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Optimal Intrarenal Pressure During Flexible Ureteroscopy

2026년 11월 4일 업데이트: Mahmoud Elrefaey, Tanta University

Optimal Intrarenal Pressure During Flexible Ureteroscopy: A Randomized Controlled Trial of Pressure-Controlled Irrigation

The aim of this work is to determine the effect of different automated intrarenal pressure targets during retrograde intrarenal surgery (RIRS) on intrarenal pressure exposure and to identify the pressure target that provides the optimal balance between pressure control, surgical efficiency, and patient safety.

This study will compare manual hand-operated irrigation versus automated irrigation with intrarenal pressure targets of 20, 30 and 40 mmHg. The primary endpoint is the time-weighted IRP, and the key secondary endpoint is the postoperative complications.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

신장 결석 질환

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Mahmoud Elrefaey
전화번호: +201064831315
이메일: mahmoud.elrefaey@med.tanta.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Age ≥18 years
Renal stones 20-30 mm
Indicated for F-URS
Pre-stenting

Exclusion Criteria:

Renal stones less than 20 mm
Pregnancy
Coagulopathy
Active UTI
Ureteral stricture
Solitary kidney (unless intentionally studying this subgroup)
Previous urinary diversion
Congenital anomalies preventing FURS

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: FURS with manual hand-operated irrigation	절차: FURS with manual irrigation FURS with manual hand-operated irrigation
실험적: FURS with automated IRP target of 20 mmHg	절차: FURS with automated irrigation (20 mmHg) FURS with automated Intrarenal pressure target of 20 mmHg
실험적: FURS with automated IRP target of 30 mmHg	절차: FURS with automated irrigation (30 mmHg) FURS with automated Intrarenal pressure target of 30 mmHg
실험적: FURS with automated IRP target of 40 mmHg	절차: FURS with automated irrigation (40 mmHg) FURS with automated Intrarenal pressure target of 40 mmHg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Time-weighted mean IRP 기간: Periprocedural	The average pressure inside the renal collecting system throughout a procedure, accounting for how long each pressure level persists	Periprocedural

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Postoperative infectious complications 기간: Up to 4 weeks postoperatively	Postoperative fever, SIRS or sepsis	Up to 4 weeks postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

36265PR225/9/26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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