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Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments

2026년 11월 2일 업데이트: Clarity Eye Institute

Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments and Lock-In: A Prospective Pilot Study

This observational pilot study will examine how a person's vision changes during the routine adjustment and finalization of a Light Adjustable Lens (LAL) after surgery. The study will focus on objective depth of focus, measured using iTrace wavefront analyzer, which describes how clearly a person can see at different distances. This is a non-invasive eye test that will be used alongside the standard lens adjustment process. This study will help researchers understand why some patients achieve unexpectedly good near or intermediate vision after LAL adjustments despite being targeted for emmetropia.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
    - 모병
    - Lumea
    - 연락하다:
      
      Jacqueline Sun
      
      전화번호: 705-300-0741
      
      이메일: Jsun@clarityeye.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adults undergoing bilateral cataract surgery with LAL implantation as part of standard clinical care.

설명

Inclusion Criteria:

Adults ≥18 years of age.
Scheduled to undergo bilateral cataract extraction with LAL implantation as standard-of-care.
Able to provide written informed consent.
Able to comply with study visits and required assessments throughout the LAL adjustment and lock-in sequence.

Exclusion Criteria:

Presence of ocular comorbidities in either eye that may affect visual outcomes or wavefront measurements, including but not limited to glaucoma, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, corneal disease, amblyopia, or prior refractive surgery.
Intraoperative complications affecting IOL positioning, centration, or stability.
Inability to obtain reliable iTrace measurements due to inadequate fixation or poor measurement quality.
Participation in another interventional ophthalmic clinical study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: COHORT
시간 관점: PROSPECTIVE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Objective Monocular Depth of Focus 기간: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.	Change in objective monocular depth of focus throughout the LAL UV adjustment and lock-in sequence, measured using the iTrace wavefront aberrometry system. Objective monocular depth of focus will be quantified using the VSOTF-based DOF profile and reported as the DOF range (D) at each timepoint.	Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Uncorrected Distance Visual Acuity 기간: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.	UDVA monocular and binocular	Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
Uncorrected Near Visual Acuity 기간: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.	UNVA monocular and binocular	Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
Best Corrected Distance Visual Acuity 기간: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.	BCDVA monocular	Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
Manifest Refraction 기간: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.	Manifest refraction (sphere, cylinder, axis)	Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
iTrace-derived angle kappa 기간: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.	Angle Kappa from the iTrace will be taken at each step	Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clarity Eye Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

CEI-LAL-DOF-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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