Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Growth Hormon Releasing Hormone (GHRH) behandling for aldersrelaterede søvnforstyrrelser

1. december 2015 opdateret af: Michael Vitiello, University of Washington

Aldersrelateret søvnforringelse - Behandling m/GHRH

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af at give væksthormonfrigørende hormon (GHRH) til behandling af søvnforstyrrelser hos ældre mænd og hos ældre kvinder, der er i østrogensubstitutionsbehandling (ERT).

Mange ældre mænd og kvinder klager over søvnforstyrrelser. GHRH er blevet brugt med succes til at behandle søvnforstyrrelser hos unge mænd og kan hjælpe ældre mænd og kvinder.

40 raske ældre mænd og 40 raske ældre kvinder på ERT vil modtage enten GHRH eller en inaktiv placebo.

En person kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun er en rask ældre mand eller kvinde med søvnforstyrrelser og er i østrogenerstatningsterapi (kvinder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge virkningerne af syntetisk væksthormon-frigørende hormon (GHRH) versus placebo på søvnkvaliteten, 24-timers sekretorisk mønster af væksthormon (GH) og insulin-lignende vækstfaktor 1 (IGF-1) koncentrationer hos 40 raske ældre mænd og 40 raske ældre kvinder i østrogenerstatningsterapi (ERT). For at afgøre, om forøgelse af GH-IGF-1-aksen kan forbedre den objektive søvnkvalitet for den ældre befolkning. For at bestemme, om behandlingsrelaterede ændringer i søvnkvalitet er korreleret med ændringer i GH- og/eller IGF-1-koncentrationer.

Næsten 40 % af den geriatriske befolkning klager over dårlig søvnkvalitet, en klage, der valideres af objektive fund. De fysiologiske konsekvenser af aldershæmmet søvn er dårligt forstået, men kan omfatte dæmpede døgnrytmer og nedsat anabolsk hormonstatus. Dårlig søvn kan også forklare den uforholdsmæssige ordination af beroligende hypnotika til ældre voksne, hvilket kan forværre søvnapnø, føre til overførselseffekter i dagtimerne såsom sedation, fald, frakturer, kognitiv svækkelse og anterograd amnesi, og er blevet forbundet med øget morbiditet og dødelighed . Den nylige NIH-konsensuskonference om behandling af søvnforstyrrelser hos ældre konkluderede, at der naturligvis er behov for ikke-sedative indgreb for at forbedre søvnkvaliteten hos den ældre befolkning. En sådan intervention kan være stimulering af GH-IGF-1-aksen ved GHRH-administration. Kliniske beviser tyder på, at søvnkvaliteten kan påvirkes af ekstreme GH-status, og flere nyere undersøgelser rapporterer, at akut GHRH-administration forbedrer søvnkvaliteten hos unge mænd. Vi har for nylig påvist, at mål for søvnkvalitet korrelerer med basale IGF-1-koncentrationer hos raske ældre mænd og ERT-kvinder.

40 raske ældre mænd og 40 raske ældre kvinder på ERT modtager enten GHRH eller placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Patienterne skal have:

Aldersrelateret søvnforringelse.

-

Påkrævet:

Østrogenerstatningsterapi til kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
EKSPERIMENTEL: GHRH
Væksthormonfrigørende hormon (GHRH), også kendt som væksthormonfrigørende faktor (GRF, GHRF), somatoliberin eller somatocrinin, er et frigivende hormon for væksthormon.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Vitiello, PhD, UW

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1996

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studieafslutning

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (SKØN)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner