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HIV 감염자와 HIV 비감염자의 혈액 및 생식액 연구

2026년 9월 15일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

HIV에 감염된 지원자와 HIV에 감염되지 않은 지원자의 인간 말초 혈액 세포 및/또는 체액에서 HIV 감염의 병인에 대한 연구

이 연구는 HIV 감염을 증가시키거나 감소시키는 면역 세포에 의해 생성되는 물질에 대한 HIV 감염의 영향을 조사할 것입니다.

HIV 감염 환자 및 건강한 정상 지원자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 세포 수 및 화학 물질에 대한 혈액 검사, 여성의 경우 혈액 또는 소변 임신 검사, 의학적으로 지시되거나 연구 목적으로 수행되는 기타 실험실 검사를 포함하여 매년 의료 평가를 받아야 합니다.

참가자는 혈액이나 생식액 또는 둘 다를 기증합니다. 작은 바늘을 사용하여 팔에서 20~150cc(4~30티스푼)의 혈액을 채취합니다. 참가자는 연구 과정에서 한 번 이상 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 수 있습니다. 6주 동안 450cc(1파인트 미만) 이하의 혈액을 채취합니다. 남성에게는 정액 기증을 위한 개인실이 제공됩니다. 암컷의 체액은 검경 삽입 후 면봉으로 채취합니다. 참가자는 협측 면봉을 갖도록 요청받을 수도 있습니다. 볼 안쪽을 끝이 뭉툭한 막대나 브러시로 부드럽게 긁어 세포(협점막 세포)를 채취하는 시술입니다. 조직은 HIV 감염을 증가 또는 감소시키는 요인에 대한 HIV 감염의 영향에 대한 다양한 연구에 사용될 것입니다.

이 연구를 위해 수집된 조직 중 일부는 다음 테스트에도 사용할 수 있습니다.

  • 간염 검사 혈액은 A형, B형, C형, D형, E형 또는 G형 간염과 같은 다양한 유형의 바이러스성 간 감염에 대해 검사할 수 있습니다.
  • 혈액 또는 볼 세포의 유전자 검사 DNA는 케모카인, 사이토카인 및 카스파제라고 하는 효소 계열에 영향을 미치는 돌연변이 또는 결실에 대해 검사할 수 있습니다. 케모카인과 사이토카인은 면역 반응의 중요한 매개체입니다. 이러한 물질 중 일부에 대한 유전자의 변형은 HIV 감염에 영향을 미칩니다. Caspase는 세포 사멸로 알려진 세포 사멸 과정을 조절합니다. Caspase 유전자 변이는 HIV에 감염된 사람의 세포 사멸률과 그에 따른 HIV 진행률을 결정할 수 있습니다. 이러한 유전자에 이상이 있는 환자는 HIV 감염에서 유전적 결함의 역할에 대한 다른 연구에 참여하도록 초대될 수 있습니다.
  • HLA 검사 혈액은 면역계의 유전적 표지자인 HLA 유형에 대해 검사할 수 있습니다. 이 검사는 HIV 질병 또는 관련 상태의 진행 속도와 관련된 요인을 식별하기 위해 사용될 수 있습니다. 특정 연구를 수행하려면 HLA 유형을 결정해야 합니다. 일부 HLA 유형은 관절염 및 기타 류마티스 문제와 같은 특정 질병의 위험 증가와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

우리는 HIV의 병인을 더 잘 이해하기 위해 HIV 감염 및 기타 감염성 또는 비감염성 면역결핍 질환의 바이러스학적 및/또는 면역학적 매개변수를 연구하고 있습니다. 적절한 동물 모델이 없기 때문에 일반적으로 생체 내 또는 시험관 내 HIV 감염의 측면을 연구하기 위해 인간 말초 혈액 세포를 활용하는 것이 필요합니다. 우리는 인간 말초 혈액 단핵 세포를 모델로 사용하여 다른 감염성 또는 비감염성 면역 조절 및 조절 장애와 관련하여 HIV 감염의 많은 병원성 측면을 계속해서 밝힐 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2419

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Catherine A Seamon, R.N.
  • 전화번호: (301) 402-3481
  • 이메일: cseamon@cc.nih.gov

연구 연락처 백업

  • 이름: Susan L Moir, Ph.D.
  • 전화번호: (301) 402-4559
  • 이메일: sm221a@nih.gov

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 완전한
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV에 감염되지 않은 자원봉사자, HIV에 감염된 자원봉사자, 면역결핍이 있거나 없는 자원봉사자, 관심 있는 전염병이 있거나 없는 자원봉사자

설명

  • 포함 기준:
  • 18세 이상.
  • 적절한 정맥 접근.
  • 혈압이 180/100 이하: 맥박수 50-100, 지원자에게 더 낮은 맥박수가 정상으로 간주되지 않는 한.
  • 적절한 혈구 수(HIV 양성 지원자: 헤모글로빈 9.0 g/dL 이상, 혈소판 50,000 이상, HIV 음성 지원자: 헤모글로빈 9.0 g/dL 이상, 혈소판 50,000 이상 )
  • 스크리닝에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 제공할 수 있으며, 연구 요구 사항 및 절차를 준수하고 클리닉 정책을 준수합니다.
  • HIV 감염/병인에 대한 향후 연구에 혈액 샘플을 사용하고 간염 검사를 받도록 허용할 의향

제외 기준:

  • 임신 및/또는 모유 수유 여성.
  • 프로토콜 준수를 방해하거나 환자 안전을 위태롭게 할 수 있는 활성 약물 남용 또는 이전 약물 남용 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
면역결핍이 있거나 없는 개인
HIV 유무에 관계없이 생활하는 개인
전염병이 있거나 없는 개인
관심 전염병이 있거나 없는 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 프로토콜의 목적은 HIV 및 기타 감염성 또는 면역 결핍 질환 연구에서 NIH 교내 조사관이 사용할 혈액 제품 및 기타 생물학적 샘플을 얻기 위한 메커니즘을 제공하는 것입니다.
기간: 전역
HIV 및 기타 감염성 또는 면역 결핍 질환 연구에서 NIH 교내 조사관이 사용할 혈액 제품 및 기타 생물학적 샘플을 얻기 위한 메커니즘을 제공합니다.
전역

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV, 기타 전염병 및 기타 면역 결핍증을 앓고 있는 개인으로부터 얻은 검체의 게놈 및 단백질 특성을 건강한 지원자의 검체와 비교할 수 있는 기회를 제공합니다.
기간: 내내
HIV, 기타 전염병 및 기타 면역 결핍증을 앓고 있는 개인으로부터 얻은 검체의 게놈 및 단백질 특성을 건강한 지원자의 검체와 비교할 수 있는 기회를 제공합니다.
내내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

협력자

Medstar Health Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Susan L Moir, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1993년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정된)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 5일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 910140
  • 91-I-0140

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.BTRIS에서 식별된 데이터(임상 센터 활동에 대해 자동).@@@@@@적절한 계약에 따라 승인된 외부 협력자와 식별되지 않거나 식별된 데이터.@@@@@@이 연구는 대규모 인간 또는 비인간 유전체 데이터를 생성하는 모든 NIH 자금 지원 연구와 후속 연구를 위한 이러한 데이터의 사용에 적용되는 NIH 유전체 데이터 공유 정책을 준수합니다. 대규모 데이터에는 GWAS(genome-wide association Studies), SNP(single nucleotide polymorphisms) 어레이, 게놈 서열, transcriptomic, epigenomic 및 유전자 발현 데이터가 포함됩니다. 익명화된 데이터는 dbGAP(Database of Genotypes and Phenotypes) 또는 NCBI 바이러스 포털을 포함하여 NIH가 자금을 지원하거나 승인된 공공 저장소에서 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

공유 과학 데이터는 가능한 한 빨리, 늦어도 관련 출판 시점 또는 수상/지원 기간 종료 시점 중 먼저 도래하는 시점에 접근 가능해야 합니다.@@@@@@Genomic 데이터는 해당되는 경우 게놈 데이터 공유 정책의 지침에 따라 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

BTRIS에서 식별된 데이터(임상 센터 활동에 대해 자동이며 데이터 공유 및 사용에 대한 BTRIS 정책에 따라 사용할 수 있음).@@@@@@적절한 계약에 따라 승인된 외부 협력자와 함께 식별되지 않거나 식별된 데이터.@ @@@@@익명화됨 게놈 데이터는 dbGAP(Database of Genotypes and Phenotypes) 또는 바이러스 시퀀싱을 위한 NCBI 바이러스 포털을 포함하여 NIH가 자금을 지원하거나 승인된 공공 저장소에서 공유될 수 있으며 내부의 데이터 사용은 해당 정책의 적용을 받습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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