Continuous BP Monitoring During Sedation for Endoscopy
Continuous Noninvasive Blood Pressure Monitoring During Sedation for High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
This is a single-site observational, before/after cohort study comparing intermittent blood pressure measurement using to continuous noninvasive blood pressure measurement. The study is designed to determine the impact of the use of continuous noninvasive blood pressure monitoring on the incidence of hypotension in high-risk patients undergoing sedation for upper or lower endoscopic procedures.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This is a single-site observational, before/after cohort study comparing intermittent blood pressure measurement using an oscillometric arm cuff to continuous noninvasive blood pressure measurement on the incidence of hypotension in high-risk patients undergoing sedation for upper or lower endoscopic procedures.
The primary aim is to determine the impact of the use of continuous noninvasive blood pressure monitoring on the incidence of hypotension. The secondary aims are to evaluate the impact of continuous blood pressure monitoring on total IV fluid administered, total vasopressor administered, intra-operative depth of sedation, post-operative nausea and vomiting (PONV), and the time to discharge readiness.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Neal Fleming, MD, PhD
- 전화번호: 916 734-5028
- 이메일: nwfleming@health.ucdavis.edu
연구 연락처 백업
- 이름: David Asseff, MD
- 전화번호: 916 734-5028
- 이메일: dasseff@healt.ucdavis.edu
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 50 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status ≥ 3
- Scheduled for upper or lower endoscopic procedure with planned propofol administration
- Planned oscillometric blood pressure monitoring using arm cuff without an arterial pressure catheter.
Exclusion Criteria:
- Age <50 years
- ASA Physical Status 1 or 2
- Patients known to be pregnant
- Patients with an existing arterial pressure catheter
- Patients on mechanical circulatory support
- Patients with planned intubation for procedure
- Patients with a difference in systolic blood pressure measurement between right and left upper extremities > 10 mmHg
- Patients with extreme contraction of the smooth muscle in the arteries and arterioles of the arm and hand, such as may be present with Raynaud's disease
- Patients with an inability to place the noninvasive finger cuffs due to anatomy, skin condition, or obstructive paraphernalia (such as false nails)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: CASE_CONTROL
- 시간 관점: PROSPECTIVE
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
Patients scheduled for elective endoscopic procedures |
continuous noninvasive blood pressure monitoring |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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incidence of hypotension
기간: during procedure and post-procedure recovery period
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Mean Arterial Pressure (MAP) < 65 mmHg for a total duration ≥ 5 minutes |
during procedure and post-procedure recovery period
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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total IV fluid administered
기간: during procedure and post-procedure recovery period
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Volume in ml/kg/hr |
during procedure and post-procedure recovery period
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total vasopressor administered
기간: during procedure and post-procedure recovery period
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Total doses in mg/kg |
during procedure and post-procedure recovery period
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intra-operative depth of sedation
기간: during procedure and post-procedure recovery period
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Patient State Index (PSI), mean, min, max |
during procedure and post-procedure recovery period
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post-operative nausea and vomiting
기간: during procedure and post-procedure recovery period
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Incidence requiring treatment |
during procedure and post-procedure recovery period
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time to discharge readiness
기간: during procedure and post-procedure recovery period
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Time from Post-Anesthesia Care Unit (PACU) admission to Aldrete Score=10 |
during procedure and post-procedure recovery period
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2465371
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Confidentiality requirements require review
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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