to better understand the changes they perceive while on biologic therapy, as well as their new educational needs. The results would make it possible to assess the qualitative effectiveness of biologic therapies from a unique patient-centered perspective, as well as to identify new educational needs among these patients. Thus, the current therapeutic education program could be enhanced.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Anne PINEAU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with severe asthma who have been on biologic therapy for at least 6 months and are being treated at the Angers University Hospital's Pulmonology Department

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult patients.
  • Patients with severe asthma who have been receiving targeted therapy (with omalizumab, benralizumab, mepolizumab, dupilumab, or tezepelumab) for at least 6 months, with no upper limit on the duration of treatment.
  • Able to understand the informed consent form and willing to consent to participate in a recorded semi-structured interview, as well as to the anonymized processing of their data.

Exclusion Criteria:

Any person

  • Who refuses to participate in the research.
  • Who is unable to travel to participate in an in-person interview.
  • Who is under legal guardianship or conservatorship.
  • Who does not speak French.
  • Who has asthma associated with a systemic disease (GEPA, ABPA, etc.).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: CASE_CONTROL
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Simple group

A semi-structured interview lasting about one hour, conducted in an environment designed to put the patient at ease. First, an exploration of the changes that occurred in the patient's life prior to immunotherapy across all aspects of daily life-including social, professional, family, and marital life. Second, an exploration of current difficulties related to the illness while on immunotherapy, and the coping strategies the patient has implemented in various areas of life.

After two professionals have reviewed the initial double-blind interview, the purpose of this second interview is to confirm with the patient that they have a clear understanding of his or her situation and needs.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
the presence of changes in the lives of people with severe asthma, which will be identified following the analysis of their circumstances.
기간: During the initial interwiew

to analyze changes in the living conditions of patients with severe asthma who have been receiving targeted therapy for at least 6 months, using a person-centered methodology.

During the initial interwiew

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anne PINEAU, University Hospital of Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 4일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 4일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 49RC26_0294

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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