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EFFECTIVENESS OF A SCHOOL-CENTRED PRIMARY AND SECONDARY PREVENTION PROGRAM ON PREVALENCE OF LATENT RHEUMATIC HEART DISEASE (PREVENT RHD)

2026년 11월 4일 업데이트: Centre for Infectious Disease Research in Zambia

This study consists in an RHD awareness campaign and a school nurse program providing integrated health care through assessment, intervention, and follow-up of GABHS pharyngitis, and facilitation of secondary antibiotic prophylaxis for children with latent RHD.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

This study is conducted an incomplete stepped wedge cluster randomized trial in three countries with an endemic pattern of RHD. Individual schools are considered clusters and will be randomly selected from a pool of schools in Kathmandu (Nepal), Lusaka (Zambia), and Mekelle (Ethiopia). The clusters will be randomized to their position stratified by country so that each country has the same number of schools in the different phases. There will be three steps and the length of each step will be one year. Every cluster will provide before and after observations and every cluster will switch from a control phase to an experimental phase according to their randomization result. The experimental phase consists of a school-nurse program accompanied by an awareness program and will be delivered at the level of the cluster. The most important reason to use a stepped wedge rather than a parallel group cluster randomized design is that all included children attending participating schools will eventually benefit from the school-based prevention program.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, 잠비아, 10101
        • 모병
        • Kalingalinga

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

20000

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 5-16 years
  • Attending a randomly selected school at one of the three study sites

Exclusion Criteria:

  • Children / primary caregivers not providing informed consent to participate.
  • Children not attending one of the selected schools

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: CROSS_SECTIONAL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
To evaluate the effectiveness of an integrated, school-based program for the prevention of RHD in regions with an endemic pattern of RHD.
기간: Incidence of newly diagnosed definite or probable rheumatic heart disease during the follow-up period.

The primary measures is to acertain the Incidence of definite or probable RHD among participating school-aged children during the study follow-up period. Incidence of new echocardiographically detected RHD among children who were free of RHD at baseline. Incidence of RHD per 1,000 person-years, comparing children in the intervention group with those in the control/usual-care group.

The incidence of newly diagnosed definite or probable RHD among participants who do not have definite or probable RHD at baseline. RHD status will be determined using echocardiographic assessment according to the study-defined diagnostic criteria. The outcome will be reported as the number and percentage of participants developing new RHD in each study group during the 24-month follow-up period.

Incidence of newly diagnosed definite or probable rheumatic heart disease during the follow-up period.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Prevent RHD 5848-2024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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