Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH) behandling för åldersrelaterade sömnstörningar

1 december 2015 uppdaterad av: Michael Vitiello, University of Washington

Åldersrelaterad sömnstörning - Behandling med GHRH

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av att ge tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH) för att behandla sömnstörningar hos äldre män och hos äldre kvinnor som går på östrogenersättningsterapi (ERT).

Många äldre män och kvinnor klagar över sömnstörningar. GHRH har framgångsrikt använts för att behandla sömnstörningar hos unga män och kan hjälpa äldre män och kvinnor.

40 friska äldre män och 40 friska äldre kvinnor på ERT kommer att få antingen GHRH eller en inaktiv placebo.

En individ kan vara berättigad till denna studie om han/hon är en frisk äldre man eller kvinna med sömnstörningar och går på östrogenersättningsterapi (kvinnor).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att undersöka effekterna av syntetiskt tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH) kontra placebo på sömnkvaliteten, 24-timmars sekretionsmönster för tillväxthormon (GH) och insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) koncentrationer hos 40 friska äldre män och 40 friska äldre kvinnor på östrogenersättningsterapi (ERT). För att avgöra om en förstärkning av GH-IGF-1-axeln kan förbättra den objektiva sömnkvaliteten för den äldre befolkningen. För att avgöra om behandlingsrelaterade förändringar i sömnkvalitet är korrelerade med förändringar i GH- och/eller IGF-1-koncentrationer.

Nästan 40 % av den geriatriska befolkningen klagar över dålig sömnkvalitet, ett klagomål som valideras av objektiva fynd. De fysiologiska konsekvenserna av åldersförsämrad sömn är dåligt förstådda, men kan innefatta dämpade dygnsrytmer och försämrad anabol hormonstatus. Dålig sömn kan också förklara den oproportionerliga förskrivningen av lugnande sömnmedel till äldre vuxna, vilket kan förvärra sömnapné, leda till överföringseffekter under dagtid såsom sedering, fall, frakturer, kognitiv försämring och anterograd amnesi, och har associerats med ökad sjuklighet och mortalitet. . Den senaste NIH Consensus Conference on the Treatment of Sleep Disorders in Older People drog slutsatsen att icke-sedativa insatser för att förbättra sömnkvaliteten hos den äldre befolkningen uppenbarligen behövs. En sådan intervention kan vara stimulering av GH-IGF-1-axeln genom GHRH-administrering. Kliniska bevis tyder på att sömnkvaliteten kan påverkas av extrema GH-status och flera nya studier rapporterar att akut GHRH-administration förbättrar sömnkvaliteten hos unga män. Vi har nyligen visat att mått på sömnkvalitet korrelerar med basala IGF-1-koncentrationer hos friska äldre män och ERT-kvinnor.

40 friska äldre män och 40 friska äldre kvinnor på ERT får antingen GHRH eller placebo.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Patienterna måste ha:

Åldersrelaterad sömnstörning.

-

Nödvändig:

Östrogenersättningsterapi för kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
EXPERIMENTELL: GHRH
Tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH), även känt som tillväxthormonfrisättande faktor (GRF, GHRF), somatoliberin eller somatocrinin, är ett frisättande hormon för tillväxthormon.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Vitiello, PhD, UW

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1996

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2007

Avslutad studie

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 1999

Första postat (UPPSKATTA)

3 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörningar

Kliniska prövningar på GHRH

3
Prenumerera