- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000380
연령 관련 수면 장애에 대한 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH) 치료
연령 관련 수면 장애 - GHRH로 치료
이 연구의 목적은 에스트로겐 대체 요법(ERT)을 받는 노인 남성과 노인 여성의 수면 장애를 치료하기 위해 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH)을 투여하는 효과를 조사하는 것입니다.
많은 노인 남성과 여성이 수면 장애를 호소합니다. GHRH는 젊은 남성의 수면 장애를 치료하는 데 성공적으로 사용되었으며 노인 남성과 여성을 도울 수 있습니다.
ERT에서 40명의 건강한 노인 남성과 40명의 건강한 노인 여성은 GHRH 또는 비활성 위약을 받게 됩니다.
개인이 수면 장애가 있고 에스트로겐 대체 요법(여성)을 받고 있는 건강한 나이든 남성 또는 여성이라면 이 연구에 적격할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 건강한 노인을 대상으로 합성 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH) 대 위약이 수면의 질, 성장 호르몬(GH)의 24시간 분비 패턴, 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1) 농도에 미치는 영향을 조사하기 위해 40명의 건강한 나이든 여성이 에스트로겐 대체 요법(ERT)을 받고 있습니다. GH-IGF-1 축을 증가시키는 것이 노인 인구의 객관적인 수면의 질을 향상시킬 수 있는지 확인합니다. 치료와 관련된 수면의 질 변화가 GH 및/또는 IGF-1 농도의 변화와 상관관계가 있는지 확인합니다.
노인 인구의 거의 40%가 열악한 수면의 질에 대해 불평하며, 이는 객관적인 조사 결과에 의해 입증되었습니다. 노화로 인한 수면의 생리학적 결과는 잘 알려져 있지 않지만 일주기 리듬 저하 및 단백동화 호르몬 장애가 포함될 수 있습니다. 수면 부족은 수면 무호흡증을 악화시킬 수 있는 노인에 대한 수면 진정제의 불균형 처방을 설명할 수 있으며, 진정 작용, 낙상, 골절, 인지 장애 및 선행성 기억 상실증과 같은 주간 이월 효과로 이어질 수 있으며 증가된 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. . 노인의 수면 장애 치료에 관한 최근 NIH 합의 회의는 노인 인구의 수면 품질을 개선하기 위한 무진정 개입이 분명히 필요하다고 결론지었습니다. 이러한 개입 중 하나는 GHRH 투여에 의한 GH-IGF-1 축의 자극일 수 있습니다. 임상 증거에 따르면 수면의 질은 극단적인 GH 상태에 의해 영향을 받을 수 있으며 몇몇 최근 연구에서는 급성 GHRH 투여가 젊은 남성의 수면 질을 개선한다고 보고합니다. 우리는 최근 건강한 노인과 ERT 여성의 수면의 질 측정이 기본 IGF-1 농도와 관련이 있음을 입증했습니다.
ERT에서 40명의 건강한 노인 남성과 40명의 건강한 노인 여성에게 GHRH 또는 위약을 투여했습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
연령 관련 수면 장애.
-
필수의:
여성을 위한 에스트로겐 대체 요법.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Vitiello, PhD, UW
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Merriam GR, Schwartz RS, Vitiello MV. Growth hormone-releasing hormone and growth hormone secretagogues in normal aging. Endocrine. 2003 Oct;22(1):41-8. doi: 10.1385/ENDO:22:1:41.
- Merriam GR, Buchner DM, Prinz PN, Schwartz RS, Vitiello MV. Potential applications of GH secretagogs in the evaluation and treatment of the age-related decline in growth hormone secretion. Endocrine. 1997 Aug;7(1):49-52. doi: 10.1007/BF02778062.
- Vitiello MV, Moe KE, Merriam GR, Mazzoni G, Buchner DH, Schwartz RS. Growth hormone releasing hormone improves the cognition of healthy older adults. Neurobiol Aging. 2006 Feb;27(2):318-23. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.01.010. Epub 2005 Mar 23.
- Vitiello MV, Larsen LH, Moe KE. Age-related sleep change: Gender and estrogen effects on the subjective-objective sleep quality relationships of healthy, noncomplaining older men and women. J Psychosom Res. 2004 May;56(5):503-10. doi: 10.1016/S0022-3999(04)00023-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10537-A
- DSIR
- R01MH053575 (NIH : 국립보건원)
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GHRH에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityMassachusetts General Hospital종료됨
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University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)종료됨
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Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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European Hospital알려지지 않은배아의 유전적 및 염색체 품질이탈리아