- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000380
Kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GHRH) hoito ikään liittyviin unihäiriöihin
Ikään liittyvä unen heikkeneminen – hoito GHRH:lla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GHRH) antamisen vaikutuksia unihäiriöiden hoitoon vanhemmilla miehillä ja iäkkäillä naisilla, jotka saavat estrogeenikorvaushoitoa (ERT).
Monet vanhemmat miehet ja naiset valittavat unihäiriöistä. GHRH:ta on käytetty menestyksekkäästi nuorten miesten unihäiriöiden hoitoon, ja se voi auttaa vanhempia miehiä ja naisia.
40 tervettä iäkkäämpää miestä ja 40 tervettä iäkkäämpää naista saavat joko GHRH:ta tai inaktiivista lumelääkettä.
Henkilö voi olla kelvollinen tähän tutkimukseen, jos hän on terve vanhempi mies tai nainen, jolla on unihäiriöitä ja hän on estrogeenikorvaushoidossa (naiset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia synteettisen kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GHRH) ja lumelääkkeen vaikutuksia unen laatuun, kasvuhormonin (GH) 24 tunnin erityskuvioon ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) pitoisuuksiin 40 terveellä iäkkäällä miehellä. ja 40 tervettä ikääntynyttä naista, jotka saavat estrogeenikorvaushoitoa (ERT). Sen selvittämiseksi, voiko GH-IGF-1-akselin lisääminen parantaa vanhemman väestön objektiivista unen laatua. Sen määrittämiseksi, korreloivatko hoitoon liittyvät unen laadun muutokset GH- ja/tai IGF-1-pitoisuuksien muutoksiin.
Lähes 40 % iäkkäästä väestöstä valittaa huonosta unenlaadusta, mikä on objektiivisten tutkimusten perusteella vahvistettu. Iän heikentyneen unen fysiologiset seuraukset ovat huonosti ymmärrettyjä, mutta ne voivat sisältää vuorokausirytmien vaimenemisen ja anabolisten hormonien heikkenemisen. Huono uni voi myös selittää sitä, että iäkkäille aikuisille määrätään suhteettoman paljon rauhoittavia unilääkkeitä, mikä voi pahentaa uniapneaa, johtaa päiväsaikaan siirtyviin vaikutuksiin, kuten sedaatioon, kaatumisiin, murtumiin, kognitiivisiin heikkenemiin ja anterogradiseen muistinmenetykseen, ja se on yhdistetty lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. . Äskettäisessä NIH:n konsensuskonferenssissa ikääntyneiden unihäiriöiden hoidosta todettiin, että ei-rauhoittavia toimenpiteitä iäkkään väestön unen laadun parantamiseksi tarvitaan selvästi. Yksi tällainen interventio voi olla GH-IGF-1-akselin stimulointi GHRH:n antamisella. Kliiniset todisteet osoittavat, että GH-tilan äärimmäisyydet voivat vaikuttaa unen laatuun, ja useat viimeaikaiset tutkimukset raportoivat akuutin GHRH:n antamisen parantavan nuorten miesten unen laatua. Olemme äskettäin osoittaneet, että unen laadun mittaukset korreloivat IGF-1:n peruspitoisuuksien kanssa terveillä iäkkäillä miehillä ja ERT-naisilla.
40 tervettä ikääntynyttä miestä ja 40 tervettä iäkkää naista saavat joko GHRH:ta tai lumelääkettä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Potilailla tulee olla:
Ikään liittyvä unihäiriö.
-
Edellytetään:
Estrogeenikorvaushoito naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
|
KOKEELLISTA: GHRH
Kasvuhormonia vapauttava hormoni (GHRH), joka tunnetaan myös nimellä kasvuhormonia vapauttava tekijä (GRF, GHRF), somatoliberiini tai somatokriniini, on kasvuhormonin vapauttava hormoni.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Vitiello, PhD, UW
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Merriam GR, Schwartz RS, Vitiello MV. Growth hormone-releasing hormone and growth hormone secretagogues in normal aging. Endocrine. 2003 Oct;22(1):41-8. doi: 10.1385/ENDO:22:1:41.
- Merriam GR, Buchner DM, Prinz PN, Schwartz RS, Vitiello MV. Potential applications of GH secretagogs in the evaluation and treatment of the age-related decline in growth hormone secretion. Endocrine. 1997 Aug;7(1):49-52. doi: 10.1007/BF02778062.
- Vitiello MV, Moe KE, Merriam GR, Mazzoni G, Buchner DH, Schwartz RS. Growth hormone releasing hormone improves the cognition of healthy older adults. Neurobiol Aging. 2006 Feb;27(2):318-23. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.01.010. Epub 2005 Mar 23.
- Vitiello MV, Larsen LH, Moe KE. Age-related sleep change: Gender and estrogen effects on the subjective-objective sleep quality relationships of healthy, noncomplaining older men and women. J Psychosom Res. 2004 May;56(5):503-10. doi: 10.1016/S0022-3999(04)00023-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Aikuinen
- Placebot
- Nainen
- Ihmisen
- Uros
- Univaikeudet
- Hormonikorvaushoito
- Estrogeenikorvaushoito
- Insuliinin kaltainen kasvutekijä I
- Somatotropiinia vapauttava hormoni
- Somatotropiini
- Insuliinin kaltainen kasvutekijä I - eritys
- Unihäiriöt - *lääkehoito
- Somatotropiinia vapauttava hormoni -- *terapeuttinen käyttö
- Somatotropiini - eritys
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10537-A
- DSIR
- R01MH053575 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Univaikeudet
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset GHRH
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmis
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmisKasvuhormonin puuteYhdysvallat
-
Helsinki University Central HospitalValmis
-
AEterna ZentarisValmisAikuisten kasvuhormonin puutteen (AGDH) diagnoosiYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityMassachusetts General HospitalLopetettuVanhuksetYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)LopetettuIkääntyminen | HormonipuutosYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKasvuhormonin puute | Vatsan lihavuusYhdysvallat
-
Columbia UniversityLopetettu
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisNormaalit terveet vapaaehtoisetYhdysvallat