Veren ja lisääntymisnesteiden tutkimukset HIV-tartunnan saaneilla ja ei-HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tutkimukset HIV-infektion patogeneesistä ihmisen ääreisverisoluissa ja/tai kehon nesteissä HIV-tartunnan saaneilla ja HIV-tartunnan saamattomilla vapaaehtoisilla
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan HIV-infektion vaikutuksia immuunisolujen tuottamiin aineisiin, jotka lisäävät tai vähentävät HIV-tartuntaa.
HIV-tartunnan saaneet potilaat ja terveet normaalit vapaaehtoiset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujilta vaaditaan vuotuinen lääketieteellinen arviointi, mukaan lukien verikokeet solujen ja kemiallisten tekijöiden määrittämiseksi, veren tai virtsan raskaustesti naisille ja muut laboratoriotutkimukset lääketieteellisesti aiheellisten tai tutkimustarkoituksiin.
Osallistujat luovuttavat verta tai lisääntymisnesteitä tai molempia. Käsivarresta otetaan pienellä neulalla 20–150 cc (4–30 teelusikallista) verta. Osallistujia voidaan pyytää toimittamaan verinäytteitä useammin kuin kerran tutkimuksen aikana. Enintään 450 cc (alle 1 pint) verta otetaan minkään 6 viikon aikana. Miehille annetaan yksityinen huone siemennesteen luovuttamista varten; naaraiden neste kerätään vanupuikolla tähystimen asettamisen jälkeen. Osallistujilta voidaan myös pyytää poskipuikko. Tätä toimenpidettä varten posken sisäpuoli raaputetaan varovasti tylppäpäisellä tikulla tai harjalla solujen (suun limakalvosolujen) saamiseksi. Kudoksia käytetään erilaisiin tutkimuksiin HIV-infektion vaikutuksista HIV-infektiota lisääviin tai vähentäviin tekijöihin.
Joitakin tätä tutkimusta varten kerätyistä kudoksista voidaan käyttää myös seuraaviin testeihin:
- Hepatiittiseulonta Veri voidaan seuloa erityyppisten virusperäisten maksainfektioiden, kuten A-, B-, C-, D-, E- tai G-hepatiittien varalta.
- Geneettinen testaus Veren tai poskisolujen DNA:sta voidaan tutkia mutaatioita tai deleetioita, jotka vaikuttavat kemokiineihin, sytokiineihin ja entsyymiperheeseen, jota kutsutaan kaspaaseiksi. Kemokiinit ja sytokiinit ovat tärkeitä immuunivasteen välittäjiä. Muutokset joidenkin näiden aineiden geeneissä vaikuttavat HIV-infektioon. Kaspaasit säätelevät solukuoleman prosessia, joka tunnetaan apoptoosina. Kaspaasigeenin vaihtelut voivat määrittää HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden solukuoleman nopeuden ja siten HIV:n etenemisnopeuden. Potilaita, joilla on jokin näistä geeneistä poikkeavuuksia, voidaan kutsua mukaan muihin tutkimuksiin geneettisten vikojen roolista HIV-infektiossa.
- HLA-testaus Verestä voidaan testata immuunijärjestelmän geneettisen merkkiaineen HLA-tyyppiä. Näitä testejä voidaan käyttää HIV-taudin tai siihen liittyvien sairauksien etenemisnopeuteen liittyvien tekijöiden tunnistamiseen. HLA-tyypin määrittäminen on välttämätöntä tiettyjen tutkimusten suorittamiseksi. Jotkut HLA-tyypit on liitetty lisääntyneeseen riskiin sairastua tiettyihin sairauksiin, kuten niveltulehdukseen ja muihin reumatologisiin ongelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme HIV-infektion ja muiden tarttuvien tai ei-tarttuvien immuunikatosairauksien virologisia ja/tai immunologisia parametreja ymmärtääksemme paremmin HIV:n patogeneesiä.
Riittävän eläinmallin puuttumisen vuoksi on yleensä tarpeen käyttää ihmisen ääreisverisoluja joko in vivo tai in vitro HIV-infektion näkökohtien tutkimiseen.
Haluamme pystyä edelleen selvittämään monia HIV-infektion patogeenisiä näkökohtia suhteessa muihin tarttuviin tai ei-tarttuviin immuunisäätelyyn ja säätelyhäiriöihin käyttämällä mallina ihmisen perifeerisen veren mononukleaarisoluja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2419
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine A Seamon, R.N.
- Puhelinnumero: (301) 402-3481
- Sähköposti: cseamon@cc.nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susan L Moir, Ph.D.
- Puhelinnumero: (301) 402-4559
- Sähköposti: sm221a@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Valmis
- Washington Hospital Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saamattomat, HIV-tartunnan saaneet vapaaehtoiset, vapaaehtoiset, joilla on immuunipuutos tai ei, vapaaehtoiset, joilla on tai ei ole kiinnostavia tartuntatauteja
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Riittävä laskimopääsy.
- Verenpaine on pienempi tai yhtä suuri kuin 180/100: pulssi 50-100, ellei alhaisempaa pulssia pidetä normaalina vapaaehtoiselle.
- Heillä on riittävät verenkuvat (HIV-positiiviset vapaaehtoiset: hemoglobiini vähintään 9,0 g/dl, verihiutaleet vähintään 50 000; HIV-negatiiviset: hemoglobiini vähintään 9,0 g/dl, verihiutaleet vähintään 50 000 )
- olla halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus seulontaan, noudattamaan tutkimusvaatimuksia ja -menettelyjä sekä noudattamaan klinikan sääntöjä
- Halukkuus sallia verinäytteiden käytön tulevissa HIV-infektion/patogeneesin tutkimuksissa ja hepatiittiseulonnan suorittamiseen
POISTAMISKRITEERIT:
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai aiempi päihteiden väärinkäyttö, joka voi häiritä protokollan noudattamista tai vaarantaa potilasturvallisuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on immuunipuutos tai ei
Henkilöt, joilla on/ei ole immuunivajauksia
|
|
Henkilöt, jotka elävät HIV:n kanssa tai ilman
|
|
Henkilöt, jotka elävät tartuntatautien kanssa tai ilman niitä
Henkilöt, jotka elävät kiinnostavien tartuntatautien kanssa tai ilman niitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän protokollan tarkoituksena on tarjota mekanismi verituotteiden ja muiden biologisten näytteiden saamiseksi, joita NIH Intramural Investigators käyttää HIV:n ja muiden tarttuvien tai immuunipuutossairauksien tutkimuksissa.
Aikaikkuna: Koko ajan
|
Tarjoaa mekanismin verituotteiden ja muiden biologisten näytteiden saamiseksi, joita NIH Intramural Investigators käyttävät HIV:n ja muiden tartunta- tai immuunipuutossairauksien tutkimuksissa.
|
Koko ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoaa mahdollisuuden verrata HIV-tartuntatauteja, muita tartuntatauteja ja muita immuunipuutoksia sairastavilta yksilöiltä saatujen näytteiden genomi- ja proteomiominaisuuksia terveiden vapaaehtoisten vastaaviin.
Aikaikkuna: Koko ajan
|
Tarjoaa mahdollisuuden verrata HIV-tartuntatauteja, muita tartuntatauteja ja muita immuunipuutoksia sairastavilta yksilöiltä saatujen näytteiden genomi- ja proteomiominaisuuksia terveiden vapaaehtoisten vastaaviin.
|
Koko ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan L Moir, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Le Saout C, Hasley RB, Imamichi H, Tcheung L, Hu Z, Luckey MA, Park JH, Durum SK, Smith M, Rupert AW, Sneller MC, Lane HC, Catalfamo M. Chronic exposure to type-I IFN under lymphopenic conditions alters CD4 T cell homeostasis. PLoS Pathog. 2014 Mar 6;10(3):e1003976. doi: 10.1371/journal.ppat.1003976. eCollection 2014 Mar.
- Jelicic K, Cimbro R, Nawaz F, Huang da W, Zheng X, Yang J, Lempicki RA, Pascuccio M, Van Ryk D, Schwing C, Hiatt J, Okwara N, Wei D, Roby G, David A, Hwang IY, Kehrl JH, Arthos J, Cicala C, Fauci AS. The HIV-1 envelope protein gp120 impairs B cell proliferation by inducing TGF-beta1 production and FcRL4 expression. Nat Immunol. 2013 Dec;14(12):1256-65. doi: 10.1038/ni.2746. Epub 2013 Oct 27.
- Auerbach DJ, Lin Y, Miao H, Cimbro R, Difiore MJ, Gianolini ME, Furci L, Biswas P, Fauci AS, Lusso P. Identification of the platelet-derived chemokine CXCL4/PF-4 as a broad-spectrum HIV-1 inhibitor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jun 12;109(24):9569-74. doi: 10.1073/pnas.1207314109. Epub 2012 May 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 1993
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 910140
- 91-I-0140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
.Tunnetut tiedot BTRIS:ssä (automaattisesti kliinisen keskuksen toimintoja varten).@@@@@@Poista tunnistetiedot tai tunnistetut tiedot hyväksyttyjen ulkopuolisten yhteistyökumppaneiden kanssa asianmukaisten sopimusten mukaisesti.@@@@@@Tämä
Tutkimus noudattaa NIH:n genomitiedon jakamiskäytäntöä, joka koskee kaikkea NIH:n rahoittamaa tutkimusta, joka tuottaa laajamittaista ihmisen tai ei-ihmisen genomitietoa, sekä näiden tietojen käyttöä myöhempään tutkimukseen.
Laajamittainen data sisältää genominlaajuiset assosiaatiotutkimukset (GWAS), yksittäisen nukleotidin polymorfismit (SNP) ja genomisekvenssi-, transkriptio-, epigenomi- ja geeniekspressiotiedot.
Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa NIH:n rahoittamissa tai hyväksytyissä julkisissa arkistoissa, mukaan lukien genotyyppien ja fenotyyppien tietokanta (dbGAP) tai NCBI-virusportaalissa virusten sekvensointia varten.
IPD-jaon aikakehys
Jaetut tieteelliset tiedot tulee asettaa saataville mahdollisimman pian ja viimeistään siihen liittyvän julkaisun aikaan tai palkinto-/tukikauden lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin.@@@@@@Genomic
tiedot jaetaan soveltuvin osin genomitietojen jakamiskäytännön ohjeiden mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistetut tiedot BTRIS:ssä (automaattisesti kliinisen keskuksen toimintoihin ja ovat käytettävissä BTRIS-tietojen jakamista ja käyttöä koskevan käytännön mukaisesti).@@@@@@Ilmoitettu tai tunnistettu data hyväksyttyjen ulkopuolisten yhteistyökumppaneiden kanssa asianmukaisten sopimusten mukaisesti.@ @@@@@Tunnistaminen poistettu
genomisia tietoja voidaan jakaa NIH:n rahoittamissa tai hyväksytyissä julkisissa arkistoissa, mukaan lukien genotyyppien ja fenotyyppien tietokanta (dbGAP) tai NCBI-virusportaalissa virusten sekvensointia varten, ja tietojen käyttöä säätelevät niiden käytännöt.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .