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Management of Severe Plasmodium Falciparum Malaria With Oral Artemisinin Derivatives (PAPERS)

2026년 11월 6일 업데이트: Centre Hospitalier de Saint-Denis

ACTs could be used as first-line treatment for Plasmodium falciparum malaria without clinical signs of severity but with biological severity criteria.

The study aims to determine the real-world frequency of ACT monotherapy use in cases of P. falciparum malaria with severity criteria, and to compare the treatment success of ACTs with that of artesunate.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Since 2010, intravenous artesunate has been recommended by the World Health Organization as first-line treatment for severe malaria in adults and children. In France, severe imported malaria represents approximately 10% of imported malaria cases, with Plasmodium falciparum accounting for approximately 85% of cases.

The PAPERS study will retrospectively evaluate clinical practice since 2011 in adult patients diagnosed with Plasmodium falciparum malaria presenting at least one clinico-biological severity criterion.

The main objective is to determine the real-world frequency of ACT monotherapy in patients with severe Plasmodium falciparum malaria.

Secondary objectives are to compare treatment success between ACT and intravenous artesunate, assess non-life-threatening complications, evaluate duration of hospitalization in critical care and conventional wards, and assess Day-28 mortality.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: NOLAN HASSOLD
전화번호: 01 42 35 61 07
이메일: nolan.hassold@ch-stdenis.fr

연구 연락처 백업

이름: Marion PARISEY
전화번호: 01 42 35 61 40
이메일: marion.parisey@ch-stdenis.fr

연구 장소

프랑스
- France
  - Saint-Denis, France, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier de Saint-Denis
    - 연락하다:
      
      Nolan HASSOLD
      
      전화번호: 0142356208
      
      이메일: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population will consist of adult patients (aged 18 years and older) diagnosed with Plasmodium falciparum malaria who present at least one clinico-biological severity criterion. Patients under 18 years of age and those who refuse the use of their data for research will be excluded. Participants will be selected from hospital settings where cases of severe malaria are managed, ensuring a real-world representation of patients receiving either ACTs or artesunate.

설명

Inclusion Criteria

Patients aged 18 years or older.
Diagnosis of Plasmodium falciparum malaria.
At least one clinico-biological criterion of severe malaria.
Hospitalization in a medical intensive care/critical care unit.
Hospitalization between January 1, 2011 and October 30, 2025.

Exclusion Criteria

Age <18 years.
Patient who objects to the use of their data for research.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: COHORT
시간 관점: RETROSPECTIVE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Measure: Frequency of ACT monotherapy use in patients with severe Plasmodium falciparum malaria 기간: At diagnosis / initial treatment (Baseline)	Proportion of patients with severe Plasmodium falciparum malaria and at least one clinical or biological severity criterion who received ACT alone as antimalarial treatment at the time of diagnosis (Baseline)	At diagnosis / initial treatment (Baseline)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Measure: Treatment success with ACT compared with intravenous artesunate 기간: Day 3, Day 7 and Day 28 after treatment initiation.	Comparison of parasitological outcomes between patients treated with ACT alone and patients treated with intravenous artesunate. Treatment success will be assessed based on the results of parasitological examinations, recorded as positive or negative, on Days 3, 7, and 28 after treatment initiation. Treatment success will be defined as a negative parasitological examination.	Day 3, Day 7 and Day 28 after treatment initiation.
Measure: 28-day mortality 기간: Day 28	All-cause mortality within 28 days after diagnosis/hospitalization for severe Plasmodium falciparum malaria.	Day 28

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier de Saint-Denis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Dondorp A, Nosten F, Stepniewska K, Day N, White N; South East Asian Quinine Artesunate Malaria Trial (SEAQUAMAT) group. Artesunate versus quinine for treatment of severe falciparum malaria: a randomised trial. Lancet. 2005 Aug 27-Sep 2;366(9487):717-25. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67176-0.
Bruneel F, Tubach F, Corne P, Megarbane B, Mira JP, Peytel E, Camus C, Schortgen F, Azoulay E, Cohen Y, Georges H, Meybeck A, Hyvernat H, Trouillet JL, Frenoy E, Nicolet L, Roy C, Durand R, Le Bras J, Wolff M; Severe Imported Malaria in Adults (SIMA) Study Group. Severe imported falciparum malaria: a cohort study in 400 critically ill adults. PLoS One. 2010 Oct 8;5(10):e13236. doi: 10.1371/journal.pone.0013236.
Mornand P, Legros F, Verret C, et al. Paludisme grave d'importation chez l'enfant en France : étude nationale rétrospective de 1996 à 2005. Médecine Tropicale. 2008;68(4):401.
Bruneel F, Raffetin A, Corne P, Llitjos JF, Mourvillier B, Argaud L, Wolff M, Laurent V, Jaureguiberry S. Management of severe imported malaria in adults. Med Mal Infect. 2020 Mar;50(2):213-225. doi: 10.1016/j.medmal.2018.08.003. Epub 2018 Sep 25.
HCSP. Place de l'artésunate injectable dans le traitement du paludisme grave de l'adulte et de l'enfant. 2013.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)