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연령 관련 수면 장애에 대한 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH) 치료

2015년 12월 1일 업데이트: Michael Vitiello, University of Washington

연령 관련 수면 장애 - GHRH로 치료

이 연구의 목적은 에스트로겐 대체 요법(ERT)을 받는 노인 남성과 노인 여성의 수면 장애를 치료하기 위해 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH)을 투여하는 효과를 조사하는 것입니다.

많은 노인 남성과 여성이 수면 장애를 호소합니다. GHRH는 젊은 남성의 수면 장애를 치료하는 데 성공적으로 사용되었으며 노인 남성과 여성을 도울 수 있습니다.

ERT에서 40명의 건강한 노인 남성과 40명의 건강한 노인 여성은 GHRH 또는 비활성 위약을 받게 됩니다.

개인이 수면 장애가 있고 에스트로겐 대체 요법(여성)을 받고 있는 건강한 나이든 남성 또는 여성이라면 이 연구에 적격할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

40명의 건강한 노인을 대상으로 합성 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH) 대 위약이 수면의 질, 성장 호르몬(GH)의 24시간 분비 패턴, 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1) 농도에 미치는 영향을 조사하기 위해 40명의 건강한 나이든 여성이 에스트로겐 대체 요법(ERT)을 받고 있습니다. GH-IGF-1 축을 증가시키는 것이 노인 인구의 객관적인 수면의 질을 향상시킬 수 있는지 확인합니다. 치료와 관련된 수면의 질 변화가 GH 및/또는 IGF-1 농도의 변화와 상관관계가 있는지 확인합니다.

노인 인구의 거의 40%가 열악한 수면의 질에 대해 불평하며, 이는 객관적인 조사 결과에 의해 입증되었습니다. 노화로 인한 수면의 생리학적 결과는 잘 알려져 있지 않지만 일주기 리듬 저하 및 단백동화 호르몬 장애가 포함될 수 있습니다. 수면 부족은 수면 무호흡증을 악화시킬 수 있는 노인에 대한 수면 진정제의 불균형 처방을 설명할 수 있으며, 진정 작용, 낙상, 골절, 인지 장애 및 선행성 기억 상실증과 같은 주간 이월 효과로 이어질 수 있으며 증가된 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. . 노인의 수면 장애 치료에 관한 최근 NIH 합의 회의는 노인 인구의 수면 품질을 개선하기 위한 무진정 개입이 분명히 필요하다고 결론지었습니다. 이러한 개입 중 하나는 GHRH 투여에 의한 GH-IGF-1 축의 자극일 수 있습니다. 임상 증거에 따르면 수면의 질은 극단적인 GH 상태에 의해 영향을 받을 수 있으며 몇몇 최근 연구에서는 급성 GHRH 투여가 젊은 남성의 수면 질을 개선한다고 보고합니다. 우리는 최근 건강한 노인과 ERT 여성의 수면의 질 측정이 기본 IGF-1 농도와 관련이 있음을 입증했습니다.

ERT에서 40명의 건강한 노인 남성과 40명의 건강한 노인 여성에게 GHRH 또는 위약을 투여했습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

연령 관련 수면 장애.

-

필수의:

여성을 위한 에스트로겐 대체 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
실험적: GHRH
성장 호르몬 방출 인자(GRF, GHRF), 소마톨리베린 또는 소마토크리닌으로도 알려진 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH)은 성장 호르몬 방출 호르몬입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Vitiello, PhD, UW

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

GHRH에 대한 임상 시험

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