Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af blod og reproduktionsvæsker hos HIV-inficerede og ikke-HIV-inficerede personer

15. september 2026 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Undersøgelser af patogenesen af ​​HIV-infektion i humane perifere blodceller og/eller kropsvæsker hos HIV-inficerede og HIV-ikke-inficerede frivillige

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af HIV-infektion på stoffer produceret af immunceller, som øger eller mindsker HIV-infektion.

HIV-inficerede patienter og raske normale frivillige kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne skal have en årlig medicinsk evaluering, herunder blodprøver for celletal og kemi, en blod- eller uringraviditetstest for kvinder og andre laboratorietests som medicinsk indiceret eller til forskningsformål.

Deltagerne vil donere blod eller reproduktive væsker eller begge dele. Fra 20 til 150 cc (4 til 30 teskefulde) blod vil blive udtaget fra armen ved hjælp af en lille nål. Deltagerne kan blive bedt om at give blodprøver ved mere end én lejlighed i løbet af undersøgelsen. Der vil ikke blive udtaget mere end 450 cc (mindre end 1 pint) blod i en 6-ugers periode. Hanner vil få et privat rum til sæddonation; væske fra hunner vil blive opsamlet med en vatpind efter indsættelse af spekulum. Deltagerne kan også blive bedt om at få en mundkurv. Til denne procedure skrabes indersiden af ​​kinden forsigtigt med en stump-endet pind eller børste for at opnå celler (buccale slimhindeceller). Vævene vil blive brugt til en række undersøgelser af virkningerne af HIV-infektion på faktorer, der øger eller mindsker HIV-infektion.

Nogle af de væv, der indsamles til denne undersøgelse, kan også bruges til følgende tests:

  • Hepatitisscreening Blod kan screenes for forskellige typer af virale leverinfektioner, såsom hepatitis A, B, C, D, E eller G.
  • Genetisk test DNA fra blod- eller kindceller kan undersøges for mutationer eller deletioner, der påvirker kemokiner, cytokiner og en familie af enzymer kaldet caspaser. Kemokiner og cytokiner er vigtige mediatorer af immunresponset. Ændringer i generne for nogle af disse stoffer påvirker HIV-infektion. Caspaser regulerer processen med celledød, kendt som apoptose. Caspase-genvariationer kan bestemme hastigheden af ​​celledød hos HIV-inficerede personer og derfor hastigheden af ​​HIV-progression. Patienter med abnormiteter af nogen af ​​disse gener kan blive inviteret til at deltage i andre undersøgelser af genetiske defekters rolle i HIV-infektion.
  • HLA-test Blod kan testes for HLA type en genetisk markør for immunsystemet. Disse tests kan bruges til at forsøge at identificere faktorer forbundet med hastigheden af ​​progression af HIV-sygdom eller relaterede tilstande. Bestemmelse af HLA-type er nødvendig for at kunne udføre visse forskningsundersøgelser. Nogle HLA-typer er blevet forbundet med en øget risiko for visse sygdomme som gigt og andre reumatologiske problemer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi studerer virologiske og/eller immunologiske parametre for HIV-infektion og andre infektiøse eller ikke-infektiøse immundefektsygdomme for bedre at forstå patogenesen af ​​HIV. På grund af manglen på en passende dyremodel er det generelt nødvendigt at anvende humane perifere blodceller til at studere aspekter af enten in vivo eller in vitro HIV-infektion. Vi ønsker fortsat at kunne belyse mange patogene aspekter af HIV-infektion i forhold til anden infektiøs eller ikke-infektiøs immunregulering og dysregulering ved at bruge humane perifere mononukleære blodceller som model.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2419

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Susan L Moir, Ph.D.
  • Telefonnummer: (301) 402-4559
  • E-mail: sm221a@nih.gov

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Afsluttet
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-uinficerede, HIV-smittede frivillige, Frivillige med/uden immundefekter, Frivillige med/uden smitsomme sygdomme af interesse

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • 18 år eller ældre.
  • Tilstrækkelig venøs adgang.
  • Har et blodtryk mindre end eller lig med 180/100: puls 50-100, medmindre en lavere puls anses for normal for den frivillige.
  • Har tilstrækkelige blodtal (hiv-positive frivillige: hæmoglobin større end eller lig med 9,0 g/dL, blodplader større end eller lig med 50.000; HIV-negative frivillige: hæmoglobin større end eller lig med 9,0 g/dL, blodplader større end eller lig med 50.000 )
  • Være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til screening, overholde undersøgelseskrav og procedurer og overholde klinikkens politikker
  • Vilje til at lade blodprøver bruges til fremtidige undersøgelser af HIV-infektion/patogenese og gennemgå hepatitisscreening

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Gravide og/eller ammende kvinder.
  • Aktivt stofmisbrug eller tidligere stofmisbrug, der kan forstyrre protokoloverholdelse eller kompromittere patientsikkerheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med/uden immundefekter
Personer, der lever med/uden hiv
Personer, der lever med/uden infektionssygdomme
Individer, der lever med/uden infektionssygdomme af interesse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med denne protokol er at tilvejebringe en mekanisme til at opnå blodprodukter og andre biologiske prøver, som vil blive brugt af NIH Intramural Investigators i undersøgelser af HIV og andre infektionssygdomme eller immundefekter.
Tidsramme: Hele vejen igennem
At tilvejebringe en mekanisme til at opnå blodprodukter og andre biologiske prøver, som vil blive brugt af NIH Intramural Investigators i undersøgelser af HIV og andre infektionssygdomme eller immundefekter.
Hele vejen igennem

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At give mulighed for at sammenligne genomiske og proteomiske egenskaber for prøver opnået fra individer, der lever med HIV, andre infektionssygdomme og andre immundefekter med dem hos raske frivillige
Tidsramme: Hele vejen igennem
At give mulighed for at sammenligne genomiske og proteomiske egenskaber for prøver opnået fra individer, der lever med HIV, andre infektionssygdomme og andre immundefekter med dem hos raske frivillige
Hele vejen igennem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

Medstar Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan L Moir, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 1993

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Anslået)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

5. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 910140
  • 91-I-0140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Identificerede data i BTRIS (automatisk for aktiviteter i Klinisk Center).@@@@@@Af-identificerede eller identificerede data med godkendte eksterne samarbejdspartnere i henhold til passende aftaler.@@@@@@This undersøgelsen vil overholde NIHs genomiske datadelingspolitik, som gælder for al NIH-finansieret forskning, der genererer storskala humane eller ikke-menneskelige genomiske data, samt brugen af ​​disse data til efterfølgende forskning. Data i stor skala inkluderer genom-wide associationsstudier (GWAS), single nucleotide polymorphisms (SNP) arrays og genomsekvens, transkriptomiske, epigenomiske og genekspressionsdata. Afidentificerede data kan deles i et NIH-finansieret eller godkendt offentligt arkiv, herunder databasen over genotyper og fænotyper (dbGAP) eller i NCBI Virus Portal til viral sekventering.

IPD-delingstidsramme

Delte videnskabelige data bør gøres tilgængelige så hurtigt som muligt og senest på tidspunktet for en tilknyttet publikation eller udløbet af tildelings-/støtteperioden, alt efter hvad der kommer først.@@@@@@Genomic data vil blive delt efter retningslinjerne i den genomiske datadelingspolitik, når det er relevant.

IPD-delingsadgangskriterier

Identificerede data i BTRIS (automatisk for aktiviteter i det kliniske center og vil være tilgængelige til brug i henhold til BTRIS-politikken for datadeling og brug).@@@@@@Afidentificerede eller identificerede data med godkendte eksterne samarbejdspartnere under passende aftaler.@ @@@@@Afidentificeret genomiske data kan deles i et NIH-finansieret eller godkendt offentligt opbevaringssted, herunder databasen over genotyper og fænotyper (dbGAP) eller i NCBI Virus Portal til viral sekventering, og brugen af ​​dataene inden for vil være styret af deres politikker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner