Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormon uwalniający hormon wzrostu (GHRH) Leczenie zaburzeń snu związanych z wiekiem

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Michael Vitiello, University of Washington

Zaburzenia snu związane z wiekiem - leczenie z GHRH

Celem tego badania jest zbadanie wpływu podawania hormonu uwalniającego hormon wzrostu (GHRH) w leczeniu zaburzeń snu u starszych mężczyzn i starszych kobiet stosujących estrogenową terapię zastępczą (ERT).

Wielu starszych mężczyzn i kobiet skarży się na zaburzenia snu. GHRH jest z powodzeniem stosowany w leczeniu zaburzeń snu u młodych mężczyzn i może pomóc starszym mężczyznom i kobietom.

40 zdrowych starszych mężczyzn i 40 zdrowych starszych kobiet na ERT otrzyma GHRH lub nieaktywne placebo.

Osoba może kwalifikować się do tego badania, jeśli jest zdrowym starszym mężczyzną lub kobietą z zaburzeniami snu i stosuje estrogenową terapię zastępczą (kobiety).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie wpływu syntetycznego hormonu uwalniającego hormon wzrostu (GHRH) w porównaniu z placebo na jakość snu, 24-godzinny schemat wydzielania hormonu wzrostu (GH) i stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) u 40 zdrowych starszych mężczyzn i 40 zdrowych starszych kobiet na estrogenowej terapii zastępczej (ERT). Aby określić, czy zwiększenie osi GH-IGF-1 może poprawić obiektywną jakość snu w starszej populacji. Określenie, czy związane z leczeniem zmiany jakości snu są skorelowane ze zmianami stężenia GH i/lub IGF-1.

Prawie 40% populacji geriatrycznej skarży się na słabą jakość snu, co potwierdzają obiektywne wyniki. Fizjologiczne konsekwencje snu związanego z wiekiem są słabo poznane, ale mogą obejmować osłabiony rytm okołodobowy i upośledzony status hormonów anabolicznych. Słaby sen może również odpowiadać za nieproporcjonalne przepisywanie uspokajających leków nasennych osobom starszym, co może zaostrzać bezdech senny, prowadzić do skutków przenoszenia w ciągu dnia, takich jak uspokojenie polekowe, upadki, złamania, upośledzenie funkcji poznawczych i amnezja następcza, i wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością . Niedawna Konferencja Konsensusu NIH na temat Leczenia Zaburzeń Snu u Osób Starszych doszła do wniosku, że niesedacyjne interwencje w celu poprawy jakości snu w populacji osób starszych są oczywiście potrzebne. Jedną z takich interwencji może być stymulacja osi GH-IGF-1 poprzez podanie GHRH. Dowody kliniczne wskazują, że na jakość snu mogą wpływać skrajne stany GH, a kilka ostatnich badań wykazało, że ostre podawanie GHRH poprawia jakość snu u młodych mężczyzn. Niedawno wykazaliśmy, że miary jakości snu korelują z podstawowymi stężeniami IGF-1 u zdrowych starszych mężczyzn i kobiet ERT.

40 zdrowych starszych mężczyzn i 40 zdrowych starszych kobiet na ERT otrzymuje GHRH lub placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Pacjenci muszą mieć:

Zaburzenia snu związane z wiekiem.

-

Wymagany:

Estrogenowa terapia zastępcza dla kobiet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
EKSPERYMENTALNY: GHRH
Hormon uwalniający hormon wzrostu (GHRH), znany również jako czynnik uwalniający hormon wzrostu (GRF, GHRF), somatoliberyna lub somatokrynina, jest hormonem uwalniającym hormon wzrostu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Vitiello, PhD, UW

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1996

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj