Tratamiento de hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH) para trastornos del sueño relacionados con la edad
Trastorno del sueño relacionado con la edad: tratamiento con GHRH
El propósito de este estudio es examinar los efectos de administrar la hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH, por sus siglas en inglés) para tratar los trastornos del sueño en hombres y mujeres mayores que reciben terapia de reemplazo de estrógeno (ERT, por sus siglas en inglés).
Muchos hombres y mujeres mayores se quejan de trastornos del sueño. La GHRH se ha utilizado con éxito para tratar los trastornos del sueño en hombres jóvenes y puede ayudar a hombres y mujeres mayores.
40 hombres mayores saludables y 40 mujeres mayores saludables en ERT recibirán GHRH o un placebo inactivo.
Una persona puede ser elegible para este estudio si es un hombre o una mujer mayor saludable con trastornos del sueño y está en terapia de reemplazo de estrógeno (mujeres).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Examinar los efectos de la hormona liberadora de hormona de crecimiento sintética (GHRH) versus placebo en la calidad del sueño, el patrón secretor de hormona de crecimiento (GH) de 24 horas y las concentraciones del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) de 40 hombres mayores sanos y 40 mujeres mayores sanas en terapia de reemplazo de estrógeno (ERT). Determinar si el aumento del eje GH-IGF-1 puede mejorar la calidad objetiva del sueño de la población de mayor edad. Determinar si los cambios en la calidad del sueño relacionados con el tratamiento se correlacionan con cambios en las concentraciones de GH y/o IGF-1.
Casi el 40% de la población geriátrica se queja de mala calidad del sueño, una queja que se valida con hallazgos objetivos. Las consecuencias fisiológicas del sueño alterado por la edad son poco conocidas, pero pueden incluir ritmos circadianos amortiguados y un estado hormonal anabólico alterado. La falta de sueño también puede explicar la prescripción desproporcionada de hipnóticos sedantes a adultos mayores, lo que puede exacerbar la apnea del sueño, provocar efectos persistentes durante el día, como sedación, caídas, fracturas, deterioro cognitivo y amnesia anterógrada, y se ha asociado con una mayor morbilidad y mortalidad. . La reciente Conferencia de Consenso de NIH sobre el Tratamiento de los Trastornos del Sueño en Personas Mayores concluyó que obviamente se necesitan intervenciones no sedantes para mejorar la calidad del sueño en la población de edad avanzada. Una de tales intervenciones puede ser la estimulación del eje GH-IGF-1 mediante la administración de GHRH. La evidencia clínica indica que la calidad del sueño puede verse afectada por niveles extremos de GH y varios estudios recientes informan que la administración aguda de GHRH mejora la calidad del sueño en hombres jóvenes. Recientemente hemos demostrado que las medidas de la calidad del sueño se correlacionan con las concentraciones basales de IGF-1 en hombres mayores sanos y mujeres ERT.
40 hombres mayores sanos y 40 mujeres mayores sanas en ERT reciben GHRH o placebo.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Los pacientes deben tener:
Deterioro del sueño relacionado con la edad.
-
Requerido:
Terapia de reemplazo de estrógeno para mujeres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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EXPERIMENTAL: GHRH
La hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH), también conocida como factor liberador de la hormona del crecimiento (GRF, GHRF), somatoliberina o somatocrinina, es una hormona liberadora de la hormona del crecimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Vitiello, PhD, UW
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Merriam GR, Schwartz RS, Vitiello MV. Growth hormone-releasing hormone and growth hormone secretagogues in normal aging. Endocrine. 2003 Oct;22(1):41-8. doi: 10.1385/ENDO:22:1:41.
- Merriam GR, Buchner DM, Prinz PN, Schwartz RS, Vitiello MV. Potential applications of GH secretagogs in the evaluation and treatment of the age-related decline in growth hormone secretion. Endocrine. 1997 Aug;7(1):49-52. doi: 10.1007/BF02778062.
- Vitiello MV, Moe KE, Merriam GR, Mazzoni G, Buchner DH, Schwartz RS. Growth hormone releasing hormone improves the cognition of healthy older adults. Neurobiol Aging. 2006 Feb;27(2):318-23. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.01.010. Epub 2005 Mar 23.
- Vitiello MV, Larsen LH, Moe KE. Age-related sleep change: Gender and estrogen effects on the subjective-objective sleep quality relationships of healthy, noncomplaining older men and women. J Psychosom Res. 2004 May;56(5):503-10. doi: 10.1016/S0022-3999(04)00023-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Adulto
- Placebos
- Femenino
- Humano
- Masculino
- Trastornos del sueño
- Terapia de reemplazamiento de hormonas
- Terapia de reemplazo de estrógeno
- Factor de crecimiento similar a la insulina I
- Hormona liberadora de somatotropina
- Somatotropina
- Factor de crecimiento similar a la insulina I -- secreción
- Trastornos del sueño -- *terapia con medicamentos
- Hormona liberadora de somatotropina -- *uso terapéutico
- Somatotropina -- secreción
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10537-A
- DSIR
- R01MH053575 (NIH)
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