Physical Therapy for the Management of Postoperative Pain After Minimally Invasive Thoracic Surgery
To evaluate the effectiveness of a protocolized physical therapy program in reducing postoperative chest and abdominal wall pain after minimally invasive thoracic surgery. To characterize neuropathic and nociceptive components of post-thoracotomy pain using the Perioperative Neuropathic Pain Assessment Form
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Luismiguel Cotamo, Research Assistant
- 전화번호: 305-689-3366
- 이메일: lxc332@miami.edu
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Are ≥18 years old
- Undergo minimally invasive lung surgery including Video assisted thoracic surgery (VAST) and Robotic assisted thoracic surgery (RATS)
- Wedge resection
- Segmentectomy
- Lobectomy
- Pneumonectomy
- Present to the 2-week postoperative clinic visit
- Report pain score ≥4 on the Numeric Rating Scale
- Can participate in physical therapy at the University of Miami (UM) downtown facility
Exclusion Criteria:
- Undergo esophagectomy
- Undergo mediastinal or thymic resection procedures
- Are unable to participate in physical therapy due to severe medical comorbidities or geographical limitations
- Have cognitive impairment preventing participation in assessments
- Decline participation
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Physical Therapy + Standard of Care Analgesia Therapy Group
Participants will receive standard postoperative analgesic therapy per routine clinical care throughout the study period. In addition, participants will complete protocolized physical therapy consisting of 1 session per week for 4 weeks, beginning at postoperative week 4. Total participation in this arm is approximately 6 months |
Protocolized physical therapy administered once weekly for 4 weeks beginning at postoperative week 4. Therapy includes chest wall strengthening, shoulder girdle mobilization, postural training, abdominal strengthening, inspiratory muscle training, and pain management modalities (cryotherapy, moist heat, ultrasound). Postoperative analgesic therapy administered as part of routine clinical standard of care and determined by the treating physician. Medications may include acetaminophen (Tylenol), celecoxib (Celebrex), ibuprofen (Advil), ketorolac (Toradol), gabapentin (Neurontin), and oxycodone (OxyContin). Dosing, frequency, and duration will be individualized based on patient need and determined by the treating clinician. |
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활성 비교기: Standard Care Analgesia Therapy Group
Participants will receive standard postoperative analgesic therapy per routine clinical care throughout the study period. Total participation in this arm is approximately 6 months. |
Postoperative analgesic therapy administered as part of routine clinical standard of care and determined by the treating physician. Medications may include acetaminophen (Tylenol), celecoxib (Celebrex), ibuprofen (Advil), ketorolac (Toradol), gabapentin (Neurontin), and oxycodone (OxyContin). Dosing, frequency, and duration will be individualized based on patient need and determined by the treating clinician. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Postoperative Pain Intensity
기간: Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively
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Pain intensity will be measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a patient-reported scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Time Frame: Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively |
Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively
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Change in Neuropathic Pain Score
기간: Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively
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Neuropathic pain will be measured using the DN4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) questionnaire, with total scores ranging from 0 to 10. A score of ≥4 indicates the presence of neuropathic pain. |
Baseline (2 weeks postoperatively), 8 weeks, and 6 months postoperatively
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cumulative Opioid Exposure
기간: 8 weeks, and 6 months postoperatively
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Cumulative opioid exposure, calculated as the total morphine milligram equivalents (MME) of opioid medications used during the assessment periods |
8 weeks, and 6 months postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Diego Avella-Patino, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20260414
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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