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加齢に伴う睡眠障害に対する成長ホルモン放出ホルモン (GHRH) 治療

2015年12月1日 更新者:Michael Vitiello、University of Washington

加齢に伴う睡眠障害 - GHRH による治療

この研究の目的は、エストロゲン補充療法 (ERT) を受けている年配の男性および年配の女性の睡眠障害を治療するために、成長ホルモン放出ホルモン (GHRH) を投与することの効果を調べることです。

多くの年配の男性と女性が睡眠障害を訴えています。 GHRH は、若い男性の睡眠障害の治療に成功しており、年配の男性と女性に役立つ可能性があります。

ERT を受けている 40 人の健康な年配の男性と 40 人の健康な年配の女性が、GHRH または不活性プラセボのいずれかを受け取ります。

睡眠障害のある健康な高齢の男性または女性で、エストロゲン補充療法を受けている(女性)個人は、この研究の対象となる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

40 人の健康な高齢男性の睡眠の質、成長ホルモン (GH) の 24 時間分泌パターン、およびインスリン様成長因子 1 (IGF-1) 濃度に対する合成成長ホルモン放出ホルモン (GHRH) とプラセボの効果を調べるエストロゲン補充療法 (ERT) を受けている 40 人の健康な年配の女性。 GH-IGF-1 軸を増強することで、高齢者の客観的な睡眠の質を改善できるかどうかを判断すること。 治療に関連した睡眠の質の変化が、GH および/または IGF-1 濃度の変化と相関しているかどうかを判断すること。

高齢者人口の約 40% が睡眠の質の低下を訴えており、これは客観的な調査結果によって検証されています。 加齢による睡眠障害の生理的影響はよくわかっていませんが、概日リズムの減衰や同化ホルモン状態の障害が含まれる可能性があります。 睡眠不足はまた、睡眠時無呼吸を悪化させ、鎮静、転倒、骨折、認知障害、および前向性健忘症などの昼間の持ち越し効果をもたらす可能性のある高齢者への鎮静催眠薬の不均衡な処方の原因となる可能性があり、罹患率および死亡率の増加と関連している. . 高齢者の睡眠障害の治療に関する最近の NIH コンセンサス会議は、高齢者の睡眠の質を改善するための非鎮静介入が明らかに必要であると結論付けました。 そのような介入の 1 つは、GHRH 投与による GH-IGF-1 軸の刺激である可能性があります。 臨床的証拠は、睡眠の質が極端な GH 状態の影響を受ける可能性があることを示しており、いくつかの最近の研究では、急性 GHRH 投与が若い男性の睡眠の質を改善することが報告されています。 私たちは最近、健康な高齢男性とERT女性の睡眠の質の測定値が基礎IGF-1濃度と相関することを実証しました.

ERT を受けている 40 人の健康な年配の男性と 40 人の健康な年配の女性が、GHRH またはプラセボのいずれかを受けます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

患者は以下を持っている必要があります:

加齢による睡眠障害。

-

必要:

女性のためのエストロゲン補充療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
実験的:GHRH
成長ホルモン放出因子 (GRF、GHRF)、ソマトリベリンまたはソマトクリニンとしても知られる成長ホルモン放出ホルモン (GHRH) は、成長ホルモンの放出ホルモンです。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Vitiello, PhD、UW

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年6月1日

一次修了 (実際)

2007年7月1日

研究の完了

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月1日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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