Blood Pressure Control and Safety of Ex-one or Ex-one Plus in Essential Hypertension
2026년 11월 5일 업데이트: HK inno.N Corporation
A Multicenter, Prospective, Observational Study to Evaluate Blood Pressure Control Rates and Safety of Ex-one Tablet or Ex-one Plus Tablet in Patients With Essential Hypertension in Real-world Clinical Practice
This study aims to assess the proportion of patients with essential hypertension who achieve blood pressure control rates at Week 24 following treatment with Ex-one tablets or Ex-one Plus tablets, and to collect safety information observed during the study period.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
This study aims to evaluate the efficacy of Ex-one tablets, a two-drug fixed-dose combination of amlodipine and valsartan, or Ex-one Plus tablets, a three-drug fixed-dose combination of amlodipine, valsartan, and chlorthalidone, in patients with essential hypertension in a real-world setting, focusing on the proportion of patients who achieve blood pressure control rates. In addition, safety data will be collected and evaluated in a large patient population.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
7525
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yong-an Jeong
- 전화번호: +82-31-5176-4673
- 이메일: yongan.jeong@inno-n.com
연구 연락처 백업
- 이름: Seung Kye Cho
- 전화번호: +82-31-5176-4676
- 이메일: seungkye.cho@inno-n.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- HK inno.N
-
연락하다:
- Seung Kye Cho
- 전화번호: +82-31-5176-4676
- 이메일: seungkye.cho@inno-n.com
-
연락하다:
- Ahrong Kim
- 전화번호: +82-31-5176-4666
- 이메일: ahrong.kim@inno-n.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University-affiliated hospitals and general hospitals where the study drug is administered
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 19 years or older
- Patients for whom a decision has been made to administer the study medication for the treatment of essential hypertension in accordance with the approved prescribing information
- Patients who voluntarily provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients for whom administration of the study medication is contraindicated according to the approved prescribing information
- Patients whom the investigator considers medically unsuitable for participation in this study for reasons other than those specified above
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: CASE_ONLY
- 시간 관점: PROSPECTIVE
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Proportion of patients achieving blood pressure control rates at Week 24 after treatment with Ex-one tablets or Ex-one Plus tablets
기간: At Week 24 after enrollment
|
Blood pressure treatment target of <140/90 mmHg, according to the 2022 Guidelines for the Management of Hypertension issued by the Korean Society of Hypertension |
At Week 24 after enrollment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2031년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2031년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 11월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IN_ANV_N01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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