- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000380
Hormon uwalniający hormon wzrostu (GHRH) Leczenie zaburzeń snu związanych z wiekiem
Zaburzenia snu związane z wiekiem - leczenie z GHRH
Celem tego badania jest zbadanie wpływu podawania hormonu uwalniającego hormon wzrostu (GHRH) w leczeniu zaburzeń snu u starszych mężczyzn i starszych kobiet stosujących estrogenową terapię zastępczą (ERT).
Wielu starszych mężczyzn i kobiet skarży się na zaburzenia snu. GHRH jest z powodzeniem stosowany w leczeniu zaburzeń snu u młodych mężczyzn i może pomóc starszym mężczyznom i kobietom.
40 zdrowych starszych mężczyzn i 40 zdrowych starszych kobiet na ERT otrzyma GHRH lub nieaktywne placebo.
Osoba może kwalifikować się do tego badania, jeśli jest zdrowym starszym mężczyzną lub kobietą z zaburzeniami snu i stosuje estrogenową terapię zastępczą (kobiety).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zbadanie wpływu syntetycznego hormonu uwalniającego hormon wzrostu (GHRH) w porównaniu z placebo na jakość snu, 24-godzinny schemat wydzielania hormonu wzrostu (GH) i stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) u 40 zdrowych starszych mężczyzn i 40 zdrowych starszych kobiet na estrogenowej terapii zastępczej (ERT). Aby określić, czy zwiększenie osi GH-IGF-1 może poprawić obiektywną jakość snu w starszej populacji. Określenie, czy związane z leczeniem zmiany jakości snu są skorelowane ze zmianami stężenia GH i/lub IGF-1.
Prawie 40% populacji geriatrycznej skarży się na słabą jakość snu, co potwierdzają obiektywne wyniki. Fizjologiczne konsekwencje snu związanego z wiekiem są słabo poznane, ale mogą obejmować osłabiony rytm okołodobowy i upośledzony status hormonów anabolicznych. Słaby sen może również odpowiadać za nieproporcjonalne przepisywanie uspokajających leków nasennych osobom starszym, co może zaostrzać bezdech senny, prowadzić do skutków przenoszenia w ciągu dnia, takich jak uspokojenie polekowe, upadki, złamania, upośledzenie funkcji poznawczych i amnezja następcza, i wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością . Niedawna Konferencja Konsensusu NIH na temat Leczenia Zaburzeń Snu u Osób Starszych doszła do wniosku, że niesedacyjne interwencje w celu poprawy jakości snu w populacji osób starszych są oczywiście potrzebne. Jedną z takich interwencji może być stymulacja osi GH-IGF-1 poprzez podanie GHRH. Dowody kliniczne wskazują, że na jakość snu mogą wpływać skrajne stany GH, a kilka ostatnich badań wykazało, że ostre podawanie GHRH poprawia jakość snu u młodych mężczyzn. Niedawno wykazaliśmy, że miary jakości snu korelują z podstawowymi stężeniami IGF-1 u zdrowych starszych mężczyzn i kobiet ERT.
40 zdrowych starszych mężczyzn i 40 zdrowych starszych kobiet na ERT otrzymuje GHRH lub placebo.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Pacjenci muszą mieć:
Zaburzenia snu związane z wiekiem.
-
Wymagany:
Estrogenowa terapia zastępcza dla kobiet.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: GHRH
Hormon uwalniający hormon wzrostu (GHRH), znany również jako czynnik uwalniający hormon wzrostu (GRF, GHRF), somatoliberyna lub somatokrynina, jest hormonem uwalniającym hormon wzrostu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Vitiello, PhD, UW
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Merriam GR, Schwartz RS, Vitiello MV. Growth hormone-releasing hormone and growth hormone secretagogues in normal aging. Endocrine. 2003 Oct;22(1):41-8. doi: 10.1385/ENDO:22:1:41.
- Merriam GR, Buchner DM, Prinz PN, Schwartz RS, Vitiello MV. Potential applications of GH secretagogs in the evaluation and treatment of the age-related decline in growth hormone secretion. Endocrine. 1997 Aug;7(1):49-52. doi: 10.1007/BF02778062.
- Vitiello MV, Moe KE, Merriam GR, Mazzoni G, Buchner DH, Schwartz RS. Growth hormone releasing hormone improves the cognition of healthy older adults. Neurobiol Aging. 2006 Feb;27(2):318-23. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.01.010. Epub 2005 Mar 23.
- Vitiello MV, Larsen LH, Moe KE. Age-related sleep change: Gender and estrogen effects on the subjective-objective sleep quality relationships of healthy, noncomplaining older men and women. J Psychosom Res. 2004 May;56(5):503-10. doi: 10.1016/S0022-3999(04)00023-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Dorosły
- Placebo
- Kobieta
- Człowiek
- Męski
- Zaburzenia snu
- Hormonalna terapia zastępcza
- Estrogenowa terapia zastępcza
- Insulinopodobny czynnik wzrostu I
- Hormon uwalniający somatotropinę
- Somatotropina
- Insulinopodobny czynnik wzrostu I – wydzielanie
- Zaburzenia snu -- * farmakoterapia
- Hormon uwalniający somatotropinę -- *zastosowanie terapeutyczne
- Somatotropina – wydzielanie
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10537-A
- DSIR
- R01MH053575 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .