- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000380
Tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH) behandling för åldersrelaterade sömnstörningar
Åldersrelaterad sömnstörning - Behandling med GHRH
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av att ge tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH) för att behandla sömnstörningar hos äldre män och hos äldre kvinnor som går på östrogenersättningsterapi (ERT).
Många äldre män och kvinnor klagar över sömnstörningar. GHRH har framgångsrikt använts för att behandla sömnstörningar hos unga män och kan hjälpa äldre män och kvinnor.
40 friska äldre män och 40 friska äldre kvinnor på ERT kommer att få antingen GHRH eller en inaktiv placebo.
En individ kan vara berättigad till denna studie om han/hon är en frisk äldre man eller kvinna med sömnstörningar och går på östrogenersättningsterapi (kvinnor).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att undersöka effekterna av syntetiskt tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH) kontra placebo på sömnkvaliteten, 24-timmars sekretionsmönster för tillväxthormon (GH) och insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) koncentrationer hos 40 friska äldre män och 40 friska äldre kvinnor på östrogenersättningsterapi (ERT). För att avgöra om en förstärkning av GH-IGF-1-axeln kan förbättra den objektiva sömnkvaliteten för den äldre befolkningen. För att avgöra om behandlingsrelaterade förändringar i sömnkvalitet är korrelerade med förändringar i GH- och/eller IGF-1-koncentrationer.
Nästan 40 % av den geriatriska befolkningen klagar över dålig sömnkvalitet, ett klagomål som valideras av objektiva fynd. De fysiologiska konsekvenserna av åldersförsämrad sömn är dåligt förstådda, men kan innefatta dämpade dygnsrytmer och försämrad anabol hormonstatus. Dålig sömn kan också förklara den oproportionerliga förskrivningen av lugnande sömnmedel till äldre vuxna, vilket kan förvärra sömnapné, leda till överföringseffekter under dagtid såsom sedering, fall, frakturer, kognitiv försämring och anterograd amnesi, och har associerats med ökad sjuklighet och mortalitet. . Den senaste NIH Consensus Conference on the Treatment of Sleep Disorders in Older People drog slutsatsen att icke-sedativa insatser för att förbättra sömnkvaliteten hos den äldre befolkningen uppenbarligen behövs. En sådan intervention kan vara stimulering av GH-IGF-1-axeln genom GHRH-administrering. Kliniska bevis tyder på att sömnkvaliteten kan påverkas av extrema GH-status och flera nya studier rapporterar att akut GHRH-administration förbättrar sömnkvaliteten hos unga män. Vi har nyligen visat att mått på sömnkvalitet korrelerar med basala IGF-1-koncentrationer hos friska äldre män och ERT-kvinnor.
40 friska äldre män och 40 friska äldre kvinnor på ERT får antingen GHRH eller placebo.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Patienterna måste ha:
Åldersrelaterad sömnstörning.
-
Nödvändig:
Östrogenersättningsterapi för kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
|
EXPERIMENTELL: GHRH
Tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH), även känt som tillväxthormonfrisättande faktor (GRF, GHRF), somatoliberin eller somatocrinin, är ett frisättande hormon för tillväxthormon.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Vitiello, PhD, UW
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Merriam GR, Schwartz RS, Vitiello MV. Growth hormone-releasing hormone and growth hormone secretagogues in normal aging. Endocrine. 2003 Oct;22(1):41-8. doi: 10.1385/ENDO:22:1:41.
- Merriam GR, Buchner DM, Prinz PN, Schwartz RS, Vitiello MV. Potential applications of GH secretagogs in the evaluation and treatment of the age-related decline in growth hormone secretion. Endocrine. 1997 Aug;7(1):49-52. doi: 10.1007/BF02778062.
- Vitiello MV, Moe KE, Merriam GR, Mazzoni G, Buchner DH, Schwartz RS. Growth hormone releasing hormone improves the cognition of healthy older adults. Neurobiol Aging. 2006 Feb;27(2):318-23. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.01.010. Epub 2005 Mar 23.
- Vitiello MV, Larsen LH, Moe KE. Age-related sleep change: Gender and estrogen effects on the subjective-objective sleep quality relationships of healthy, noncomplaining older men and women. J Psychosom Res. 2004 May;56(5):503-10. doi: 10.1016/S0022-3999(04)00023-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Vuxen
- Placebo
- Kvinna
- Mänsklig
- Manlig
- Sömnstörningar
- Hormon ersättnings terapi
- Östrogenersättningsterapi
- Insulinliknande tillväxtfaktor I
- Somatotropinfrisättande hormon
- Somatotropin
- Insulinliknande tillväxtfaktor I -- utsöndring
- Sömnstörningar -- *läkemedelsterapi
- Somatotropin-frisättande hormon -- *terapeutisk användning
- Somatotropin -- utsöndring
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10537-A
- DSIR
- R01MH053575 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnstörningar
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på GHRH
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadTillväxthormonbristFrankrike
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAvslutadTillväxthormonbristFörenta staterna
-
Helsinki University Central HospitalAvslutad
-
AEterna ZentarisAvslutadDiagnos av tillväxthormonbrist hos vuxna (AGDH)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityMassachusetts General HospitalAvslutadÄldreFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÅldrande | HormonbristFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadTillväxthormonbrist | Abdominal fetmaFörenta staterna
-
European HospitalOkändEmbryons genetiska och kromosomala kvalitetItalien
-
Columbia UniversityAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna