Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GHRH) hoito ikään liittyviin unihäiriöihin

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Michael Vitiello, University of Washington

Ikään liittyvä unen heikkeneminen – hoito GHRH:lla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GHRH) antamisen vaikutuksia unihäiriöiden hoitoon vanhemmilla miehillä ja iäkkäillä naisilla, jotka saavat estrogeenikorvaushoitoa (ERT).

Monet vanhemmat miehet ja naiset valittavat unihäiriöistä. GHRH:ta on käytetty menestyksekkäästi nuorten miesten unihäiriöiden hoitoon, ja se voi auttaa vanhempia miehiä ja naisia.

40 tervettä iäkkäämpää miestä ja 40 tervettä iäkkäämpää naista saavat joko GHRH:ta tai inaktiivista lumelääkettä.

Henkilö voi olla kelvollinen tähän tutkimukseen, jos hän on terve vanhempi mies tai nainen, jolla on unihäiriöitä ja hän on estrogeenikorvaushoidossa (naiset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia synteettisen kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GHRH) ja lumelääkkeen vaikutuksia unen laatuun, kasvuhormonin (GH) 24 tunnin erityskuvioon ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) pitoisuuksiin 40 terveellä iäkkäällä miehellä. ja 40 tervettä ikääntynyttä naista, jotka saavat estrogeenikorvaushoitoa (ERT). Sen selvittämiseksi, voiko GH-IGF-1-akselin lisääminen parantaa vanhemman väestön objektiivista unen laatua. Sen määrittämiseksi, korreloivatko hoitoon liittyvät unen laadun muutokset GH- ja/tai IGF-1-pitoisuuksien muutoksiin.

Lähes 40 % iäkkäästä väestöstä valittaa huonosta unenlaadusta, mikä on objektiivisten tutkimusten perusteella vahvistettu. Iän heikentyneen unen fysiologiset seuraukset ovat huonosti ymmärrettyjä, mutta ne voivat sisältää vuorokausirytmien vaimenemisen ja anabolisten hormonien heikkenemisen. Huono uni voi myös selittää sitä, että iäkkäille aikuisille määrätään suhteettoman paljon rauhoittavia unilääkkeitä, mikä voi pahentaa uniapneaa, johtaa päiväsaikaan siirtyviin vaikutuksiin, kuten sedaatioon, kaatumisiin, murtumiin, kognitiivisiin heikkenemiin ja anterogradiseen muistinmenetykseen, ja se on yhdistetty lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. . Äskettäisessä NIH:n konsensuskonferenssissa ikääntyneiden unihäiriöiden hoidosta todettiin, että ei-rauhoittavia toimenpiteitä iäkkään väestön unen laadun parantamiseksi tarvitaan selvästi. Yksi tällainen interventio voi olla GH-IGF-1-akselin stimulointi GHRH:n antamisella. Kliiniset todisteet osoittavat, että GH-tilan äärimmäisyydet voivat vaikuttaa unen laatuun, ja useat viimeaikaiset tutkimukset raportoivat akuutin GHRH:n antamisen parantavan nuorten miesten unen laatua. Olemme äskettäin osoittaneet, että unen laadun mittaukset korreloivat IGF-1:n peruspitoisuuksien kanssa terveillä iäkkäillä miehillä ja ERT-naisilla.

40 tervettä ikääntynyttä miestä ja 40 tervettä iäkkää naista saavat joko GHRH:ta tai lumelääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Potilailla tulee olla:

Ikään liittyvä unihäiriö.

-

Edellytetään:

Estrogeenikorvaushoito naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
KOKEELLISTA: GHRH
Kasvuhormonia vapauttava hormoni (GHRH), joka tunnetaan myös nimellä kasvuhormonia vapauttava tekijä (GRF, GHRF), somatoliberiini tai somatokriniini, on kasvuhormonin vapauttava hormoni.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Vitiello, PhD, UW

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Univaikeudet

Kliiniset tutkimukset GHRH

3
Tilaa