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Behandlung mit Wachstumshormon freisetzendem Hormon (GHRH) bei altersbedingten Schlafstörungen

1. Dezember 2015 aktualisiert von: Michael Vitiello, University of Washington

Altersbedingte Schlafstörungen – Behandlung mit GHRH

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Gabe von Wachstumshormon-Releasing-Hormon (GHRH) zur Behandlung von Schlafstörungen bei älteren Männern und älteren Frauen zu untersuchen, die sich einer Östrogenersatztherapie (ERT) unterziehen.

Viele ältere Männer und Frauen klagen über Schlafstörungen. GHRH wurde erfolgreich zur Behandlung von Schlafstörungen bei jungen Männern eingesetzt und kann älteren Männern und Frauen helfen.

40 gesunde ältere Männer und 40 gesunde ältere Frauen auf ERT erhalten entweder GHRH oder ein inaktives Placebo.

Eine Person kann für diese Studie in Frage kommen, wenn sie/er ein gesunder älterer Mann oder eine gesunde ältere Frau mit Schlafstörungen ist und sich einer Östrogenersatztherapie unterzieht (Frauen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollten die Wirkungen von synthetischem Wachstumshormon-Releasing-Hormon (GHRH) im Vergleich zu Placebo auf die Schlafqualität, das 24-Stunden-Sekretionsmuster des Wachstumshormons (GH) und die Konzentrationen des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) von 40 gesunden älteren Männern untersucht werden und 40 gesunde ältere Frauen auf Östrogenersatztherapie (ERT). Bestimmung, ob die Erhöhung der GH-IGF-1-Achse die objektive Schlafqualität der älteren Bevölkerung verbessern kann. Um festzustellen, ob behandlungsbedingte Veränderungen der Schlafqualität mit Veränderungen der GH- und/oder IGF-1-Konzentration korrelieren.

Fast 40 % der geriatrischen Bevölkerung klagen über schlechte Schlafqualität, eine Beschwerde, die durch objektive Befunde bestätigt wird. Die physiologischen Folgen von altersgestörtem Schlaf sind kaum bekannt, können aber gedämpfte zirkadiane Rhythmen und einen beeinträchtigten anabolen Hormonstatus umfassen. Schlechter Schlaf kann auch für die unverhältnismäßige Verschreibung von sedierenden Hypnotika an ältere Erwachsene verantwortlich sein, was die Schlafapnoe verschlimmern kann, zu Tagesverschleppungseffekten wie Sedierung, Stürzen, Frakturen, kognitiven Beeinträchtigungen und anterograder Amnesie führen kann und mit erhöhter Morbidität und Mortalität in Verbindung gebracht wurde . Die jüngste NIH-Konsensuskonferenz zur Behandlung von Schlafstörungen bei älteren Menschen kam zu dem Schluss, dass nicht-sedierende Maßnahmen zur Verbesserung der Schlafqualität bei älteren Menschen offensichtlich erforderlich sind. Eine solche Intervention kann die Stimulation der GH-IGF-1-Achse durch GHRH-Verabreichung sein. Klinische Beweise deuten darauf hin, dass die Schlafqualität durch einen extremen GH-Status beeinträchtigt werden kann, und mehrere neuere Studien berichten, dass die akute GHRH-Verabreichung die Schlafqualität bei jungen Männern verbessert. Wir haben kürzlich gezeigt, dass Messwerte der Schlafqualität mit den basalen IGF-1-Konzentrationen bei gesunden älteren Männern und ERT-Frauen korrelieren.

40 gesunde ältere Männer und 40 gesunde ältere Frauen auf ERT erhalten entweder GHRH oder Placebo.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Patienten müssen haben:

Altersbedingte Schlafstörungen.

-

Erforderlich:

Östrogenersatztherapie für Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
EXPERIMENTAL: GHRH
Wachstumshormon-Releasing-Hormon (GHRH), auch bekannt als Wachstumshormon-Releasing-Faktor (GRF, GHRF), Somatoliberin oder Somatocrinin, ist ein Releasing-Hormon für Wachstumshormon.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Vitiello, PhD, UW

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1996

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2007

Studienabschluss

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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