Prehab-COG: Does Preoperative Exercise Improve Postoperative Cognitive Outcomes? (Prehab-COG)
Prehab-COG: Does Preoperative Exercise Improve Postoperative Cognitive Outcomes? A Pilot Study.
The purpose of this protocol is to evaluate the feasibility and acceptability of a preoperative exercise intervention (Prehabilitation) program, along with intraoperative Electroencephalography (EEG) recordings, and pre and post operative cognitive testing in older patients undergoing a major surgery.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Healthcare Centers
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Adults patients (50 years old or older).
- Scheduled to undergo non-cardiac or non-neurological surgery under general anesthesia.
- Plan to be admitted to the hospital after surgery for a minimum of one night.
- ASA physical status classification I to III.
- English or Spanish fluency (Cognitive testing only validated to be used with English or Spanish speakers).
Exclusion Criteria:
- Not able to understand/speak English or Spanish
- Failure to satisfy adequate hearing test with/without hearing aids.
- Visual impairment.
- Unplanned ICU admission after surgery.
- Patients who are undergoing another intervention study that consists of a cognitive or exercise intervention.
- Inability to provide consistent EEG data of sufficient quality, determined at enrollment.
- Subjects with medical conditions including but not limited to: Angina pectoris, Congestive Heart Failure (CHF) that make it dangerous for unsupervised physical activity, cognitive and psychiatric conditions that may affect ability to consent.
- Subjects who have contraindications to unsupervised exercise including but not limited to fall risks, movement disorders, and those who are on ambulatory oxygen therapy.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Moderate Exercise Arm
The participants will undergo the virtual exercise intervention 2xweek for 3-4 weeks prior to surgery, and take cognitive testing with non-invasive EEG recordings at 5-point time (the baseline prior to start of the exercise program, at 2-4 days prior to surgery, during the surgery, post-op, and 30-day post surgery). Participants will also be interviewed after the intervention and after surgery to obtain their feedback on their experience with the study procedures. |
Eligible participants will receive their exercise program, relevant informational material and training. The exercise program will be tailored to the physical fitness of the participants. The 2xweek virtual sessions take 30 minutes each and include guided exercises at mild-moderate intensity. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluate the feasibility of a preoperative home-based exercise intervention program, with intraoperative EEG recording, and pre and post operative cognitive testing, among older patients undergoing major surgery.
기간: Maximum 3 months from participant enrollment to end/completion of all study-related tasks.
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Feasibility will be measured by:
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Maximum 3 months from participant enrollment to end/completion of all study-related tasks.
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Evaluate the acceptability of a preoperative home-based exercise intervention program, with intraoperative EEG recording, and pre and post operative cognitive testing, among older patients undergoing major surgery.
기간: Maximum 3 months from participant enrollment to end/completion of all study-related tasks.
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Acceptability will be measured by: 1) Aggregated (mean) Score of Surveyed Participants' Rating Across Each Study-Task (Average score of participants' ratings across study tasks, including exercise program, EEG recording and cognitive testing). |
Maximum 3 months from participant enrollment to end/completion of all study-related tasks.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Cindy Kin, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Patrick Purdon, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 85871
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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