Predictive Factors of Long-term Survivor (LTS) of Patients With Recurrent or Metastatic, Radio-iodine Resistant Differentiated Thyroid Cancer (RRDTC) After Lenvatinib: a Multicenter Study (PFL)
This is an observational, pharmacological, retrospective, multicenter study and involves a total of 4 enrolling centers. This study aims to demonstrate that, in real-world clinical practice, the survival of RAI-refractory patients treated with Lenvatinib is significantly greater than the 30 months described by Gianoukakis et al., reaching-and in some cases exceeding-5 years.
연구 개요
상태
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정황
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연구 유형
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등록 (추정된)
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연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aurora AM Mirabile, MD
- 전화번호: 0226433526
- 이메일: mirabile.aurora@hsr.it
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patients with recurrent or metastatic, radio-iodine resistant differentiated thyroid cancer (RRDTC) treated with Lenvatinib
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥ 18 years of age)
- Patients capable of providing informed consent
- Patients with a diagnosis of differentiated thyroid carcinoma confirmed by cytological or histological examination, showing disease progression within the last 12 months
- Patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid carcinoma (i.e., patients with one or more metastatic lesions without RAI uptake; patients with progressive lesions lacking RAI uptake within the last 12 months; or patients who have received a cumulative RAI dose > 600 mCi)
- ECOG performance status of 0-2
- Patients who are treatment-naïve or with disease recurrence following first-line therapy
- Patients with blood pressure ≤ 150/90 mmHg and adequate bone marrow, liver, and renal function (creatinine clearance > 30 mL/min calculated using the Cockcroft-Gault formula)
Exclusion Criteria:
- Patients with medullary or anaplastic thyroid carcinoma
- Patients with impaired renal function or proteinuria (urinary protein >1 g/24 h)
- Patients with a positive medical history of congestive heart failure, unstable angina, ischemic heart disease, ischemic stroke, or cardiac arrhythmias in the last 6 months
- Patients with a prolonged QT interval on pre-treatment ECG
- Patients previously treated with Lenvatinib
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: CASE_ONLY
- 시간 관점: RETROSPECTIVE
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Median Duration of Overall Response (DOR) in a Real-World Setting
기간: 5 years
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Assessment of the median duration of overall response (DOR) in a real-world setting in patients with locally advanced or metastatic radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer who achieved stable disease (SD), complete response (CR), or partial response (PR) following treatment with lenvatinib. |
5 years
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PFL
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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