Tratamento com hormônio liberador do hormônio do crescimento (GHRH) para distúrbios do sono relacionados à idade
Distúrbio do Sono Relacionado à Idade - Tratamento com GHRH
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da administração do hormônio liberador do hormônio do crescimento (GHRH) para tratar distúrbios do sono em homens e mulheres mais velhos que estão em terapia de reposição de estrogênio (TRE).
Muitos homens e mulheres mais velhos se queixam de distúrbios do sono. O GHRH tem sido usado com sucesso para tratar distúrbios do sono em homens jovens e pode ajudar homens e mulheres mais velhos.
40 homens idosos saudáveis e 40 mulheres idosas saudáveis em TRE receberão GHRH ou um placebo inativo.
Um indivíduo pode ser elegível para este estudo se for um homem ou uma mulher idosa saudável com distúrbios do sono e estiver em terapia de reposição de estrogênio (mulheres).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Examinar os efeitos do hormônio liberador do hormônio do crescimento sintético (GHRH) versus placebo na qualidade do sono, padrão secretor de 24 horas do hormônio do crescimento (GH) e concentrações do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) de 40 homens idosos saudáveis e 40 mulheres idosas saudáveis em terapia de reposição de estrogênio (TRE). Determinar se o aumento do eixo GH-IGF-1 pode melhorar a qualidade objetiva do sono da população idosa. Determinar se as alterações relacionadas ao tratamento na qualidade do sono estão correlacionadas com alterações nas concentrações de GH e/ou IGF-1.
Quase 40% da população geriátrica se queixa de má qualidade do sono, uma queixa que é validada por achados objetivos. As consequências fisiológicas do sono prejudicado pela idade são pouco compreendidas, mas podem incluir ritmos circadianos amortecidos e status hormonal anabólico prejudicado. O sono ruim também pode ser responsável pela prescrição desproporcional de hipnóticos sedativos para adultos mais velhos, o que pode exacerbar a apneia do sono, levar a efeitos residuais diurnos, como sedação, quedas, fraturas, comprometimento cognitivo e amnésia anterógrada, e tem sido associado ao aumento da morbidade e mortalidade . A recente Conferência de Consenso do NIH sobre o Tratamento de Distúrbios do Sono em Pessoas Idosas concluiu que intervenções não sedativas para melhorar a qualidade do sono na população idosa são obviamente necessárias. Uma dessas intervenções pode ser a estimulação do eixo GH-IGF-1 pela administração de GHRH. Evidências clínicas indicam que a qualidade do sono pode ser afetada por níveis extremos de GH e vários estudos recentes relatam que a administração aguda de GHRH melhora a qualidade do sono em homens jovens. Recentemente, demonstramos que as medidas de qualidade do sono se correlacionam com as concentrações basais de IGF-1 em homens idosos saudáveis e mulheres TRE.
40 homens idosos saudáveis e 40 mulheres idosas saudáveis em ERT receberam GHRH ou placebo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Os pacientes devem ter:
Comprometimento do sono relacionado à idade.
-
Obrigatório:
Terapia de reposição de estrogênio para mulheres.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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EXPERIMENTAL: GHRH
O hormônio liberador do hormônio do crescimento (GHRH), também conhecido como fator liberador do hormônio do crescimento (GRF, GHRF), somatoliberina ou somatocrinina, é um hormônio liberador do hormônio do crescimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Vitiello, PhD, UW
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Merriam GR, Schwartz RS, Vitiello MV. Growth hormone-releasing hormone and growth hormone secretagogues in normal aging. Endocrine. 2003 Oct;22(1):41-8. doi: 10.1385/ENDO:22:1:41.
- Merriam GR, Buchner DM, Prinz PN, Schwartz RS, Vitiello MV. Potential applications of GH secretagogs in the evaluation and treatment of the age-related decline in growth hormone secretion. Endocrine. 1997 Aug;7(1):49-52. doi: 10.1007/BF02778062.
- Vitiello MV, Moe KE, Merriam GR, Mazzoni G, Buchner DH, Schwartz RS. Growth hormone releasing hormone improves the cognition of healthy older adults. Neurobiol Aging. 2006 Feb;27(2):318-23. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.01.010. Epub 2005 Mar 23.
- Vitiello MV, Larsen LH, Moe KE. Age-related sleep change: Gender and estrogen effects on the subjective-objective sleep quality relationships of healthy, noncomplaining older men and women. J Psychosom Res. 2004 May;56(5):503-10. doi: 10.1016/S0022-3999(04)00023-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Adulto
- Placebos
- Fêmea
- Humano
- Macho
- Distúrbios do sono
- Terapia de reposição hormonal
- Terapia de Reposição de Estrogênio
- Fator de crescimento semelhante à insulina I
- Hormônio Liberador de Somatotropina
- Somatotropina
- Fator de crescimento semelhante à insulina I - secreção
- Distúrbios do Sono -- *terapia medicamentosa
- Hormônio Liberador de Somatotropina -- *uso terapêutico
- Somatotropina - secreção
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10537-A
- DSIR
- R01MH053575 (NIH)
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