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HIV 感染者および非 HIV 感染者の血液および生殖液に関する研究

2026年9月15日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

HIV 感染ボランティアおよび HIV 非感染ボランティアのヒト末梢血細胞および/または体液における HIV 感染の病因に関する研究

この研究では、HIV感染を増加または減少させる免疫細胞によって産生される物質に対するHIV感染の影響を調べます。

HIV感染患者および健康で正常なボランティアは、この研究の対象となる場合があります。 参加者は、細胞数と化学物質の血液検査、女性の血液または尿妊娠検査、および医学的に指示されたまたは研究目的のその他の臨床検査を含む、毎年の医学的評価を受ける必要があります。

参加者は、血液または生殖液、またはその両方を寄付します。 細い針を使って腕から 20 ～ 150 cc (小さじ 4 ～ 30 杯) の血液を採取します。 参加者は、研究の過程で複数回血液サンプルを提供するよう求められる場合があります。 6 週間の期間中に 450 cc (1 パイント未満) を超える血液を採取することはありません。 男性には精液提供のための個室が与えられます。女性からの液体は、検鏡挿入後に綿棒で収集されます。 参加者はまた、口腔スワブを持っているように求められる場合があります。 頬の内側を先の尖っていない棒やブラシで軽くこすり、細胞（頬粘膜細胞）を採取します。 この組織は、HIV 感染を増加または減少させる要因に対する HIV 感染の影響に関するさまざまな研究に使用されます。

この研究のために収集された組織の一部は、次のテストにも使用できます。

  • 肝炎スクリーニング 血液は、A型、B型、C型、D型、E型、またはG型肝炎などのさまざまなタイプのウイルス性肝臓感染症についてスクリーニングされる場合があります。
  • 遺伝子検査 血液または頬細胞からの DNA は、ケモカイン、サイトカイン、およびカスパーゼと呼ばれる酵素のファミリーに影響を与える突然変異または欠失について調べることができます。 ケモカインとサイトカインは、免疫応答の重要なメディエーターです。 これらの物質のいくつかの遺伝子の変化は、HIV 感染に影響を与えます。 カスパーゼは、アポトーシスとして知られる細胞死のプロセスを調節します。 カスパーゼ遺伝子の変異は、HIV 感染者の細胞死の速度、したがって HIV の進行速度を決定する可能性があります。 これらの遺伝子のいずれかに異常がある患者は、HIV 感染における遺伝的欠陥の役割に関する他の研究に参加するよう招待される場合があります。
  • HLA 検査 血液は、免疫系の遺伝子マーカーである HLA 型について検査される場合があります。 これらの検査は、HIV 疾患または関連する状態の進行速度に関連する要因を特定するために使用される場合があります。 特定の調査研究を実行できるようにするには、HLA タイプの決定が必要です。 一部の HLA タイプは、関節炎やその他のリウマチの問題などの特定の疾患のリスク増加と関連しています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

HIV の病因をよりよく理解するために、HIV 感染およびその他の感染性または非感染性免疫不全疾患のウイルス学的および/または免疫学的パラメーターを研究しています。 適切な動物モデルがないため、in vivo または in vitro HIV 感染の側面を研究するために、一般にヒト末梢血細胞を利用する必要があります。 モデルとしてヒト末梢血単核細胞を使用して、他の感染性または非感染性免疫調節および調節不全に関連して、HIV感染の多くの病原性側面を解明し続けたいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2419

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Catherine A Seamon, R.N.
  • 電話番号：(301) 402-3481
  • メール：cseamon@cc.nih.gov

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Susan L Moir, Ph.D.
  • 電話番号：(301) 402-4559
  • メール：sm221a@nih.gov

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 完了
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト：
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
          • メール：ccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIVに感染していない、HIVに感染しているボランティア、免疫不全のボランティア、免疫不全のボランティア、関心のある感染症のボランティア

説明

  • 包含基準:
  • 18歳以上。
  • 十分な静脈アクセス。
  • 血圧が 180/100 以下: 脈拍数 50 ～ 100 (ボランティアの脈拍数が低いことが正常と見なされる場合を除く)。
  • 十分な血球数がある (HIV 陽性のボランティア: 9.0 g/dL 以上のヘモグロビン、50,000 以上の血小板、HIV 陰性のボランティア: 9.0 g/dL 以上のヘモグロビン、50,000 以上の血小板) )
  • -スクリーニングに関する書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の要件と手順を順守し、クリニックの方針を順守する意思と能力がある
  • -血液サンプルをHIV感染/病因の将来の研究に使用することを許可し、肝炎スクリーニングを受ける意欲

除外基準:

  • 妊娠中および/または授乳中の女性。
  • -プロトコルの遵守を妨げたり、患者の安全を損なう可能性のある、積極的な薬物乱用または以前の薬物乱用の履歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
免疫不全の有無にかかわらず個人
HIV の有無に関わらず生存している個人
感染症の有無に関わらず生存している個人
対象となる感染症の有無に関わらず生存している個人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
このプロトコルの目的は、HIV およびその他の感染症または免疫不全疾患の研究で NIH 学内調査員によって使用される血液製剤およびその他の生物学的サンプルを取得するためのメカニズムを提供することです。
時間枠：全体を通して
HIV およびその他の感染性疾患または免疫不全疾患の研究において NIH 学内研究者が使用する血液製剤およびその他の生物学的サンプルを取得するためのメカニズムを提供すること。
全体を通して

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV、その他の感染症、その他の免疫不全に罹患している個人から得られた検体のゲノム特性およびプロテオミクス特性を、健康なボランティアの検体のゲノム特性およびプロテオーム特性と比較する機会を提供する
時間枠：全体を通して
HIV、その他の感染症、その他の免疫不全に罹患している個人から得られた検体のゲノム特性およびプロテオミクス特性を、健康なボランティアの検体のゲノム特性およびプロテオーム特性と比較する機会を提供する
全体を通して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

協力者

Medstar Health Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Susan L Moir, Ph.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1993年3月9日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (推定)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年8月5日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 910140
  • 91-I-0140

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

.BTRIS で識別されたデータ (Clinical Center での活動の場合は自動)。@@@@@@適切な契約に基づいて承認された外部の共同研究者との匿名化または識別されたデータ。@@@@@@これ この研究は、大規模なヒトまたはヒト以外のゲノム データを生成する NIH が資金提供するすべての研究、およびその後の研究でのこれらのデータの使用に適用される NIH ゲノム データ共有ポリシーに準拠します。 大規模データには、ゲノムワイド関連研究 (GWAS)、一塩基多型 (SNP) アレイ、およびゲノム配列、トランスクリプトーム、エピゲノム、および遺伝子発現データが含まれます。 匿名化されたデータは、遺伝子型および表現型のデータベース (dbGAP) を含む NIH が資金を提供する、または承認された公開リポジトリ、またはウイルス配列決定のための NCBI ウイルス ポータルで共有される場合があります。

IPD 共有時間枠

共有された科学データは、できるだけ早く、関連する出版物が公開されるまで、または助成/支援期間が終了するまでにアクセスできるようにする必要があります。@@@@@@Genomic データは、該当する場合、ゲノムデータ共有ポリシーのガイドラインに従って共有されます。

IPD 共有アクセス基準

BTRIS で特定されたデータ (クリニカル センターでの活動には自動的に適用され、データの共有と使用に関する BTRIS ポリシーに従って使用できるようになります)。 @@@@@匿名化 ゲノム データは、遺伝子型および表現型のデータベース (dbGAP) を含む NIH が資金を提供する、または承認された公開リポジトリで、またはウイルス配列決定のための NCBI ウイルス ポータルで共有される場合があり、その中でのデータの使用は、それらのポリシーによって管理されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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