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Cognitive Neurocomputational Task Reliability and Clinical Applications Consortium: Study 2 (CNTRACS 2)

2026년 11월 5일 업데이트: Deanna Barch, Washington University School of Medicine

Cognitive Neurocomputational Task Reliability and Clinical Applications Consortium

In Study 2, investigators will recruit individuals with schizophrenia (SZ) and or schizoaffective disorder (SZA) and healthy controls (HC) using optimized behavioral tasks to replicate the behavioral findings from Study 1 and to assess additional psychometric properties such as test re-test reliability and practice effects.

Investigators will obtain data on: A) clinical symptoms, with detailed assessment of hallucinations and delusions; B) community functioning; and C) functional capacity, allowing us to examine clinical validity. To generate a sample with sufficient variation in hallucinations and delusions, investigators will recruit the following groups that balance feasibility with clinical relevance: A) healthy controls [HC, N=125]; B) schizophrenia and schizoaffective disorder [SZ/SZA, N=200]). Investigators anticipate a ~20% screen fail/drop-out rate based upon prior studies. Thus, investigators will run an additional 40 SZ/SZA and 15 HC.

Investigators will administer tasks optimized in Aim 1 without electroencephalogram (EEG), to this new sample of individuals with SZ/SZA and HC.

All participants will be retested after approximately 28 days and repeat clinical assessments. Although the investigators' goal is to shorten task length using the Study 1 analyses, they will administer longer tasks than optimal for public dissemination in Study 2 to determine the minimum number of trials required for acceptable reliability. Study 2 will use the same clinical and functional measures as Study 1.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Each participant will complete 3 sessions (~3 hours each) within 3 weeks at baseline. The first session includes clinical, self-report, proxy function, and community function assessments. Sessions 2-3 are for task. Each participant will complete 7 tasks across these sessions. Task order will be counterbalanced across sessions. Participants will return after 28 days and repeat these same 3 sessions.

Clinical Assessment and Self-Report: A trained assessor will diagnose participants using the Structured Clinical Interview (SCID-5) for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) Text Revision 59 (TR59). Clinicians will rate hallucination and delusion symptom severity with the Chicago Hallucinations Assessment Tool (CHAT) and the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Investigators will use the Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) to evaluate the degree of preoccupation, conviction, distress, and life disruption associated with hallucinations and delusions elicited on the BPRS and CHAT. To address specificity, investigators will administer the Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS). For self-report, investigators will use the Beliefs about Voices Scale which assesses attributions about the origin and power of voices, and the Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) scale, which evaluates the extent to which people feel they can exert control over their voices. Investigators also will use the Peters Delusion Inventory to assess the extent of delusional thinking, supplemented by the Green Paranoia Scale to provide additional coverage of persecutory beliefs. To assess specificity, investigators will use the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) to assess depression, the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) to assess anxiety, and the Motivation and Pleasure Scale-Self-Report (MAP-SR) to assess anhedonia and motivation. Investigators will conduct a principal components analysis (PCA) on measures of the same construct (e.g., delusions) and perform primary analyses using the first principal component, followed by secondary analyses of specific measures False Discovery Rate (FDR) correction.

Community Function: Patients will complete the Specific Levels of Functioning (SLOF) scale, a validated scale of work and community function. National Institute of Mental Health (NIMH) Common Data Elements: Investigators will acquire the additional NIMH Tier 1 Common Data elements (e.g., World Health Organization Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2.0) & DSM-5 Symptom Measure). Investigators will include standard general cognitive measures to assess the specificity of effects beyond general cognitive impairment. Specifically, investigators will include validated online measures from TestMyBrain (https://www.testmybrain.org/using-tmb/research.html; Digit Symbol Coding, Vocabulary, and Matrix Reasoning), as in our prior work in both clinical and healthy populations.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

325

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Deanna Barch, Ph.D.
  • 전화번호: 314-935-8729
  • 이메일: dbarch@wustl.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92868
        • University of California Irvine
        • 연락하다:
    • Illinois
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
          • Angus Macdonald III, PhD
          • 전화번호: 612-624-3813
          • 이메일: angus@umn.edu
        • 연락하다:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

General Inclusion

  • age 18 to 59 ;
  • no substance disorder in past six months (confirmed with urine drug screens and breathalyzers);
  • no clinically significant head injury or neurological disease;
  • WechslerTest of Adult Reading (WTAR) score =16+.

Group Specific Criteria: Schizophrenia/SchizoaffectiveDisorder (SZ/SZA):

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) diagnosis ofschizophrenia or schizoaffective;
  • no medication changes in prior month or anticipated in the next month or not taking medications;
  • outpatient or partial hospital if unmedicated
  • Healthy Controls (HC):
  • no Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) - Psychosis or BipolarDisorder;
  • no family history of psychosis or bipolar

Exclusion Criteria:

Healthy Controls (HC):

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5)Psychosis or Bipolar Disorder diagnosis
  • Family history of psychosis, bipolar, or Schizophrenia/Schizoaffective Disorder (SZ/SZA)

additional exclusion criteria for the unmedicated individuals are:

  • not in acute exacerbation requiring immediate hospitalization or treatment;
  • self-reported medication non-compliance for at least the four previous weeks
  • never having started medications

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sine Wave Speech Task Performance
기간: 1 hour

Percentage of trials coded as speech or not vs Dprime

1 hour
Volatility Task Performance
기간: 1 hour

Percent correct bag captures during periods of stability vs. instability - patients worse in both, but particularly impaired in instability vs. Environmental volatility belief parameter

1 hour
Minnesota Trust Game Performance
기간: 1 hour

Percent of trusting choices depending on decision-agent and temptation vs. spite-guilt beliefs estimate

1 hour
Dynamic Trust Game Performance
기간: 1 hour

Trust indexed by mean investment versus learning rates

1 hour
Motion Perception Task Performance
기간: 1 hour

With 15 degrees of initial or changed direction vs. the probability of failing to update

1 hour
Kamin Blocking Task Performance
기간: 1 hour

Number of times participant predict allergy following blocked cue vs. prediction errors and learning rates

1 hour
Choice Probabilistic Reversal Performance Task
기간: 1 hour

Win-switch rate (higher in patients, particularly paranoid patients) vs. (prior on volatility belief updating in response to volatility

1 hour

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Deanna Barch, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2028년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2031년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201904012: Study 2
  • 2R01MH084840 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Our plan is to share de-identified participant data through the National Data Archive (NDA) as required by the National Institute of Mental Health (NIMH)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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