이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Be Body Brave: Digital Written Exposure Therapy for Eating Disorders (BBB)

2026년 10월 30일 업데이트: Cheri Levinson, University of Louisville

A Randomized Controlled Trial of Digital Written Exposure Therapy for Eating Disorders: Improving Access to Care

Current eating disorder (ED) treatment options are both inaccessible (80% of people with EDs do not access treatment) and not entirely successful (most people with an ED do not reach full remission). Imaginal exposure therapy, or what the investigators call Be Body Brave (BBB), is self-guided treatment that offers a solution to both of these issues: online modules reduce barriers to access treatment, and exposure therapy has the potential to shift cognitive beliefs in eating disorders, creating lasting change. This study aims to determine the effectiveness of BBB and identify the optimal timing for implementation of exposure therapy for eating disorders. Participants will complete five sessions of digital imaginal exposure and complete posttreatment, 1-month, 6-month, and 12-month follow-up questionnaires assessing eating disorder symptoms, quality of life, and clinical impairment.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Current diagnosis of any active eating disorder except ARFID
  • Ages 18-65

Exclusion Criteria:

  • Active Suicidality
  • Active Mania
  • Active psychosis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Eating Disorder Journaling Condition

Participants in the ED Journaling condition will receive five sessions of treatment, one week apart. They will be given general psychoeducation on eating disorders during the first session and will write about anything having to do with their ED during the remaining four sessions. Participants in the ED Journaling condition will also receive feedback and reminders between sessions.

Generic journaling about eating disorders allows for a comparable condition to the imaginal exposure condition.

실험적: Be Body Brave Condition

Participants randomly assigned to BBB will receive 5 weeks of exclusively remote treatment addressing ED-related fears, one week apart, delivered via REDCap. They will be given psychoeducation on exposure therapy during the first session and will write about and imagine an ED fear during the remaining four sessions. Between sessions, participants receive feedback and notifications reminding them to complete the next session and encouraging them to continue facing their fear.

Imaginal exposure related to eating disorders allows participants to be "exposed" to their eating disorder fear by imagining fear-based scenarios.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Eating disorder behaviors
기간: 6 weeks

Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 (EDE-Q) will be used to measure change in eating disorder symptoms. The EDE-Q has a minimum global score of 0 and a maximum global score of 132. Higher scores indicate more severe eating pathology.

6 weeks
Fear of weight gain
기간: 6 weeks

Fear of weight gain will be assessed via the Fear of Food Measure, which assesses three cognitive-behavioral dimensions of fear of food: anxiety about food, avoidance behaviors, and fear of weight gain. The fear of weight gain has a minimum global score of 0 and a maximum global score of 2,900. Higher scores indicate worse fear of weight gain.

6 weeks
Body image disturbance (State Body Disturbances)
기간: 6 weeks

Body Disturbances will be collected via the Eating Disorder-15 (ED-15), which is a 15-item measure of eating disorder cognitions and behaviors, which will be collected at the beginning of each treatment session. The ED-15 includes ten questions that together have a minimum global score of 0 and a maximum global score of 60. There are also 5 items that are open-ended integer questions. Higher scores indicate worse body and eating disturbances.

6 weeks
Food avoidance
기간: 6 weeks

Avoidance will be measured with the Fear Approach and Avoidance Measure (FAAM), a measure that quantifies approach and avoidance behaviors related to food, body, and weight. The FAAM has a minimum global score of 0 and a maximum global score of 495. Higher scores indicate worse food avoidance.

6 weeks
Fear of food
기간: 6 weeks

The Fear of Food Measure (FOFM) assesses three cognitive-behavioral dimensions of fear of food: anxiety about food, avoidance behaviors, and fear of weight gain. It has strong factor, convergent, divergent, and construct validity. The FOFM includes 23 questions that have a minimum global score of 23 and a maximum global score of 161. There are also ten items that together have a minimum global score of 0 and a maximum global score of 1000. All together, the scale has a minimum global score of 23 and a maximum global score of 1,161. Higher scores indicate worse fear of food.

6 weeks
Eating disorder fears
기간: 6 weeks

The Eating Disorder Fear Inventory (EFI) assesses ED fears, such as fear of weight gain and associated consequences. It will be used to generate the "most feared" consequence of weight gain to focus on during exposure therapy. The EFI has a minimum global score of 28 and a maximum global score of 280. Higher scores indicate worse eating disorder fears.

6 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: 6 weeks

We will assess BMI by measuring weight and height via scale during assessments. We will calculate BMI using the formula kg/m^2.

6 weeks
Barriers to Treatment Access
기간: 6 weeks

The Barriers to Treatment Access measure is a 15-item questionnaire assessing factors that may have hindered or prevented participants' access to eating disorder treatment due to financial, sociocultural, geographical, and identification barriers. The BTA is a qualitative measure, so there is no range of values or a "score."

6 weeks
Quality of Life Scale
기간: 6 weeks

Quality of Life Scale (QOLS) asks about various facets of life satisfaction. The QOLS is a valid instrument for measuring quality of life across groups and cultures. The QOLS has a minimum global score of 16 and a maximum global score of 112. Lower scores indicate worse quality of life.

6 weeks
Clinical Impairment Assessment
기간: 6 weeks

The Clinical Impairment Assessment (CIA) assesses how eating habits, exercising, or feelings about eating, shape or weight have affected participant livelihood. The CIA is a reliable and valid global measure of psychosocial impairment secondary to ED symptoms. The CIA has a minimum global score of 0 and a maximum global score of 88. Higher scores indicate worse clinical impairment.

6 weeks
Weight suppression
기간: 6 weeks

We will record highest adult weight to assess weight suppression (i.e., difference between highest weight since reaching adult height and current body weight), to partially account for medical, nutritional status, and the impact of weight loss and/or gain. Weight will be measured in pounds.

6 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 26.0140
  • 1R01MH143686-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .