- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001281
Veren ja lisääntymisnesteiden tutkimukset HIV-tartunnan saaneilla ja ei-HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä
Tutkimukset HIV-infektion patogeneesistä ihmisen ääreisverisoluissa ja/tai kehon nesteissä HIV-tartunnan saaneilla ja HIV-tartunnan saamattomilla vapaaehtoisilla
We are studying virologic and/or immunologic parameters of HIV infection and other infectious or non-infectious immune deficiency diseases in order to better understand the pathogenesis of HIV. Because of the lack of an adequate animal model it is generally necessary to utilize human peripheral blood cells for studying aspects of either in vivo or in vitro HIV infection. We wish to be able to continue to elucidate many pathogenic aspects of HIV infection in relation to other infectious or non-infectious immune regulation and dysregulation using human peripheral blood mononuclear cells as a model....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
We are studying virologic and/or immunologic parameters of HIV infection and other infectious or non-infectious immune deficiency diseases in order to better understand the pathogenesis of HIV. Because of the lack of an adequate animal model it is generally necessary to utilize human peripheral blood cells for studying aspects of either in vivo or in vitro HIV infection. We wish to be able to continue to elucidate many pathogenic aspects of HIV infection in relation to other infectious or non-infectious immune regulation and dysregulation using human peripheral blood mononuclear cells as a model.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine A Seamon, R.N.
- Puhelinnumero: (301) 402-3481
- Sähköposti: cseamon@cc.nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susan L Moir, Ph.D.
- Puhelinnumero: (301) 402-4559
- Sähköposti: sm221a@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Valmis
- Washington Hospital Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Volunteers living with/without HIV, Volunteers with/without immunodeficiencies, Volunteers with/without infectious diseases of interest
Kuvaus
- INCLUSION CRITERIA:
- 18 years of age or older.
- Adequate venous access.
- Have a blood pressure less than or equal to 180/100: pulse rate 50-100, unless a lower pulse rate is considered normal for the volunteer.
- Have adequate blood counts (volunteers living with HIV: hemoglobin greater than or equal to 9.0 g/dL, platelets greater than or equal to 50,000; volunteers living without HIV: hemoglobin greater than or equal to 9.0 g/dL, platelets greater than or equal to 50,000
- Be willing and able to provide written informed consent on screening, comply with study requirements and procedures, and comply with clinic policies
- Willingness to allow blood samples to be used for future studies of HIV infection/pathogenesis, and undergo hepatitis screening
EXCLUSION CRITERIA:
- Pregnant and/or breastfeeding females.
- Active substance abuse or history of prior substance abuse that may interfere with protocol compliance or compromise volunteer safety.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Individuals living with/without HIV
Individuals living with/without HIV |
|
Individuals living with/without infectious diseases
Individuals living with/without infectious diseases of interest |
|
Individuals with/without Immunodeficiencies
Individuals with/without immunodeficiencies |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The purpose of this protocol is to provide a mechanism to obtain blood products and other biologic samples that will be used by NIH Intramural Investigators in studies of HIV and other infectious or immune deficiency diseases
Aikaikkuna: Throughout
|
To provide a mechanism to obtain blood products and other biologic samples that will be used by NIH Intramural Investigators in studies of HIV and other infectious or immune deficiency diseases. |
Throughout
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To provide the opportunity to compare genomic and proteomic properties of specimens obtained from individuals living with HIV, other infectious diseases, and other immunodeficiencies with those of healthy volunteers
Aikaikkuna: Throughout
|
To provide the opportunity to compare genomic and proteomic properties of specimens obtained from individuals living with HIV, other infectious diseases, and other immunodeficiencies with those of healthy volunteers |
Throughout
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan L Moir, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Le Saout C, Hasley RB, Imamichi H, Tcheung L, Hu Z, Luckey MA, Park JH, Durum SK, Smith M, Rupert AW, Sneller MC, Lane HC, Catalfamo M. Chronic exposure to type-I IFN under lymphopenic conditions alters CD4 T cell homeostasis. PLoS Pathog. 2014 Mar 6;10(3):e1003976. doi: 10.1371/journal.ppat.1003976. eCollection 2014 Mar.
- Jelicic K, Cimbro R, Nawaz F, Huang da W, Zheng X, Yang J, Lempicki RA, Pascuccio M, Van Ryk D, Schwing C, Hiatt J, Okwara N, Wei D, Roby G, David A, Hwang IY, Kehrl JH, Arthos J, Cicala C, Fauci AS. The HIV-1 envelope protein gp120 impairs B cell proliferation by inducing TGF-beta1 production and FcRL4 expression. Nat Immunol. 2013 Dec;14(12):1256-65. doi: 10.1038/ni.2746. Epub 2013 Oct 27.
- Auerbach DJ, Lin Y, Miao H, Cimbro R, Difiore MJ, Gianolini ME, Furci L, Biswas P, Fauci AS, Lusso P. Identification of the platelet-derived chemokine CXCL4/PF-4 as a broad-spectrum HIV-1 inhibitor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jun 12;109(24):9569-74. doi: 10.1073/pnas.1207314109. Epub 2012 May 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 910140
- 91-I-0140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Identified data in BTRIS (automatic for activities in the Clinical Center).@@@@@@@@@@@@De-identified or identified data with approved outside collaborators under appropriate agreements.@@@@@@@@@@@@This study will comply with the NIH Genomic Data Sharing Policy, which applies to all NIH-funded research that generates large-scale human or non-human genomic data, as well as the use of these data for subsequent research. Large-scale data include genome-wide association studies (GWAS), single nucleotide polymorphisms (SNP) arrays, and genome sequence, transcriptomic, epigenomic, and gene expression data. De-identified data may be shared in an NIH-funded or approved public repositories, including the Database of Genotypes and Phenotypes (dbGAP) or in NCBI Virus Portal for viral sequencing.
IPD-jaon aikakehys
Shared scientific data should be made accessible as soon as possible, and no later than the time of an associated publication, or the end of the award/support period, whichever comes first.@@@@@@@@@@@@Genomic data will be shared following the guidelines of the Genomic Data Sharing Policy, when applicable.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Identified data in BTRIS (automatic for activities in the Clinical Center and will be available for use following the BTRIS Policy for Data Sharing and Use).@@@@@@@@@@@@De-identified or identified data with approved outside collaborators under appropriate agreements.@@@@@@@@@@@@De-identified genomic data may be shared in an NIH-funded or approved public repositories, including the Database of Genotypes and Phenotypes (dbGAP) or in NCBI Virus Portal for viral sequencing and the use of the data within will be governed by their policies.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .