Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba růstovým hormonem uvolňujícím hormony (GHRH) pro poruchy spánku související s věkem

1. prosince 2015 aktualizováno: Michael Vitiello, University of Washington

Poruchy spánku související s věkem – léčba s GHRH

Účelem této studie je prozkoumat účinky podávání hormonu uvolňujícího růstový hormon (GHRH) k léčbě poruch spánku u starších mužů a u starších žen, které jsou na estrogenové substituční terapii (ERT).

Mnoho starších mužů a žen si stěžuje na poruchy spánku. GHRH se úspěšně používá k léčbě poruch spánku u mladých mužů a může pomoci starším mužům a ženám.

40 zdravých starších mužů a 40 zdravých starších žen na ERT dostane buď GHRH, nebo neaktivní placebo.

Jedinec může být způsobilý pro tuto studii, pokud je zdravým starším mužem nebo ženou s poruchami spánku a je na estrogenové substituční terapii (ženy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat účinky syntetického hormonu uvolňujícího růstový hormon (GHRH) oproti placebu na kvalitu spánku, 24hodinový sekreční vzorec růstového hormonu (GH) a koncentrace inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) u 40 zdravých starších mužů a 40 zdravých starších žen na estrogenní substituční terapii (ERT). Zjistit, zda rozšíření osy GH-IGF-1 může zlepšit objektivní kvalitu spánku u starší populace. Zjistit, zda změny v kvalitě spánku související s léčbou korelují se změnami v koncentracích GH a/nebo IGF-1.

Téměř 40 % geriatrické populace si stěžuje na špatnou kvalitu spánku, což je stížnost potvrzená objektivními nálezy. Fyziologické důsledky věkem narušeného spánku jsou špatně pochopeny, ale mohou zahrnovat tlumené cirkadiánní rytmy a zhoršený stav anabolických hormonů. Špatný spánek může být také příčinou nepřiměřeného předepisování sedativních hypnotik starším dospělým, což může zhoršit spánkovou apnoe, vést k účinkům přenosu během dne, jako je sedace, pády, zlomeniny, kognitivní poruchy a anterográdní amnézie, a je spojováno se zvýšenou nemocností a mortalitou. . Nedávná konsenzuální konference NIH o léčbě poruch spánku u starších lidí dospěla k závěru, že nesedativní intervence ke zlepšení kvality spánku u starší populace jsou zjevně potřebné. Jednou z takových intervencí může být stimulace osy GH-IGF-1 podáváním GHRH. Klinické důkazy naznačují, že kvalita spánku může být ovlivněna extrémy stavu GH a několik nedávných studií uvádí, že akutní podávání GHRH zlepšuje kvalitu spánku u mladých mužů. Nedávno jsme prokázali, že měření kvality spánku koreluje s bazálními koncentracemi IGF-1 u zdravých starších mužů a žen s ERT.

40 zdravých starších mužů a 40 zdravých starších žen na ERT dostává buď GHRH nebo placebo.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Pacienti musí mít:

Poruchy spánku související s věkem.

-

Požadované:

Estrogenová substituční terapie pro ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
EXPERIMENTÁLNÍ: GHRH
Hormon uvolňující růstový hormon (GHRH), také známý jako faktor uvolňující růstový hormon (GRF, GHRF), somatoliberin nebo somatokrinin, je uvolňující hormon pro růstový hormon.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Vitiello, PhD, UW

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1996

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Dokončení studie

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GHRH

3
Předplatit